Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det är möjligt att upprätthålla prestanda för screening koloskopier under MEOPA under Covid 19-epidemiperioden när tillgången till operationssalen är begränsad (KALINOX19)

14 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Kvaliteten på koloskopier under Kalinox under covid 19-epidemin

Feedback: under covid-19-epidemin begränsades tillgången till operationssalar så att narkosläkare och narkossköterskor kunde förstärka återupplivningspersonalen.

MEOPA användes som ett alternativ till sedering, vilket gjorde det möjligt att utföra koloskopier, upptäcka kolonpolyper och kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koloskopi är en viktig procedur för screening för cancer och diagnostisering av kolorektala lesioner. I Frankrike är generell anestesi fortfarande den mest använda sederingsmetoden för koloskopi. Inför flera begränsningar såsom svårigheter att komma till operationssalen, längd på sjukhusvistelse och kontraindikationer för allmän anestesi, har flera sederingsmetoder använts.

Den mest kända är sedering med MEOPA (ekvimolär blandning av syreprotoxid av kväve) som marknadsförs under namnet Kalinox. Det erbjuds som en andrahandsbehandling efter allmän anestesi.

Sedan mars 2020 har hälsokrisen covid-19 tvingat oss att ändra vår vård. Inför begränsad tillgång till operationssalen (narkosläkare och narkossköterskor rekvirerade för att delta i vården av patienter på intensivvården) erbjöds koloskopi enligt MEOPA till patienter som kunde ha haft nytta av generell anestesi före krisen. Denna monocentriska retrospektiva deskriptiva studie vid CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) kommer att göra det möjligt att bedöma kvaliteten på koloskopier utförda under MEOPA i första raden.

Detta är en feedback, eftersom MEOPA har gjort det möjligt för oss att fortsätta och upprätthålla resultatet av screeningkoloskopier under COVID 19-epidemin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

282

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som genomgick en koloskopi under Kalinox i Centre Hospitalier Sud Francilien från 01/01/2019 till 05/31/2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgick en koloskopi under MEOPA mellan januari 2019 och maj 2021 vid CHSF.

Exklusions kriterier:

  • Koloskopi under narkos
  • Avslag på datainsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av fullständiga koloskopier
Tidsram: på dag 0
procentsats
på dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet.
Tidsram: på dag 0
procentsats
på dag 0
Polypdetekteringshastighet.
Tidsram: på dag 0
procentsats
på dag 0
Upptäcktshastighet för kolorektal cancer
Tidsram: på dag 0
procentsats
på dag 0
Kvaliteten på kolonförberedelse (Boston-poäng)
Tidsram: på dag 0
Uppdelning i 3 grupper: bra (Boston Bowel Preparation SKALA 7, 8, 9), dålig (Boston Bowel Preparation SKALA 4, 5, 6) och otillfredsställande (Boston Bowel Preparation SKALA 1, 2, 3)
på dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på koloskopi

3
Prenumerera