Satisfação e recuperação após a liberação do dedo no gatilho (TH III)
26 de novembro de 2024 atualizado por: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Satisfação e recuperação após a liberação do dedo no gatilho - um estudo de coorte prospectivo com PROMs semanais
A liberação do dedo em gatilho é um dos procedimentos mais comuns na cirurgia da mão.
No entanto, pouco se sabe sobre o resultado percebido pelo paciente logo após a cirurgia e o intervalo de tempo para a recuperação da função normal da mão. Este estudo se concentra nos resultados relatados pelo paciente nas primeiras seis semanas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes agendados para liberação do dedo em gatilho são avaliados quanto às seguintes medidas de resultado:
- Pontuação VAS para dor
- Pontuação VAS para o movimento do dedo
- Pontuação VAS para frequência de disparo
- Questionário HAKIR (instrumento validado para função manual no registro nacional sueco de mãos)
- Questionário Quick-DASH.
Após a cirurgia, os pacientes registram os seguintes resultados:
A cada dia: 1,2,3 e registros dos detalhes da medicação para dor A cada semana: 4,5
por 6 semanas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alingsås, Suécia
- Alingsas lasarett
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente agendado para liberação do dedo em gatilho
Descrição
Critério de inclusão:
- Fenômeno desencadeador e/ou
- Sensibilidade volar à articulação MCP do dedo/polegar afetado
- Paciente agendado para liberação do dedo em gatilho
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Lesões/condições concomitantes nas mãos
- Múltiplos dedos/polegares a serem tratados
- Incapaz de ler/entender instruções em sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função manual autoavaliada
Prazo: todas as semanas durante 6 semanas
|
mudança na pontuação total do questionário específico para mãos (HAKIR) semana a semana.
Melhor pontuação 100, pior 0
|
todas as semanas durante 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (avaliada pelo paciente)
Prazo: 6 semanas
|
mudança na pontuação da Escala Visual Analógica dia a dia (0 = pior, 10 = melhor)
|
6 semanas
|
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Movimento do dedo (autoavaliado pelo paciente)
Prazo: 6 semanas
|
mudança na pontuação da Escala Visual Analógica dia a dia (0 = pior, 10 = melhor)
|
6 semanas
|
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Frequência do fenômeno desencadeante (autoavaliado pelo paciente)
Prazo: 6 semanas
|
mudança na pontuação da Escala Visual Analógica dia a dia (0 = pior, 10 = melhor)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TriggerHappy III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
repositório aberto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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