Satisfacción y recuperación después de soltar el dedo en gatillo (TH III)
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Satisfacción y recuperación después de soltar el dedo en gatillo: un estudio de cohorte prospectivo con PROM semanales
La liberación del dedo en gatillo es uno de los procedimientos más comunes en la cirugía de la mano.
Sin embargo, se sabe poco sobre el resultado percibido por el paciente directamente después de la cirugía y el período de tiempo hasta la recuperación de la función normal de la mano. Este estudio se centra en las puntuaciones de resultados informadas por los pacientes dentro de las primeras seis semanas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para la liberación del dedo en gatillo se evalúan con respecto a las siguientes medidas de resultado:
- Puntuación EVA para el dolor
- Puntuación VAS para el movimiento de los dedos
- Puntuación VAS para la frecuencia de activación
- Cuestionario HAKIR (instrumento validado para la función de la mano en el registro nacional sueco de manos)
- Cuestionario Quick-DASH.
Después de la cirugía, los pacientes registran los siguientes resultados:
Cada día: 1, 2, 3 y registros de detalles de medicamentos para el dolor Cada semana: 4, 5
durante 6 semanas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alingsås, Suecia
- Alingsas lasarett
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente programado para liberación del dedo en gatillo
Descripción
Criterios de inclusión:
- fenómeno desencadenante y/o
- Sensibilidad volar en la articulación metacarpofalángica del dedo/pulgar afectado
- Paciente programado para liberación del dedo en gatillo
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Lesiones/condiciones concomitantes de la mano
- Múltiples dedos/pulgares a tratar
- Incapaz de leer/comprender instrucciones en sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de la mano autoevaluada
Periodo de tiempo: cada semana durante 6 semanas
|
cambio en la puntuación total del cuestionario específico de la mano (HAKIR) semana a semana.
Mejor puntaje 100, peor 0
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cada semana durante 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor (evaluado por el paciente)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio en la puntuación de la escala analógica visual día a día (0 = peor, 10 = mejor)
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6 semanas
|
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Movimiento del dedo (autoevaluado por el paciente)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio en la puntuación de la escala analógica visual día a día (0 = peor, 10 = mejor)
|
6 semanas
|
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Frecuencia del fenómeno desencadenante (autoevaluado por el paciente)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio en la puntuación de la escala analógica visual día a día (0 = peor, 10 = mejor)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TriggerHappy III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
depósito abierto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .