Tilfredshet og gjenoppretting etter utløserfinger (TH III)
21. november 2023 oppdatert av: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tilfredshet og gjenoppretting etter triggerfingerfrigjøring - en prospektiv kohortstudie med ukentlige PROMs
Frigjøring av triggerfinger er en av de vanligste prosedyrene ved håndkirurgi.
Det er imidlertid lite kjent om pasientens oppfattede utfall rett etter operasjonen og tidsperioden til gjenoppretting av normal håndfunksjon. Denne studien fokuserer på pasientrapporterte resultatskårer innen de første seks ukene etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er planlagt for frigjøring av triggerfingeren vurderes med hensyn til følgende utfallsmål:
- VAS-score for smerte
- VAS-poengsum for fingerbevegelse
- VAS-score for frekvensen av utløsning
- HAKIR spørreskjema (validert instrument for håndfunksjon i det svenske nasjonale håndregisteret)
- Quick-DASH spørreskjema.
Etter operasjonen registrerer pasientene følgende utfall:
Hver dag: 1,2,3 og registrering av smertestillende detaljer Hver uke: 4,5
i 6 uker
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joakim Strömberg
- Telefonnummer: +46768341327
- E-post: joakim.stromberg@vgregion.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joakim Strömberg
- E-post: joakim.stromberg@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Alingsås, Sverige
- Rekruttering
- Alingsas Lasarett
-
Ta kontakt med:
- Joakim Strömberg
- E-post: joakim.stromberg@vgregion.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten er planlagt for utløserfinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trigger-fenomen og/eller
- Volært ømhet i MCP-leddet på berørt finger/tommel
- Pasienten er planlagt for utløserfinger
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige håndskader/tilstander
- Flere fingre/tommeltotter som skal behandles
- Kan ikke lese/forstå instruksjoner på svensk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdert håndfunksjon
Tidsramme: hver uke i 6 uker
|
endring i totalpoengsum for håndspesifikt spørreskjema (HAKIR) uke for uke.
Beste score 100, dårligste 0
|
hver uke i 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (vurdert av pasient)
Tidsramme: 6 uker
|
endring i Visual Analouge Scale-poengsum dag for dag (0= dårligst, 10=best)
|
6 uker
|
|
Bevegelse av finger (selvvurdert av pasient)
Tidsramme: 6 uker
|
endring i Visual Analouge Scale-poengsum dag for dag (0= dårligst, 10=best)
|
6 uker
|
|
Hyppighet av triggerfenomen (selvvurdert av pasienten)
Tidsramme: 6 uker
|
endring i Visual Analouge Scale-poengsum dag for dag (0= dårligst, 10=best)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TriggerHappy III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
åpent depot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .