Tillfredsställelse och återhämtning efter triggerfingersläpp (TH III)
26 november 2024 uppdaterad av: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tillfredsställelse och återhämtning efter triggerfingersläpp - en prospektiv kohortstudie med veckovisa PROMs
Trigger finger release är en av de vanligaste procedurerna vid handkirurgi.
Lite är dock känt om patientens upplevda resultat direkt efter operationen och tidsperioden till återhämtning av normal handfunktion. Denna studie fokuserar på patientrapporterade resultatpoäng inom de första sex veckorna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är planerade att släppa avtryckarfinger bedöms med avseende på följande resultatmått:
- VAS-poäng för smärta
- VAS-poäng för fingerrörelser
- VAS-poäng för triggningsfrekvens
- HAKIR frågeformulär (validerat instrument för handfunktion i det svenska nationella handregistret)
- Quick-DASH frågeformulär.
Efter operationen registrerar patienterna följande resultat:
Varje dag: 1,2,3 och register över smärtstillande uppgifter Varje vecka: 4,5
i 6 veckor
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alingsås, Sverige
- Alingsas lasarett
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient schemalagd för att frigöra avtryckaren
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Triggerfenomen och/eller
- Volärt ömhet i MCP-leden på angripet finger/tumme
- Patient schemalagd för att frigöra avtryckaren
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Samtidiga handskador/tillstånd
- Flera fingrar/tummar som ska behandlas
- Kan inte läsa/förstå instruktioner på svenska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självutvärderad handfunktion
Tidsram: varje vecka i 6 veckor
|
förändring i totalpoäng för handspecifika frågeformulär (HAKIR) vecka för vecka.
Bästa poäng 100, sämsta 0
|
varje vecka i 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta (bedöms av patienten)
Tidsram: 6 veckor
|
förändring i Visual Analouge Scale-poäng dag för dag (0= sämst, 10=bäst)
|
6 veckor
|
|
Fingerrörelser (självbedömd av patienten)
Tidsram: 6 veckor
|
förändring i Visual Analouge Scale-poäng dag för dag (0= sämst, 10=bäst)
|
6 veckor
|
|
Frekvens av triggerfenomen (självbedömd av patienten)
Tidsram: 6 veckor
|
förändring i Visual Analouge Scale-poäng dag för dag (0= sämst, 10=bäst)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TriggerHappy III
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
öppet förvar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .