Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно поддерживать эффективность скрининговых колоноскопий в рамках MEOPA в период эпидемии Covid 19, когда доступ в операционную ограничен (KALINOX19)

14 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien

Качество колоноскопии под контролем Kalinox во время эпидемии COVID-19

Обратная связь: во время эпидемии COVID-19 доступ в операционные был ограничен, чтобы анестезиологи и медсестры-анестезиологи могли усилить реанимационный персонал.

MEOPA использовался в качестве альтернативы седации, позволяя проводить колоноскопию, обнаруживать полипы толстой кишки и колоректальный рак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоноскопия является основной процедурой для скрининга рака и диагностики колоректальных поражений. Во Франции общая анестезия остается наиболее широко используемым методом седации при колоноскопии. Столкнувшись с некоторыми ограничениями, такими как трудности доступа в операционную, продолжительность госпитализации и противопоказания к общей анестезии, были приняты несколько методов седации.

Наиболее известен седативный эффект MEOPA (эквимолярная смесь кислорода и закиси азота), выпускаемый под названием Kalinox. Предлагается в качестве лечения второй линии после общей анестезии.

С марта 2020 года кризис в области здравоохранения, вызванный COVID-19, вынудил нас изменить наше лечение. Столкнувшись с ограниченным доступом в операционную (анестезиологи и медсестры-анестезиологи были реквизированы для участия в уходе за пациентами в реанимации), колоноскопия по MEOPA была предложена пациентам, которым до кризиса могла помочь общая анестезия. Это моноцентровое ретроспективное описательное исследование в CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) позволит оценить качество колоноскопий, выполненных в рамках MEOPA в первой линии.

Это обратная связь, поскольку MEOPA позволил нам продолжать и поддерживать эффективность скрининговых колоноскопий во время эпидемии COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

282

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, прошедшие колоноскопию под Калиноксом в госпитальном центре Sud Francilien с 01.01.2019 по 31.05.2021.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, прошедшие колоноскопию в рамках MEOPA в период с января 2019 года по май 2021 года в CHSF.

Критерий исключения:

  • Колоноскопия под общим наркозом
  • Отказ от сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент полных колоноскопий
Временное ограничение: в день 0
процент
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы.
Временное ограничение: в день 0
процент
в день 0
Частота выявления полипов.
Временное ограничение: в день 0
процент
в день 0
Частота выявления колоректального рака
Временное ограничение: в день 0
процент
в день 0
Качество подготовки толстой кишки (Бостонская шкала)
Временное ограничение: в день 0
Разделение на 3 группы: хорошее (Бостонская подготовка кишечника, ШКАЛА 7, 8, 9), плохое (Бостонская подготовка кишечника, ШКАЛА 4, 5, 6) и неудовлетворительное (Бостонская подготовка кишечника, ШКАЛА 1, 2, 3)
в день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться