- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05335681
Virkningerne af varm påføring i fødslen på fødselssmerter, fødselstilfredshed og fødselsresultater
Jordemoder Öznur Hayat Öktem
Brugen af ikke-farmakologiske metoder ved veer er meget vigtig for at forbedre fødselsprocessen, øge komforten og give afslapning. Jordemødres rolle, der fungerer som patientfortaler, er at opretholde komfort under hele fødselsprocessen. For at gøre dette bør hun meget godt kende de ikke-farmakologiske metoder, der skal anvendes på den gravide kvinde, og vælge den mest passende. Påføring af et varmt brusebad, som er en af de ikke-farmakologiske metoder; livmoderen Øger perfusionen, gør fødslen smertefri mærket, øger frigivelsen af oxytocin og mindsker frigivelsen af stresshormoner.
Derudover, mens det reducerer interventionsraterne, forbedrer det fødsels- og nyfødte resultater og påvirker positivt. Formålet med forskningen; veer ved varmt brusebad, veer for at evaluere effekten på tilfredshed og fødselsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkiet (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år,
- Mellem 37 og 42 ugers graviditet,
- Planlægger en normal fødsel,
- Har ikke et kronisk helbredsproblem,
- Mindst 20 minutters non-stress test (NST) sporing er reaktiv,
- Dem uden for tidlig brud på membraner (EMR) eller dem med PROM, der ikke overstiger 6 timer fra åbningstidspunktet for membranerne,
- Taler tyrkisk og ikke har nogen kommunikationsbarrierer,
- Inklusive gravide kvinder, der frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive.
Ekskluderingskriterier:
- Moderens afvisning af at blive involveret i undersøgelsen
- Brugen af smertestillende metoder under fødselsprocessen,
- Unormale ændringer i føtale hjerteslag,
- Uventede komplikationer (svimmelhed, træthed)
- Gravide kvinder, der besluttede at få et akut kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Warm Showers Applikation
I forsøgsgruppen vil der blive administreret et 20-minutters varmt brusebad (37 °C), når livmoderhalsen er udvidet med mindst 4 cm, og igen ved 7 cm.
Kontrolgruppen vil kun modtage standardpleje.
Det varme brusebad vil blive anvendt på korsbensområdet, den nederste del af maven og lysken.
|
I forsøgsgruppen vil der blive givet et 20-minutters varmt brusebad (37 °C), når livmoderhalsen er udvidet med mindst 4 cm og igen ved 7 cm. Kontrolgruppen vil kun modtage standardpleje. De varme brusebade vil blive anvendt på korsbensområdet, den nedre del af maven og lysken. Gennem hele interventionen vil forskeren være sammen med de gravide for at sikre sikkerhed og korrekt gennemførelse af proceduren. Smerte vil blive vurderet ved hjælp af VAS-skalaen før interventionen og 10 og 20 minutter efter interventionen. Birth Satisfaction Scale vil blive administreret før udskrivelse |
|
Ingen indgriben: Standard fødselshjælp
Ingen intervention vil blive givet til kontrolgruppen.
På stadierne, hvor livmoderhalsen er udvidet til 4 cm og 7 cm, vil smerte blive vurderet ved hjælp af VAS ved baseline, 10 og 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselssmerter
Tidsramme: Baseline (Før udvidelse af livmoderhalsen)
|
Visuel analog skala: På en 10 cm (100 mm) lineal, der er markeret smertefrihed i den ene ende og den mest intense smerte mulig i den anden, udtrykker patienten sin egen smerte ved at tegne en linje, pege eller pege.
Længden af afstanden fra punktet, hvor der ingen smerte er, til punktet markeret af patienten måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi viser sværhedsgraden af patientens smerte.
|
Baseline (Før udvidelse af livmoderhalsen)
|
|
Fødselsveer
Tidsramme: 10 minutter efter udvidelsen af livmoderhalsen
|
Visuel analog skala. På en 10 cm (100 mm.) lineal, der er markeret med smertefrihed i den ene ende og den mest alvorlige smerte muligt i den anden, udtrykker patienten sin egen smerte ved at tegne en linje, pege eller angive.
Længden af afstanden fra punktet, hvor der ikke er smerte, til det punkt, der er markeret af patienten, måles i centimeter, og den numeriske værdi, der findes, viser alvoren af patientens smerte.
|
10 minutter efter udvidelsen af livmoderhalsen
|
|
Fødselsveer
Tidsramme: 20 minutter efter den cervikale dilatasjon
|
Visuel analog skala. På en 10 cm (100 mm) lineal, der er markeret med smertefrihed i den ene ende og den mest intense smerte mulig i den anden, udtrykker patienten sin egen smerte ved at tegne en linje, pege eller angive.
Længden af afstanden fra punktet, hvor der ingen smerte er, til det punkt, der er markeret af patienten, måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi viser alvorligheden af patientens smerte.
|
20 minutter efter den cervikale dilatasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsels tilfredshed
Tidsramme: Gravide kvinder i begge grupper vil blive besøgt af forskeren på barselstjenesten inden for de første 24 timer efter fødsel, og BSC vil blive anvendt.
|
Fødsels-tilfredshedsskalaen (BSS). Skalaen er af Likert-typen og scores som: Meget enig:5, Enig:4, Ubesluttet:3, Uenig:2, Meget uenig:1.
Spørgsmål 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 scores omvendt på skalaen. Den originale form af skalaen består af 30 spørgsmål, og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 30-150 point. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger tilfredsheden med fødslen. |
Gravide kvinder i begge grupper vil blive besøgt af forskeren på barselstjenesten inden for de første 24 timer efter fødsel, og BSC vil blive anvendt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hayat01
- PhD midwifery (Registry Identifier: GulhaneSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .