Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid en herstel na het loslaten van de triggervinger (TH III)

21 november 2023 bijgewerkt door: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tevredenheid en herstel na het loslaten van de triggervinger - een prospectieve cohortstudie met wekelijkse PROM's

Het loslaten van de triggervinger is een van de meest voorkomende procedures bij handchirurgie. Er is echter weinig bekend over het door de patiënt waargenomen resultaat direct na de operatie en de tijdspanne tot herstel van de normale handfunctie. Deze studie richt zich op door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores binnen de eerste zes weken na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die gepland zijn voor het loslaten van de triggervinger worden beoordeeld met betrekking tot de volgende uitkomstmaten:

  1. VAS-score voor pijn
  2. VAS-score voor vingerbewegingen
  3. VAS-score voor frequentie van triggering
  4. HAKIR-vragenlijst (gevalideerd instrument voor handfunctie in het Zweedse nationale handregister)
  5. Quick-DASH-vragenlijst.

Na de operatie registreert de patiënt de volgende resultaten:

Elke dag: 1,2,3 en gegevens over pijnmedicatie Elke week: 4,5

gedurende 6 weken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt gepland voor loslaten van de triggervinger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Triggerfenomeen en/of
  2. Volaire gevoeligheid voor het MCP-gewricht van de aangedane vinger/duim
  3. Patiënt gepland voor loslaten van de triggervinger
  4. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdig handletsel / aandoeningen
  2. Meerdere vingers/duimen te behandelen
  3. Kan instructies in het Zweeds niet lezen/begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf beoordeelde handfunctie
Tijdsspanne: elke week gedurende 6 weken
verandering in de totale score van handspecifieke vragenlijst (HAKIR) van week tot week. Beste score 100, slechtste 0
elke week gedurende 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (beoordeeld door patiënt)
Tijdsspanne: 6 weken
verandering in visuele analoge schaalscore per dag (0=slechtste, 10=beste)
6 weken
Beweging van vinger (zelf beoordeeld door patiënt)
Tijdsspanne: 6 weken
verandering in visuele analoge schaalscore per dag (0=slechtste, 10=beste)
6 weken
Frequentie van triggerfenomeen (zelf beoordeeld door patiënt)
Tijdsspanne: 6 weken
verandering in visuele analoge schaalscore per dag (0=slechtste, 10=beste)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TriggerHappy III

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

opslagplaats openen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triggervingerstoornis

Klinische onderzoeken op ontgrendeling van de vinger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren