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Soddisfazione e recupero dopo il rilascio del dito a scatto (TH III)

21 novembre 2023 aggiornato da: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Soddisfazione e recupero dopo il rilascio del dito a scatto: uno studio prospettico di coorte con PROM settimanali

Il rilascio del dito a scatto è una delle procedure più comuni nella chirurgia della mano. Tuttavia, si sa poco sull'esito percepito dal paziente subito dopo l'intervento chirurgico e sul tempo necessario per il recupero della normale funzione della mano. Questo studio si concentra sui punteggi degli esiti riportati dal paziente entro le prime sei settimane dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti programmati per il rilascio del dito a scatto sono valutati per quanto riguarda le seguenti misure di esito:

  1. Punteggio VAS per il dolore
  2. Punteggio VAS per il movimento delle dita
  3. Punteggio VAS per frequenza di attivazione
  4. Questionario HAKIR (strumento convalidato per la funzione della mano nel registro nazionale svedese della mano)
  5. Questionario Quick-DASH.

Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti registrano i seguenti risultati:

Ogni giorno: 1,2,3 e registrazioni dei dettagli sugli antidolorifici Ogni settimana: 4,5

per 6 settimane

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente programmato per il rilascio del dito a scatto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fenomeno scatenante e/o
  2. Dolorabilità volarmente all'articolazione MCP del dito/pollice interessato
  3. Paziente programmato per il rilascio del dito a scatto
  4. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni/condizioni concomitanti alle mani
  2. Più dita/pollici da trattare
  3. Impossibile leggere/comprendere le istruzioni in svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione della mano autovalutata
Lasso di tempo: ogni settimana per 6 settimane
variazione del punteggio totale del questionario specifico per la mano (HAKIR) settimana per settimana. Miglior punteggio 100, peggiore 0
ogni settimana per 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (valutato dal paziente)
Lasso di tempo: 6 settimane
variazione del punteggio della scala analogica visiva giorno per giorno (0=peggiore, 10=migliore)
6 settimane
Movimento del dito (autovalutato dal paziente)
Lasso di tempo: 6 settimane
variazione del punteggio della scala analogica visiva giorno per giorno (0=peggiore, 10=migliore)
6 settimane
Frequenza del fenomeno trigger (autovalutato dal paziente)
Lasso di tempo: 6 settimane
variazione del punteggio della scala analogica visiva giorno per giorno (0=peggiore, 10=migliore)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TriggerHappy III

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

deposito aperto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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