Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het is mogelijk om de prestaties van screeningcolonoscopieën onder MEOPA te behouden tijdens de Covid 19-epidemieperiode wanneer de toegang tot de operatiekamer beperkt is (KALINOX19)

14 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien

Kwaliteit van colonoscopieën onder Kalinox tijdens de COVID 19-epidemie

Feedback: tijdens de COVID-19-epidemie was de toegang tot operatiekamers beperkt, zodat anesthesisten en anesthesiemedewerkers het reanimatiepersoneel konden versterken.

De MEOPA werd gebruikt als alternatief voor sedatie, waarmee coloscopieën konden worden uitgevoerd, poliepen in de dikke darm en dikkedarmkanker konden worden opgespoord.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colonoscopie is een belangrijke procedure voor het screenen op kanker en het diagnosticeren van colorectale laesies. In Frankrijk blijft algemene anesthesie de meest gebruikte sedatiemethode voor colonoscopie. Geconfronteerd met verschillende beperkingen, zoals moeilijke toegang tot de operatiekamer, duur van ziekenhuisopname en contra-indicaties voor algemene anesthesie, zijn er verschillende sedatiemethoden toegepast.

De bekendste is sedatie door MEOPA (equimolair mengsel van zuurstofprotoxide van stikstof) op de markt gebracht onder de naam Kalinox. Het wordt aangeboden als tweedelijnsbehandeling na algehele anesthesie.

Sinds maart 2020 dwingt de COVID-19-gezondheidscrisis ons ertoe onze zorg te veranderen. Geconfronteerd met beperkte toegang tot de operatiekamer (anesthesisten en anesthesiemedewerkers die werden opgeroepen om deel te nemen aan de zorg voor patiënten op de intensive care), werd colonoscopie onder MEOPA aangeboden aan patiënten die vóór de crisis baat hadden kunnen hebben bij algemene anesthesie. Deze monocentrische retrospectieve beschrijvende studie aan het CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) zal het mogelijk maken om de kwaliteit van coloscopieën uitgevoerd onder MEOPA in eerste lijn te beoordelen.

Dit is een feedback, aangezien de MEOPA ons in staat heeft gesteld om de uitvoering van screeningcolonoscopieën tijdens de COVID 19-epidemie voort te zetten en te behouden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

282

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrijk, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die een colonoscopie onder Kalinox ondergingen in het Centre Hospitalier Sud Francilien van 01/01/2019 tot 05/31/2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die tussen januari 2019 en mei 2021 een colonoscopie onder MEOPA hebben ondergaan bij de CHSF.

Uitsluitingscriteria:

  • Colonoscopie onder algehele narcose
  • Weigering van gegevensverzameling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage complete colonoscopieën
Tijdsspanne: op dag 0
percentage
op dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom.
Tijdsspanne: op dag 0
percentage
op dag 0
Poliepdetectiepercentage.
Tijdsspanne: op dag 0
percentage
op dag 0
Detectiepercentage dikkedarmkanker
Tijdsspanne: op dag 0
percentage
op dag 0
Kwaliteit van de colonvoorbereiding (Boston-score)
Tijdsspanne: op dag 0
Indeling in 3 groepen: goed (Boston Bowel Preparation SCHAAL 7, 8, 9), slecht (Boston Bowel Preparation SCHAAL 4, 5, 6) en onvoldoende (Boston Bowel Preparation SCHAAL 1, 2, 3)
op dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/0018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren