- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05336617
Можно поддерживать эффективность скрининговых колоноскопий в рамках MEOPA в период эпидемии Covid 19, когда доступ в операционную ограничен (KALINOX19)
Качество колоноскопии под контролем Kalinox во время эпидемии COVID-19
Обратная связь: во время эпидемии COVID-19 доступ в операционные был ограничен, чтобы анестезиологи и медсестры-анестезиологи могли усилить реанимационный персонал.
MEOPA использовался в качестве альтернативы седации, позволяя проводить колоноскопию, обнаруживать полипы толстой кишки и колоректальный рак.
Обзор исследования
Подробное описание
Колоноскопия является основной процедурой для скрининга рака и диагностики колоректальных поражений. Во Франции общая анестезия остается наиболее широко используемым методом седации при колоноскопии. Столкнувшись с некоторыми ограничениями, такими как трудности доступа в операционную, продолжительность госпитализации и противопоказания к общей анестезии, были приняты несколько методов седации.
Наиболее известен седативный эффект MEOPA (эквимолярная смесь кислорода и закиси азота), выпускаемый под названием Kalinox. Предлагается в качестве лечения второй линии после общей анестезии.
С марта 2020 года кризис в области здравоохранения, вызванный COVID-19, вынудил нас изменить наше лечение. Столкнувшись с ограниченным доступом в операционную (анестезиологи и медсестры-анестезиологи были реквизированы для участия в уходе за пациентами в реанимации), колоноскопия по MEOPA была предложена пациентам, которым до кризиса могла помочь общая анестезия. Это моноцентровое ретроспективное описательное исследование в CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) позволит оценить качество колоноскопий, выполненных в рамках MEOPA в первой линии.
Это обратная связь, поскольку MEOPA позволил нам продолжать и поддерживать эффективность скрининговых колоноскопий во время эпидемии COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, прошедшие колоноскопию в рамках MEOPA в период с января 2019 года по май 2021 года в CHSF.
Критерий исключения:
- Колоноскопия под общим наркозом
- Отказ от сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент полных колоноскопий
Временное ограничение: в день 0
|
процент
|
в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы.
Временное ограничение: в день 0
|
процент
|
в день 0
|
|
Частота выявления полипов.
Временное ограничение: в день 0
|
процент
|
в день 0
|
|
Частота выявления колоректального рака
Временное ограничение: в день 0
|
процент
|
в день 0
|
|
Качество подготовки толстой кишки (Бостонская шкала)
Временное ограничение: в день 0
|
Разделение на 3 группы: хорошее (Бостонская подготовка кишечника, ШКАЛА 7, 8, 9), плохое (Бостонская подготовка кишечника, ШКАЛА 4, 5, 6) и неудовлетворительное (Бостонская подготовка кишечника, ШКАЛА 1, 2, 3)
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- COVID-19
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .