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手術室へのアクセスが制限されているCovid 19の流行期間中、MEOPAの下で大腸内視鏡検査のスクリーニングのパフォーマンスを維持することが可能です (KALINOX19)

2022年9月14日 更新者:Centre Hospitalier Sud Francilien

COVID 19の流行中のカリノックス下での大腸内視鏡検査の品質

フィードバック: COVID-19 の流行中、手術室へのアクセスは、麻酔科医と麻酔看護師が蘇生作業員を強化できるように制限されていました。

MEOPA は鎮静の代わりに使用され、結腸内視鏡検査を実施し、結腸ポリープや結腸直腸癌を検出することができました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

結腸内視鏡検査は、癌のスクリーニングおよび結腸直腸病変の診断のための主要な手順です。 フランスでは、大腸内視鏡検査で最も広く使用されている鎮静法は依然として全身麻酔です。 手術室へのアクセスの難しさ、入院期間の長さ、全身麻酔の禁忌などのいくつかの制約に直面して、いくつかの鎮静方法が採用されてきました。

最もよく知られているのは、カリノックスの名前で販売されているMEOPA(窒素の酸素プロトキシドの等モル混合物)による鎮静です。 全身麻酔後の二次治療として提供されます。

2020 年 3 月以降、COVID-19 の健康危機により、私たちはケアの変更を余儀なくされました。 手術室へのアクセスが制限されていることに直面して(集中治療室の患者のケアに参加するために麻酔科医と麻酔看護師が要求されました)、MEOPA の下での結腸内視鏡検査は、危機の前に全身麻酔の恩恵を受けることができた患者に提供されました。 CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) でのこの単一中心の後ろ向き記述研究により、最初の行で MEOPA の下で実行される結腸内視鏡検査の品質を評価することが可能になります。

これはフィードバックです。MEOPA により、COVID 19 の流行時に大腸内視鏡検査のスクリーニングのパフォーマンスを継続および維持することができました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

282

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Corbeil-essonnes Cedex、フランス、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 1 月 1 日から 2021 年 5 月 31 日までにセンター ホスピタリエ シュッド フランシリエンでカリノックスの下で大腸内視鏡検査を受けたすべての成人患者。

説明

包含基準:

  • 2019 年 1 月から 2021 年 5 月の間に CHSF で MEOPA の下で大腸内視鏡検査を受けた成人患者。

除外基準:

  • 全身麻酔下の大腸内視鏡検査
  • データ収集の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な大腸内視鏡検査の割合
時間枠:0日目
パーセンテージ
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫の検出率。
時間枠:0日目
パーセンテージ
0日目
ポリープの検出率。
時間枠:0日目
パーセンテージ
0日目
大腸がん発見率
時間枠:0日目
パーセンテージ
0日目
結腸準備の質(ボストンスコア)
時間枠:0日目
3 つのグループに分類: 良い (ボストン腸管準備スケール 7、8、9)、悪い (ボストン腸管準備スケール 4、5、6)、不満足 (ボストン腸管準備スケール 1、2、3)
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月13日

一次修了 (実際)

2022年6月13日

研究の完了 (実際)

2022年6月13日

試験登録日

最初に提出

2022年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月19日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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