- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05336617
Det är möjligt att upprätthålla prestanda för screening koloskopier under MEOPA under Covid 19-epidemiperioden när tillgången till operationssalen är begränsad (KALINOX19)
Kvaliteten på koloskopier under Kalinox under covid 19-epidemin
Feedback: under covid-19-epidemin begränsades tillgången till operationssalar så att narkosläkare och narkossköterskor kunde förstärka återupplivningspersonalen.
MEOPA användes som ett alternativ till sedering, vilket gjorde det möjligt att utföra koloskopier, upptäcka kolonpolyper och kolorektal cancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Koloskopi är en viktig procedur för screening för cancer och diagnostisering av kolorektala lesioner. I Frankrike är generell anestesi fortfarande den mest använda sederingsmetoden för koloskopi. Inför flera begränsningar såsom svårigheter att komma till operationssalen, längd på sjukhusvistelse och kontraindikationer för allmän anestesi, har flera sederingsmetoder använts.
Den mest kända är sedering med MEOPA (ekvimolär blandning av syreprotoxid av kväve) som marknadsförs under namnet Kalinox. Det erbjuds som en andrahandsbehandling efter allmän anestesi.
Sedan mars 2020 har hälsokrisen covid-19 tvingat oss att ändra vår vård. Inför begränsad tillgång till operationssalen (narkosläkare och narkossköterskor rekvirerade för att delta i vården av patienter på intensivvården) erbjöds koloskopi enligt MEOPA till patienter som kunde ha haft nytta av generell anestesi före krisen. Denna monocentriska retrospektiva deskriptiva studie vid CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) kommer att göra det möjligt att bedöma kvaliteten på koloskopier utförda under MEOPA i första raden.
Detta är en feedback, eftersom MEOPA har gjort det möjligt för oss att fortsätta och upprätthålla resultatet av screeningkoloskopier under COVID 19-epidemin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgick en koloskopi under MEOPA mellan januari 2019 och maj 2021 vid CHSF.
Exklusions kriterier:
- Koloskopi under narkos
- Avslag på datainsamling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procent av fullständiga koloskopier
Tidsram: på dag 0
|
procentsats
|
på dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adenomdetektionshastighet.
Tidsram: på dag 0
|
procentsats
|
på dag 0
|
Polypdetekteringshastighet.
Tidsram: på dag 0
|
procentsats
|
på dag 0
|
Upptäcktshastighet för kolorektal cancer
Tidsram: på dag 0
|
procentsats
|
på dag 0
|
Kvaliteten på kolonförberedelse (Boston-poäng)
Tidsram: på dag 0
|
Uppdelning i 3 grupper: bra (Boston Bowel Preparation SKALA 7, 8, 9), dålig (Boston Bowel Preparation SKALA 4, 5, 6) och otillfredsställande (Boston Bowel Preparation SKALA 1, 2, 3)
|
på dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Covid-19
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2022/0018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på koloskopi
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadKolonneoplasmer | Kolorektal cancer | Colon adenom | Adenom tandadeStorbritannien