Tyytyväisyys ja palautuminen liipaisinsormen vapauttamisen jälkeen (TH III)
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tyytyväisyys ja toipuminen liipaisinsormen vapauttamisen jälkeen – tuleva kohorttitutkimus viikoittaisten PROMien kanssa
Liipaisimen sormen vapauttaminen on yksi käsikirurgian yleisimmistä toimenpiteistä.
Kuitenkin vain vähän tiedetään potilaan kokemasta lopputuloksesta välittömästi leikkauksen jälkeen ja ajasta normaalin käden toiminnan palautumiseen. Tämä tutkimus keskittyy potilaiden raportoimiin tulospisteisiin kuuden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on määrä vapauttaa liipaisinsormi, arvioidaan seuraavien tulosmittausten perusteella:
- VAS-pisteet kivusta
- VAS-pisteet sormen liikkeelle
- VAS-pisteet laukaisutiheydelle
- HAKIR-kyselylomake (validoitu käsitoimintoa varten Ruotsin kansallisessa käsirekisterissä)
- Quick-DASH-kysely.
Leikkauksen jälkeen potilaat kirjaavat seuraavat tulokset:
Joka päivä: 1,2,3 ja tiedot kipulääkkeistä Joka viikko: 4,5
6 viikon ajan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alingsås, Ruotsi
- Alingsas lasarett
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalle on määrätty laukaisinsormen vapauttaminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laukaisuilmiö ja/tai
- Vaikutetun sormen/peukalon MCP-nivelen arkuus
- Potilaalle on määrätty laukaisinsormen vapauttaminen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset käsivammat/olosuhteet
- Useita sormia/peukaloita hoidettavana
- Ruotsinkielisiä ohjeita ei voi lukea/ymmärtää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearvioitu käsitoiminto
Aikaikkuna: joka viikko 6 viikon ajan
|
muutos käsikohtaisen kyselylomakkeen (HAKIR) kokonaispistemäärässä viikoittain.
Paras pistemäärä 100, huonoin 0
|
joka viikko 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (potilaan arvioima)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutos Visual Analoge Scale -pisteissä päivä päivältä (0 = huonoin, 10 = paras)
|
6 viikkoa
|
|
Sormen liike (potilas itse arvioi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutos Visual Analoge Scale -pisteissä päivä päivältä (0 = huonoin, 10 = paras)
|
6 viikkoa
|
|
Liipaisuilmiön taajuus (potilas itse arvioi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutos Visual Analoge Scale -pisteissä päivä päivältä (0 = huonoin, 10 = paras)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TriggerHappy III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
avaa arkisto
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .