Spokojenost a zotavení po uvolnění spouštěcího prstu (TH III)
26. listopadu 2024 aktualizováno: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Spokojenost a zotavení po uvolnění spouštěcího prstu – prospektivní kohortová studie s týdenními PROM
Uvolnění spouštěcího prstu je jedním z nejběžnějších postupů v chirurgii ruky.
Málo se však ví o pacientovi vnímaném výsledku bezprostředně po operaci a časovém rozpětí do obnovení normální funkce ruky. Tato studie se zaměřuje na skóre výsledků hlášených pacienty během prvních šesti týdnů po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, u kterých je plánováno uvolnění prstu na spoušti, jsou hodnoceni s ohledem na následující výsledky:
- VAS skóre pro bolest
- Skóre VAS pro pohyb prstů
- VAS skóre pro frekvenci spouštění
- Dotazník HAKIR (ověřený nástroj pro funkci ruky ve švédském národním registru rukou)
- Quick-DASH dotazník.
Po operaci pacienti zaznamenávají následující výsledky:
Každý den: 1,2,3 a záznamy o podrobnostech léků proti bolesti Každý týden: 4,5
po dobu 6 týdnů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alingsås, Švédsko
- Alingsas lasarett
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient naplánován na uvolnění prstu spouště
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spouštěcí jev a/nebo
- Citlivost směrem k MCP kloubu postiženého prstu/palce
- Pacient naplánován na uvolnění prstu spouště
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Doprovodná poranění/stavy rukou
- Ošetřeno více prstů/palců
- Nelze číst/porozumět pokynům ve švédštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samohodnocená funkce ruky
Časové okno: každý týden po dobu 6 týdnů
|
změna celkového skóre ručně specifického dotazníku (HAKIR) týden po týdnu.
Nejlepší skóre 100, nejhorší 0
|
každý týden po dobu 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (posouzena pacientem)
Časové okno: 6 týdnů
|
změna skóre vizuální analogové škály den po dni (0= nejhorší, 10=nejlepší)
|
6 týdnů
|
|
Pohyb prstu (pacient sám hodnotí)
Časové okno: 6 týdnů
|
změna skóre vizuální analogové škály den po dni (0= nejhorší, 10=nejlepší)
|
6 týdnů
|
|
Frekvence spouštěcího jevu (pacient sám hodnotí)
Časové okno: 6 týdnů
|
změna skóre vizuální analogové škály den po dni (0= nejhorší, 10=nejlepší)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TriggerHappy III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
otevřené úložiště
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .