Satisfaction et récupération après le relâchement du doigt déclencheur (TH III)
26 novembre 2024 mis à jour par: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Satisfaction et récupération après la libération du doigt déclencheur - une étude de cohorte prospective avec des PROM hebdomadaires
La libération du doigt sur la gâchette est l'une des procédures les plus courantes en chirurgie de la main.
Cependant, on sait peu de choses sur le résultat perçu par le patient directement après la chirurgie et sur le délai de récupération de la fonction normale de la main. Cette étude se concentre sur les résultats rapportés par le patient au cours des six premières semaines après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant être libérés du doigt à ressaut sont évalués en fonction des critères de jugement suivants :
- Score EVA de la douleur
- Score VAS pour le mouvement des doigts
- Score VAS pour la fréquence de déclenchement
- Questionnaire HAKIR (instrument validé pour la fonction de la main dans le registre national suédois de la main)
- Questionnaire Quick-DASH.
Après la chirurgie, les patients enregistrent les résultats suivants :
Chaque jour : 1, 2, 3 et enregistrements des détails des analgésiques Chaque semaine : 4, 5
pendant 6 semaines
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alingsås, Suède
- Alingsas lasarett
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient programmé pour relâcher le doigt sur la gâchette
La description
Critère d'intégration:
- Phénomène déclencheur et/ou
- Sensibilité volaire à l'articulation MCP du doigt/pouce affecté
- Patient programmé pour relâcher le doigt sur la gâchette
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Blessures/conditions concomitantes à la main
- Plusieurs doigts/pouces à traiter
- Incapable de lire/comprendre les instructions en suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction de la main auto-évaluée
Délai: chaque semaine pendant 6 semaines
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changement du score total du questionnaire spécifique à la main (HAKIR) semaine par semaine.
Meilleur score 100, pire 0
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chaque semaine pendant 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur (évaluée par le patient)
Délai: 6 semaines
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changement du score de l'échelle visuelle analogique jour après jour (0 = pire, 10 = meilleur)
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6 semaines
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Mouvement du doigt (auto-évalué par le patient)
Délai: 6 semaines
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changement du score de l'échelle visuelle analogique jour après jour (0 = pire, 10 = meilleur)
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6 semaines
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Fréquence du phénomène déclencheur (auto-évaluée par le patient)
Délai: 6 semaines
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changement du score de l'échelle visuelle analogique jour après jour (0 = pire, 10 = meilleur)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TriggerHappy III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
référentiel ouvert
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .