Satysfakcja i powrót do zdrowia po zwolnieniu palca spustowego (TH III)
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Satysfakcja i powrót do zdrowia po zwolnieniu palca spustowego - prospektywne badanie kohortowe z cotygodniowymi balami maturalnymi
Zwolnienie palca spustowego jest jedną z najczęstszych procedur w chirurgii ręki.
Jednak niewiele wiadomo na temat wyników postrzeganych przez pacjentów bezpośrednio po operacji oraz czasu do przywrócenia normalnej funkcji ręki. Niniejsze badanie skupia się na wynikach zgłaszanych przez pacjentów w ciągu pierwszych sześciu tygodni po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zaplanowano zwolnienie palca wskazującego, są oceniani pod kątem następujących wskaźników wyników:
- Skala bólu VAS
- Wynik VAS dla ruchu palca
- Wynik VAS dla częstotliwości wyzwalania
- Kwestionariusz HAKIR (zatwierdzony instrument do badania funkcji ręki w szwedzkim krajowym rejestrze dłoni)
- Kwestionariusz Quick-DASH.
Po zabiegu pacjenci odnotowują następujące wyniki:
Każdego dnia: 1,2,3 i zapisy dotyczące leków przeciwbólowych. Każdy tydzień: 4,5
przez 6 tygodni
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alingsås, Szwecja
- Alingsas lasarett
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent ma zaplanowane zwolnienie palca spustowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zjawisko wyzwalania i/lub
- Dowolna tkliwość stawu MCP dotkniętego palca/kciuka
- Pacjent ma zaplanowane zwolnienie palca spustowego
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące urazy/stany dłoni
- Wiele palców/kciuków do leczenia
- Nie można przeczytać/zrozumieć instrukcji w języku szwedzkim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena funkcji ręki
Ramy czasowe: co tydzień przez 6 tygodni
|
zmiana całkowitego wyniku kwestionariusza dotyczącego poszczególnych rąk (HAKIR) tydzień po tygodniu.
Najlepszy wynik 100, najgorszy 0
|
co tydzień przez 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (oceniany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej z dnia na dzień (0=najgorszy, 10=najlepszy)
|
6 tygodni
|
|
Ruch palca (samoocena pacjenta)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej z dnia na dzień (0=najgorszy, 10=najlepszy)
|
6 tygodni
|
|
Częstotliwość zjawiska wyzwalającego (samoocena pacjenta)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej z dnia na dzień (0=najgorszy, 10=najlepszy)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TriggerHappy III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
otwarte repozytorium
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .