Účinky teplé aplikace při porodu na porodní bolesti, porodní spokojenost a porodní výsledky
Porodní asistentka Öznur Hayat Öktem
Využití nefarmakologických metod u porodních bolestí je velmi důležité pro zlepšení průběhu porodu, zvýšení komfortu a uvolnění. Úlohou porodních asistentek, které působí jako obhájkyně pacientek, je udržovat pohodlí během porodního procesu. K tomu by měla velmi dobře znát nefarmakologické metody, které má těhotná žena aplikovat, a zvolit tu nejvhodnější. Aplikace teplé sprchy, která patří mezi nefarmakologické metody; děloha Zvyšuje prokrvení, vyvolává bezbolestný porod, zvyšuje uvolňování oxytocinu a snižuje uvolňování stresových hormonů.
Kromě toho, zatímco snižuje míru zásahů, zlepšuje porodnost a výsledky novorozenců a pozitivně ovlivňuje. Účel výzkumu; porodní bolest při aplikaci teplé sprchy, porod k vyhodnocení vlivu na spokojenost a výsledky porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Turecko (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 35 let
- Mezi 37. a 42. týdnem těhotenství
- Plánování normálního porodu,
- nemá chronický zdravotní problém,
- Alespoň 20 minut sledování nezátěžového testu (NST) je reaktivní,
- Bez předčasného protržení membrán (EMR) nebo s PROM Ne více než 6 hodin od otevření membrán,
- Mluvíte turecky a nemáte žádné komunikační bariéry,
- Včetně těhotných žen, které dobrovolně přijaly účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí matky zapojit se do studie
- použití analgetických metod během porodu,
- Abnormální změny srdečního rytmu plodu,
- Neočekávané komplikace (závratě, únava)
- Těhotné ženy, které se rozhodly pro nouzový císařský řez
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Warm Showers
V experimentální skupině bude při dosažení rozšíření děložního hrdla alespoň 4 cm a znovu při 7 cm aplikována 20minutová teplá sprcha (37 °C).
Kontrolní skupina obdrží pouze standardní péči.
Teplá sprcha bude aplikována na sakrální oblast, dolní část břicha a třísla.
|
V experimentální skupině budou aplikovány 20minutové teplé sprchy (37 °C) při dosažení cervikální dilatace alespoň 4 cm a znovu při 7 cm. Kontrolní skupina obdrží pouze standardní péči. Teplé sprchy budou aplikovány na sakrální oblast, dolní část břicha a třísla. Během celé intervence bude výzkumník doprovázet těhotné ženy, aby zajistil bezpečnost a správné provedení procedury. Bolest bude hodnocena pomocí VAS škály před intervencí a 10 a 20 minut po intervenci. Škála spokojenosti s porodem bude administrována před propuštěním. |
|
Žádný zásah: Standardní péče během porodu
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.
Ve stádiích, kdy cervikální dilatace dosáhne 4 cm a 7 cm, bude bolest hodnocena pomocí VAS na začátku, po 10 a 20 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodní bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota (před rozšířením děložního hrdla)
|
Vizuální analogová škála: Na 10 cm (100 mm) pravítku, které má na jednom konci označeno bezbolestnost a na druhém nejtěžší možnou bolest, pacient vyjadřuje svou vlastní bolest nakreslením čáry, ukázáním nebo označením.
Délka vzdálenosti od bodu, kde není bolest, k bodu označenému pacientem se měří v centimetrech a nalezená číselná hodnota ukazuje závažnost pacientovy bolesti.
|
Výchozí hodnota (před rozšířením děložního hrdla)
|
|
Porodní bolesti
Časové okno: 10 minut po rozšíření děložního hrdla
|
Vizuální analogová škála. Na 10 cm (100 mm) pravítku, které je na jednom konci označeno jako bezbolestnost a na druhém konci jako nejtěžší možná bolest, pacient vyjadřuje svou vlastní bolest nakreslením čáry, ukázáním nebo označením.
Délka vzdálenosti od bodu, kde není bolest, k bodu označenému pacientem, se měří v centimetrech a nalezená číselná hodnota ukazuje závažnost bolesti pacienta.
|
10 minut po rozšíření děložního hrdla
|
|
Porodní bolesti
Časové okno: 20 minut po cervikální dilataci
|
Vizuální analogová škála. Na 10 cm (100 mm) pravítku, které je na jednom konci označeno bezbolestností a na druhém nejtěžší možnou bolestí, pacient vyjadřuje svou vlastní bolest nakreslením čáry, ukázáním nebo označením.
Délka vzdálenosti od bodu, kde není bolest, k bodu označenému pacientem se měří v centimetrech a nalezená číselná hodnota ukazuje závažnost pacientovy bolesti.
|
20 minut po cervikální dilataci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s porodem
Časové okno: Těhotné ženy v obou skupinách budou navštíveny výzkumníkem na poporodním oddělení do 24 hodin po porodu a bude aplikována BSC.
|
Škála spokojenosti s porodem (BSS). Škála je typu Likert a boduje se jako: Rozhodně souhlasím:5, Souhlasím:4, Nerozhodnutý:3, Nesouhlasím:2, Rozhodně nesouhlasím:1.
Položky 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 jsou na škále bodovány obráceně.
Původní forma škály se skládá z 30 položek a skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje v rozmezí 30-150 bodů.
S rostoucím skóre získaným ze škály roste i spokojenost s porodem.
|
Těhotné ženy v obou skupinách budou navštíveny výzkumníkem na poporodním oddělení do 24 hodin po porodu a bude aplikována BSC.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hayat01
- PhD midwifery (Identifikátor registru: GulhaneSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .