Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Satysfakcja i powrót do zdrowia po zwolnieniu palca spustowego (TH III)

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Satysfakcja i powrót do zdrowia po zwolnieniu palca spustowego - prospektywne badanie kohortowe z cotygodniowymi balami maturalnymi

Zwolnienie palca spustowego jest jedną z najczęstszych procedur w chirurgii ręki. Jednak niewiele wiadomo na temat wyników postrzeganych przez pacjentów bezpośrednio po operacji oraz czasu do przywrócenia normalnej funkcji ręki. Niniejsze badanie skupia się na wynikach zgłaszanych przez pacjentów w ciągu pierwszych sześciu tygodni po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zaplanowano zwolnienie palca wskazującego, są oceniani pod kątem następujących wskaźników wyników:

  1. Skala bólu VAS
  2. Wynik VAS dla ruchu palca
  3. Wynik VAS dla częstotliwości wyzwalania
  4. Kwestionariusz HAKIR (zatwierdzony instrument do badania funkcji ręki w szwedzkim krajowym rejestrze dłoni)
  5. Kwestionariusz Quick-DASH.

Po zabiegu pacjenci odnotowują następujące wyniki:

Każdego dnia: 1,2,3 i zapisy dotyczące leków przeciwbólowych. Każdy tydzień: 4,5

przez 6 tygodni

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ma zaplanowane zwolnienie palca spustowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zjawisko wyzwalania i/lub
  2. Dowolna tkliwość stawu MCP dotkniętego palca/kciuka
  3. Pacjent ma zaplanowane zwolnienie palca spustowego
  4. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejące urazy/stany dłoni
  2. Wiele palców/kciuków do leczenia
  3. Nie można przeczytać/zrozumieć instrukcji w języku szwedzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena funkcji ręki
Ramy czasowe: co tydzień przez 6 tygodni
zmiana całkowitego wyniku kwestionariusza dotyczącego poszczególnych rąk (HAKIR) tydzień po tygodniu. Najlepszy wynik 100, najgorszy 0
co tydzień przez 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (oceniany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej z dnia na dzień (0=najgorszy, 10=najlepszy)
6 tygodni
Ruch palca (samoocena pacjenta)
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej z dnia na dzień (0=najgorszy, 10=najlepszy)
6 tygodni
Częstotliwość zjawiska wyzwalającego (samoocena pacjenta)
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej z dnia na dzień (0=najgorszy, 10=najlepszy)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TriggerHappy III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

otwarte repozytorium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie palca spustowego

Badania kliniczne na zwolnienie palca spustowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj