Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворение и восстановление после отпускания триггерного пальца (TH III)

21 ноября 2023 г. обновлено: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Удовлетворение и восстановление после отпускания триггерного пальца - проспективное когортное исследование с еженедельными выпускными вечерами

Высвобождение триггерного пальца — одна из наиболее распространенных процедур в хирургии кисти. Тем не менее, мало что известно о восприятии пациентом результата непосредственно после операции и времени до восстановления нормальной функции руки. Это исследование фокусируется на оценках результатов, сообщаемых пациентами в течение первых шести недель после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов, которым запланировано освобождение триггерного пальца, оценивают по следующим показателям исхода:

  1. Оценка боли по ВАШ
  2. Оценка движения пальцев по ВАШ
  3. Оценка частоты срабатывания по ВАШ
  4. Опросник HAKIR (утвержденный инструмент для определения функции кисти в Шведском национальном реестре рук)
  5. Анкета Quick-DASH.

После операции пациенты фиксируют следующие результаты:

Каждый день: 1,2,3 и записи сведений об обезболивающих препаратах Каждую неделю: 4,5

на 6 недель

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенту запланировано освобождение триггерного пальца

Описание

Критерии включения:

  1. Триггерное явление и/или
  2. Болезненность волярно в пястно-фаланговом суставе пораженного пальца/большого пальца
  3. Пациенту запланировано освобождение триггерного пальца
  4. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Сопутствующие травмы/состояния рук
  2. Несколько пальцев, подлежащих лечению
  3. Невозможно читать/понимать инструкции на шведском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка функции руки
Временное ограничение: каждую неделю в течение 6 недель
изменение общего балла по ручному опроснику (HAKIR) по неделям. Лучший результат 100, худший 0
каждую неделю в течение 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (по оценке пациента)
Временное ограничение: 6 недель
изменение показателей визуальной аналоговой шкалы день ото дня (0 = худшее, 10 = лучшее)
6 недель
Движение пальца (по самооценке пациента)
Временное ограничение: 6 недель
изменение показателей визуальной аналоговой шкалы день ото дня (0 = худшее, 10 = лучшее)
6 недель
Частота триггерного феномена (по самооценке пациента)
Временное ограничение: 6 недель
изменение показателей визуальной аналоговой шкалы день ото дня (0 = худшее, 10 = лучшее)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TriggerHappy III

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

открыть репозиторий

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство триггерного пальца

Клинические исследования спусковой крючок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться