- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05335681
출산시 온찜질이 출산통증, 출산만족도 및 출산결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
산파 Öznur Hayat Öktem
분만 과정을 개선하고 편안함을 증가시키며 휴식을 제공하기 위해서는 진통에 비약물적 방법을 사용하는 것이 매우 중요합니다. 환자 옹호자 역할을 하는 조산사의 역할은 출산 과정 전반에 걸쳐 편안함을 유지하는 것입니다. 그러기 위해서는 임산부에게 적용할 비약물적 방법을 잘 알고 가장 적절한 방법을 선택해야 한다. 비약물적 방법 중 하나인 따뜻한 샤워 자궁은 관류를 증가시키고, 통증 없이 진통을 느끼게 하며, 옥시토신 분비를 증가시키고, 스트레스 호르몬 분비를 감소시킵니다.
또한 개입률을 줄이면서 출산 및 신생아 결과를 개선하고 긍정적인 영향을 미칩니다. 연구 목적 따뜻한 샤워 적용의 진통, 만족도 및 출산 결과에 대한 영향을 평가하기 위한 진통.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabük, 터키 (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이,
- 임신 37~42주 사이,
- 정상적인 출산을 계획하고,
- 만성적인 건강 문제가 없으며,
- 최소 20분의 비 스트레스 테스트(NST) 추적이 반응적입니다.
- EMR(premature rupture of membranes)이 없거나 PROM이 있는 사람은 막이 열린 시간으로부터 6시간을 초과하지 않고,
- 터키어를 구사하며 의사소통의 장벽이 없는,
- 자발적으로 연구 참여를 수락한 임산부를 포함합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 어머니
- 출산 과정에서 진통제 사용,
- 태아 심장 박동의 비정상적인 변화,
- 예상치 못한 합병증(현기증, 피로)
- 응급 제왕절개를 결정한 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Warm Showers 애플리케이션
실험군에서는 자궁 경부 확장이 최소 4cm에 도달했을 때와 7cm에 다시 도달했을 때 20분간의 따뜻한 샤워(37°C)를 실시합니다.
대조군은 표준 치료만 받습니다.
따뜻한 샤워는 천골 부위, 하복부, 서혜부에 적용됩니다.
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실험군에서는 자궁경부 개대가 적어도 4 cm에 도달했을 때와 다시 7 cm에 도달했을 때 20분 동안 따뜻한 샤워(37°C)를 실시합니다. 대조군은 표준 치료만 받게 됩니다. 따뜻한 샤워는 천골 부위, 하복부, 서혜부에 적용됩니다. 중재 전반에 걸쳐 연구원이 임산부를 동반하여 안전과 절차의 적절한 시행을 보장합니다. 통증은 중재 전과 중재 후 10분 및 20분에 VAS 척도를 사용하여 평가합니다. 출산 만족도 척도는 퇴원 전에 실시됩니다. |
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간섭 없음: 표준 분만 중 관리
대조군에는 어떠한 중재도 제공되지 않을 것입니다.
자궁 경부 확장이 4cm 및 7cm에 도달하는 단계에서, VAS를 사용하여 기준 시점, 10분 및 20분에 통증이 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만통
기간: 기준선 (자궁 경부 확장 전)
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시각 아날로그 척도: 10cm(100mm) 눈금자의 한쪽 끝에는 통증 없음을, 다른 쪽 끝에는 가능한 최대 통증을 표시하여, 환자가 선을 그리거나 가리키는 방식으로 자신의 통증을 표현합니다.
통증이 없는 지점부터 환자가 표시한 지점까지의 거리 길이를 센티미터로 측정하며, 이렇게 얻은 수치는 환자의 통증 심각도를 나타냅니다.
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기준선 (자궁 경부 확장 전)
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진통
기간: 자궁경부 확장 후 10분
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시각적 아날로그 척도. 한쪽 끝에는 통증이 없음을, 다른 쪽 끝에는 가능한 가장 심한 통증을 표시한 10cm(100mm) 눈금자를 사용하여, 환자는 선을 그리거나, 가리키거나, 표시함으로써 자신의 통증을 표현합니다.
통증이 없는 지점부터 환자가 표시한 지점까지의 거리 길이는 센티미터로 측정되며, 찾은 수치는 환자의 통증 심각도를 나타냅니다.
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자궁경부 확장 후 10분
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진통
기간: 자궁 경부 확장 후 20분
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시각적 상사 척도. 한쪽 끝에는 통증 없음, 다른 쪽 끝에는 가능한 가장 심한 통증이라고 표시된 10cm(100mm) 자 위에서, 환자는 선을 그리거나, 가리키거나, 지시함으로써 자신의 통증을 표현합니다.
통증이 없는 지점부터 환자가 표시한 지점까지의 거리 길이는 센티미터로 측정되며, 발견된 수치는 환자의 통증 심각도를 나타냅니다.
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자궁 경부 확장 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 만족도
기간: 양 그룹의 임산부는 출산 후 24시간 이내에 산후 서비스에서 연구원의 방문을 받고 BSC가 적용될 것입니다.
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출생 만족도 척도(BSS). 이 척도는 리커트 유형으로, '매우 동의함:5점, 동의함:4점, 결정하지 못함:3점, 동의하지 않음:2점, 매우 동의하지 않음:1점'으로 점수가 매겨집니다.
항목 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29는 척도에서 역방향으로 점수가 매겨집니다.
이 척도의 원본 형태는 30개의 항목으로 구성되어 있으며, 척도에서 얻을 수 있는 점수 범위는 30-150점입니다.
척도에서 얻은 점수가 증가할수록 출생에 대한 만족도가 증가합니다.
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양 그룹의 임산부는 출산 후 24시간 이내에 산후 서비스에서 연구원의 방문을 받고 BSC가 적용될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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