- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05336617
É Possível Manter a Realização de Colonoscopias de Rastreio ao abrigo do MEOPA Durante o Período Epidémico Covid 19 Quando o Acesso ao Bloco Operatório é Limitado (KALINOX19)
Qualidade das colonoscopias sob Kalinox durante a epidemia de COVID 19
Feedback: durante a epidemia de COVID-19, o acesso às salas de operação foi restrito para que os anestesistas e enfermeiros anestesistas pudessem reforçar a força de trabalho de ressuscitação.
O MEOPA foi utilizado como alternativa à sedação, permitindo realizar colonoscopias, detectar pólipos do cólon e cancros colo-rectais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A colonoscopia é um procedimento importante para a triagem de cânceres e diagnóstico de lesões colorretais. Na França, a anestesia geral continua sendo o método de sedação mais utilizado para colonoscopia. Diante de diversos constrangimentos como dificuldade de acesso ao centro cirúrgico, tempo de internação e contraindicações à anestesia geral, diversos métodos de sedação têm sido adotados.
O mais conhecido é a sedação por MEOPA (mistura equimolar de oxigênio protóxido de nitrogênio) comercializado sob o nome de Kalinox. É oferecido como um tratamento de segunda linha após a anestesia geral.
Desde março de 2020, a crise de saúde do COVID-19 nos obrigou a mudar nossos cuidados. Diante do acesso restrito à sala cirúrgica (anestesistas e enfermeiros anestesistas requisitados para participar do cuidado de pacientes em terapia intensiva), a colonoscopia sob MEOPA foi oferecida a pacientes que poderiam ter se beneficiado da anestesia geral antes da crise. Este estudo descritivo retrospectivo monocêntrico no CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) permitirá avaliar a qualidade das colonoscopias realizadas sob MEOPA em primeira linha.
Este é um feedback, tendo o MEOPA permitido continuar e manter a realização de colonoscopias de rastreio durante a epidemia de COVID 19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Corbeil-essonnes Cedex, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes adultos que realizaram colonoscopia ao abrigo da MEOPA entre janeiro de 2019 e maio de 2021 no CHSF.
Critério de exclusão:
- Colonoscopia sob anestesia geral
- Recusa de coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de colonoscopias completas
Prazo: no dia 0
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percentagem
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no dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenomas.
Prazo: no dia 0
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percentagem
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no dia 0
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Taxa de detecção de pólipos.
Prazo: no dia 0
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percentagem
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no dia 0
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Taxa de detecção de câncer colorretal
Prazo: no dia 0
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percentagem
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no dia 0
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Qualidade da preparação colônica (escore de Boston)
Prazo: no dia 0
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Divisão em 3 grupos: bom (escala 7, 8, 9 da preparação intestinal de Boston), ruim (escala 4, 5, 6 da preparação intestinal de Boston) e insatisfatório (escala 1, 2, 3 da preparação intestinal de Boston)
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no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por coronavírus
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- Doenças Respiratórias
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- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- COVID-19
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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