人差し指を離した後の満足感と回復 (TH III)
2024年11月26日 更新者：Joakim Stromberg、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
ばね指解放後の満足感と回復 - 毎週の PROM による前向きコホート研究
ばね指の解放は手の外科で最も一般的な手順の 1 つです。
しかし、手術直後に患者が感じた転帰や、正常な手の機能が回復するまでの期間についてはほとんどわかっていません。この研究は、手術後最初の 6 週間以内に患者が報告した転帰スコアに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
ばね指の解放が予定されている患者は、以下の結果尺度に関して評価されます。
- 痛みのVASスコア
- 指の動きのVASスコア
- トリガー頻度の VAS スコア
- HAKIR アンケート (スウェーデンの国家手登録簿における手の機能に関する検証済みの機器)
- クイックDASHアンケート。
手術後、患者は次の結果を記録します。
毎日: 1、2、3 および鎮痛剤の詳細の記録 毎週: 4、5
6週間
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alingsås、スウェーデン
- Alingsas lasarett
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人差し指の解放が予定されている患者
説明
包含基準:
- トリガー現象および/または
- 影響を受けた指/親指の MCP 関節に随意的な圧痛
- 人差し指の解放が予定されている患者
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 付随する手の怪我/症状
- 複数の指/親指を治療する必要がある
- スウェーデン語の説明書が読めない/理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己評価された手の機能
時間枠：6週間毎週
|
手特異的質問票（HAKIR）の合計スコアの週ごとの変化。
ベストスコア100、ワースト0
|
6週間毎週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み（患者による評価）
時間枠：6週間
|
Visual Analouge Scale スコアの日ごとの変化 (0= 最悪、10= 最高)
|
6週間
|
|
指の動き（患者自身による評価）
時間枠：6週間
|
Visual Analouge Scale スコアの日ごとの変化 (0= 最悪、10= 最高)
|
6週間
|
|
トリガー現象の頻度 (患者による自己評価)
時間枠：6週間
|
Visual Analouge Scale スコアの日ごとの変化 (0= 最悪、10= 最高)
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月26日
一次修了 (実際)
2024年11月26日
研究の完了 (実際)
2024年11月26日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TriggerHappy III
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
リポジトリを開く
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。