Tilfredshed og restitution efter triggerfingerudløsning (TH III)
26. november 2024 opdateret af: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tilfredshed og restitution efter udløsning af triggerfinger - et fremtidigt kohortestudie med ugentlige PROM'er
Trigger finger release er en af de mest almindelige procedurer inden for håndkirurgi.
Der er dog lidt kendt om patientens opfattede udfald direkte efter operationen og tidsrummet til genopretning af normal håndfunktion. Denne undersøgelse fokuserer på patientrapporterede udfaldsscore inden for de første seks uger efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til frigivelse af triggerfinger, vurderes med hensyn til følgende resultatmål:
- VAS-score for smerte
- VAS-score for fingerbevægelse
- VAS-score for frekvensen af udløsning
- HAKIR spørgeskema (valideret instrument til håndfunktion i det svenske nationale håndregister)
- Quick-DASH spørgeskema.
Efter operationen registrerer patienterne følgende resultater:
Hver dag: 1,2,3 og registrering af smertestillende oplysninger Hver uge: 4,5
i 6 uger
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alingsås, Sverige
- Alingsas lasarett
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten er planlagt til udløsning af triggerfinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trigger fænomen og/eller
- Volært ømhed i MCP-leddet på den berørte finger/tommeltommel
- Patienten er planlagt til udløsning af triggerfinger
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig håndskader/tilstande
- Flere fingre/tommelfinger skal behandles
- Kan ikke læse/forstå instruktioner på svensk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderet håndfunktion
Tidsramme: hver uge i 6 uger
|
ændring i den samlede score for håndspecifikt spørgeskema (HAKIR) uge for uge.
Bedste score 100, dårligste 0
|
hver uge i 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter (vurderet af patienten)
Tidsramme: 6 uger
|
ændring i Visual Analouge Scale-score dag for dag (0= værst, 10=bedst)
|
6 uger
|
|
Bevægelse af finger (selvvurderet af patient)
Tidsramme: 6 uger
|
ændring i Visual Analouge Scale-score dag for dag (0= værst, 10=bedst)
|
6 uger
|
|
Hyppighed af triggerfænomen (selvvurderet af patienten)
Tidsramme: 6 uger
|
ændring i Visual Analouge Scale-score dag for dag (0= værst, 10=bedst)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (Faktiske)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TriggerHappy III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
åbent depot
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .