Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwe jest utrzymanie wykonywania kolonoskopii przesiewowych w ramach MEOPA w okresie epidemii Covid 19, gdy dostęp do sali operacyjnej jest ograniczony (KALINOX19)

14 września 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien

Jakość kolonoskopii pod Kalinoxem podczas epidemii COVID 19

Informacja zwrotna: podczas epidemii COVID-19 dostęp do sal operacyjnych był ograniczony, aby anestezjolodzy i pielęgniarki anestezjologiczne mogli wzmocnić personel resuscytacyjny.

MEOPA zastosowano jako alternatywę dla sedacji, umożliwiając wykonywanie kolonoskopii, wykrywanie polipów okrężnicy i raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest główną procedurą przesiewową w kierunku raka i diagnozowania zmian w jelicie grubym. We Francji znieczulenie ogólne pozostaje najczęściej stosowaną metodą sedacji przy kolonoskopii. W obliczu wielu ograniczeń, takich jak utrudniony dostęp do sali operacyjnej, długość hospitalizacji oraz przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego, przyjęto kilka metod sedacji.

Najbardziej znanym jest sedacja przez MEOPA (równomolową mieszaninę protoksydu tlenu z azotem) sprzedawaną pod nazwą Kalinox. Jest oferowany jako leczenie drugiego rzutu po znieczuleniu ogólnym.

Od marca 2020 roku kryzys zdrowotny związany z COVID-19 zmusił nas do zmiany opieki. W obliczu ograniczonego dostępu do sali operacyjnej (anestezjolodzy i pielęgniarki anestezjologiczne zobowiązane do udziału w opiece nad pacjentami na oddziale intensywnej terapii) zaproponowano kolonoskopię w ramach MEOPA pacjentom, którzy przed kryzysem mogli skorzystać ze znieczulenia ogólnego. To monocentryczne retrospektywne badanie opisowe w CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) pozwoli na ocenę jakości kolonoskopii wykonywanych w ramach MEOPA w pierwszej linii.

To jest informacja zwrotna, ponieważ MEOPA pozwoliła nam kontynuować i utrzymać wykonywanie kolonoskopii przesiewowych podczas epidemii COVID 19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Corbeil-essonnes Cedex, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci, którzy przeszli kolonoskopię pod Kalinoxem w Centre Hospitalier Sud Francilien od 01.01.2019 do 31.05.2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy mieli kolonoskopię w ramach MEOPA między styczniem 2019 a majem 2021 w CHSF.

Kryteria wyłączenia:

  • Kolonoskopia w znieczuleniu ogólnym
  • Odmowa gromadzenia danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pełnych kolonoskopii
Ramy czasowe: w dniu 0
odsetek
w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka.
Ramy czasowe: w dniu 0
odsetek
w dniu 0
Szybkość wykrywania polipów.
Ramy czasowe: w dniu 0
odsetek
w dniu 0
Wskaźnik wykrywalności raka jelita grubego
Ramy czasowe: w dniu 0
odsetek
w dniu 0
Jakość przygotowania jelita grubego (ocena bostońska)
Ramy czasowe: w dniu 0
Podział na 3 grupy: dobra (Boston Bowel Preparation SKALA 7, 8, 9), zła (Boston Bowel Preparation SKALA 4, 5, 6) i niezadowalająca (Boston Bowel Preparation SKALA 1, 2, 3)
w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/0018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj