Zufriedenheit und Erholung nach der Freigabe des Abzugsfingers (TH III)
21. November 2023 aktualisiert von: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Zufriedenheit und Erholung nach der Freigabe des Triggerfingers – eine prospektive Kohortenstudie mit wöchentlichen PROMs
Die Triggerfingerfreigabe ist einer der häufigsten Eingriffe in der Handchirurgie.
Es ist jedoch wenig über das vom Patienten wahrgenommene Ergebnis direkt nach der Operation und die Zeitspanne bis zur Wiederherstellung der normalen Handfunktion bekannt. Diese Studie konzentriert sich auf die vom Patienten berichteten Ergebniswerte innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen die Freigabe des Triggerfingers geplant ist, werden hinsichtlich der folgenden Ergebnismaße beurteilt:
- VAS-Score für Schmerzen
- VAS-Score für Fingerbewegung
- VAS-Score für die Häufigkeit der Auslösung
- HAKIR-Fragebogen (validiertes Instrument zur Handfunktion im schwedischen nationalen Handregister)
- Quick-DASH-Fragebogen.
Nach der Operation zeichnen die Patienten folgende Ergebnisse auf:
Jeden Tag: 1,2,3 und Aufzeichnungen über Schmerzmedikamente. Jede Woche: 4,5
für 6 Wochen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joakim Strömberg
- Telefonnummer: +46768341327
- E-Mail: joakim.stromberg@vgregion.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joakim Strömberg
- E-Mail: joakim.stromberg@vgregion.se
Studienorte
-
-
-
Alingsås, Schweden
- Rekrutierung
- Alingsas Lasarett
-
Kontakt:
- Joakim Strömberg
- E-Mail: joakim.stromberg@vgregion.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für den Patienten ist die Freigabe des Abzugsfingers geplant
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Triggerphänomen bzw
- Druckschmerzhaft am MCP-Gelenk des betroffenen Fingers/Daumens
- Für den Patienten ist die Freigabe des Abzugsfingers geplant
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Begleitende Handverletzungen/-beschwerden
- Mehrere Finger/Daumen müssen behandelt werden
- Anweisungen auf Schwedisch können nicht gelesen/verstanden werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstbeurteilte Handfunktion
Zeitfenster: jede Woche für 6 Wochen
|
Veränderung der Gesamtpunktzahl des handspezifischen Fragebogens (HAKIR) Woche für Woche.
Bestes Ergebnis 100, schlechtestes 0
|
jede Woche für 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen (vom Patienten beurteilt)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Veränderung des Visual-Analog-Scale-Scores von Tag zu Tag (0 = am schlechtesten, 10 = am besten)
|
6 Wochen
|
|
Bewegung des Fingers (vom Patienten selbst eingeschätzt)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Veränderung des Visual-Analog-Scale-Scores von Tag zu Tag (0 = am schlechtesten, 10 = am besten)
|
6 Wochen
|
|
Häufigkeit des Auslösephänomens (vom Patienten selbst eingeschätzt)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Veränderung des Visual-Analog-Scale-Scores von Tag zu Tag (0 = am schlechtesten, 10 = am besten)
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TriggerHappy III
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
offenes Repository
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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