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触发手指松开后的满意度和恢复 (TH III)

2023年11月21日 更新者:Joakim Stromberg、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

扳机指松开后的满意度和恢复——每周 PROM 的前瞻性队列研究

扳机指松解是手部手术中最常见的手术之一。 然而,关于患者在手术后直接感知的结果以及恢复正常手部功能的时间跨度知之甚少。本研究的重点是患者在手术后前六周内报告的结果评分。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

计划释放扳机指的患者根据以下结果指标进行评估:

  1. 疼痛的 VAS 评分
  2. 手指运动的 VAS 评分
  3. 触发频率的 VAS 评分
  4. HAKIR 问卷(瑞典国家手登记处的手功能验证工具)
  5. 快速 DASH 问卷。

手术后,患者记录以下结果:

每天:1,2,3 和止痛药详细信息的记录每周:4,5

6周

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

计划释放触发手指的患者

描述

纳入标准:

  1. 触发现象和/或
  2. 受影响手指/拇指的 MCP 关节掌侧压痛
  3. 计划释放触发手指的患者
  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 伴随的手部受伤/状况
  2. 多个手指/拇指需要治疗
  3. 无法阅读/理解瑞典语说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自测手部功能
大体时间:每周一次,持续 6 周
每周手部特定问卷(HAKIR)总分的变化。 最高分100分,最差0分
每周一次,持续 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛(由患者评估)
大体时间:6周
每天视觉模拟量表分数的变化(0=最差,10=最好)
6周
手指运动(患者自我评估)
大体时间:6周
每天视觉模拟量表分数的变化(0=最差,10=最好)
6周
触发现象的频率(由患者自我评估)
大体时间:6周
每天视觉模拟量表分数的变化(0=最差,10=最好)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月26日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月12日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TriggerHappy III

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

打开存储库

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

触发手指障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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