Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det er mulig å opprettholde ytelsen til screening koloskopier under MEOPA under Covid 19-epidemiperioden når tilgangen til operasjonsrommet er begrenset (KALINOX19)

14. september 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Kvaliteten på koloskopier under Kalinox under COVID 19-epidemien

Tilbakemelding: under COVID-19-epidemien ble tilgangen til operasjonssaler begrenset slik at anestesileger og anestesileger kunne forsterke gjenopplivningsarbeidsstyrken.

MEOPA ble brukt som et alternativ til sedasjon, slik at koloskopier kunne utføres, tykktarmspolypper og tykktarmskreft ble oppdaget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koloskopi er en viktig prosedyre for screening for kreft og diagnostisering av kolorektale lesjoner. I Frankrike er generell anestesi fortsatt den mest brukte sedasjonsmetoden for koloskopi. Konfrontert med flere begrensninger som vanskeligheter med tilgang til operasjonsstuen, lengde på sykehusinnleggelse og kontraindikasjoner for generell anestesi, har flere sedasjonsmetoder blitt tatt i bruk.

Den mest kjente er sedasjon med MEOPA (ekvimolar blanding av oksygenprotoksid av nitrogen) markedsført under navnet Kalinox. Det tilbys som en annenlinjebehandling etter generell anestesi.

Siden mars 2020 har helsekrisen covid-19 tvunget oss til å endre omsorgen vår. Stilt overfor begrenset tilgang til operasjonsstuen (anestesileger og anestesileger rekvirert for å delta i omsorgen for pasienter på intensivavdelingen), ble koloskopi under MEOPA tilbudt pasienter som kunne ha hatt nytte av generell anestesi før krisen. Denne monosentriske retrospektive deskriptive studien ved CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) vil gjøre det mulig å vurdere kvaliteten på koloskopier utført under MEOPA i første linje.

Dette er en tilbakemelding, MEOPA har tillatt oss å fortsette og opprettholde ytelsen til screening av koloskopier under COVID 19-epidemien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som gjennomgikk en koloskopi under Kalinox i Center Hospitalier Sud Francilien fra 01/01/2019 til 05/31/2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som hadde en koloskopi under MEOPA mellom januar 2019 og mai 2021 ved CHSF.

Ekskluderingskriterier:

  • Koloskopi under generell anestesi
  • Avslag på datainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av komplette koloskopier
Tidsramme: på dag 0
prosentdel
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet.
Tidsramme: på dag 0
prosentdel
på dag 0
Deteksjonshastighet for polypper.
Tidsramme: på dag 0
prosentdel
på dag 0
Oppdagelsesrate for kolorektal kreft
Tidsramme: på dag 0
prosentdel
på dag 0
Kvaliteten på tykktarmsforberedelse (Boston-score)
Tidsramme: på dag 0
Inndeling i 3 grupper: god (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), dårlig (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) og utilfredsstillende (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
på dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/0018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på koloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere