- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05335681
Virkningerne af varm påføring i fødslen på fødselssmerter, fødselstilfredshed og fødselsresultater
Jordemoder Öznur Hayat Öktem
Brugen af ikke-farmakologiske metoder ved veer er meget vigtig for at forbedre fødselsprocessen, øge komforten og give afslapning. Jordemødres rolle, der fungerer som patientfortaler, er at opretholde komfort under hele fødselsprocessen. For at gøre dette bør hun meget godt kende de ikke-farmakologiske metoder, der skal anvendes på den gravide kvinde, og vælge den mest passende. Påføring af et varmt brusebad, som er en af de ikke-farmakologiske metoder; livmoderen Øger perfusionen, gør fødslen smertefri mærket, øger frigivelsen af oxytocin og mindsker frigivelsen af stresshormoner.
Derudover, mens det reducerer interventionsraterne, forbedrer det fødsels- og nyfødte resultater og påvirker positivt. Formålet med forskningen; veer ved varmt brusebad, veer for at evaluere effekten på tilfredshed og fødselsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år,
- Mellem 37 og 42 ugers graviditet,
- Planlægger en normal fødsel,
- Har ikke et kronisk helbredsproblem,
- Mindst 20 minutters non-stress test (NST) sporing er reaktiv,
- Dem uden for tidlig brud på membraner (EMR) eller dem med PROM, der ikke overstiger 6 timer fra åbningstidspunktet for membranerne,
- Taler tyrkisk og ikke har nogen kommunikationsbarrierer,
- Inklusive gravide kvinder, der frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive.
Ekskluderingskriterier:
- Moderens afvisning af at blive involveret i undersøgelsen
- Brugen af smertestillende metoder under fødselsprocessen,
- Unormale ændringer i føtale hjerteslag,
- Uventede komplikationer (svimmelhed, træthed)
- Gravide kvinder, der besluttede at få et akut kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe;
Eksperimentel gruppe; I det mindste når den cervikale åbning er 4 cm (latent fase) og 7 cm (aktiv fase) Mens interventionen på 20 minutter med varmt brusebad (37 °C) blev udført, vil kontrolgruppen kun modtage standardbehandling.
varmt brusebad; korsbenet, nedre mave og lyskeområder vil blive påført
|
Eksperimentel gruppe; I det mindste når den cervikale åbning er 4 cm (latent fase) og 7 cm (aktiv fase) Mens interventionen på 20 minutter med varmt brusebad (37 °C) blev udført, vil kontrolgruppen kun modtage standardbehandling.
varmt brusebad; korsbenet, nedre mave og lyskeområder vil blive påført.
Da der kan opstå mulige komplikationer, vil gravide Forskeren blive ledsaget og sidde trygt i stolen.
vil blive stillet til rådighed.
VAS skala to gange, før og efter interventionen vil blive anvendt.
Fødselstilfredshedsskala før udskrivelse vil blive anvendt.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
I stadier, hvor dilatationsgabet er 4 og 7 cm, vil smerten blive vurderet med VAS-skalaen ved 0, 10 og 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselssmerter
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
|
Visuel analog skala:På en 10 cm (100 mm.) lineal, som er markeret smertefrihed i den ene ende og den mest alvorlige smerte mulig i den anden, udtrykker patienten sin egen smerte ved at tegne en streg, pege eller pege.
Længden af afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, som patienten markerer, måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi viser sværhedsgraden af patientens smerte.
|
Baseline (før interventionen)
|
Fødselssmerter
Tidsramme: 10 minutter efter indgrebet
|
Visuel analog skala.På en 10 cm (100 mm.) lineal, som er markeret smertefrihed i den ene ende og den stærkest mulige smerte i den anden, udtrykker patienten sin egen smerte ved at tegne en streg, pege eller pege.
Længden af afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, som patienten markerer, måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi viser sværhedsgraden af patientens smerte.
|
10 minutter efter indgrebet
|
Fødselssmerter
Tidsramme: 20 minutter efter indgrebet
|
Visuel analog skala.På en 10 cm (100 mm.) lineal, som er markeret smertefrihed i den ene ende og den stærkest mulige smerte i den anden, udtrykker patienten sin egen smerte ved at tegne en streg, pege eller pege.
Længden af afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, som patienten markerer, måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi viser sværhedsgraden af patientens smerte.
|
20 minutter efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselstilfredshed
Tidsramme: Gravide kvinder i begge grupper vil blive besøgt af forskeren i fødselstjenesten inden for de første 12 timer efter fødslen, og BSC vil blive anvendt.
|
Fødselstilfredshedsskalaen (BSS). Skalaen er likert type og scores som Meget enig:5, Enig:4, Uafklaret:3, Uenig:2, Meget uenig:1.
Punkterne 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 scores omvendt på skalaen.
Skalaens oprindelige form består af 30 punkter, og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 30-150 point.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger tilfredsheden med fødslen.
|
Gravide kvinder i begge grupper vil blive besøgt af forskeren i fødselstjenesten inden for de første 12 timer efter fødslen, og BSC vil blive anvendt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hayat01
- Phd midwifery student (Registry Identifier: GulhaneSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med ANVENDELSE AF VARMT BRUS
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekrutteringKropsbillede | Anti Fat BiasDet Forenede Kongerige
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityAfsluttet
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandlægeangstEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesAkdeniz UniversityRekrutteringBarn | Angst | Forældre | Præoperativ plejeKalkun
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun