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É Possível Manter a Realização de Colonoscopias de Rastreio ao abrigo do MEOPA Durante o Período Epidémico Covid 19 Quando o Acesso ao Bloco Operatório é Limitado (KALINOX19)

14 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

Qualidade das colonoscopias sob Kalinox durante a epidemia de COVID 19

Feedback: durante a epidemia de COVID-19, o acesso às salas de operação foi restrito para que os anestesistas e enfermeiros anestesistas pudessem reforçar a força de trabalho de ressuscitação.

O MEOPA foi utilizado como alternativa à sedação, permitindo realizar colonoscopias, detectar pólipos do cólon e cancros colo-rectais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colonoscopia é um procedimento importante para a triagem de cânceres e diagnóstico de lesões colorretais. Na França, a anestesia geral continua sendo o método de sedação mais utilizado para colonoscopia. Diante de diversos constrangimentos como dificuldade de acesso ao centro cirúrgico, tempo de internação e contraindicações à anestesia geral, diversos métodos de sedação têm sido adotados.

O mais conhecido é a sedação por MEOPA (mistura equimolar de oxigênio protóxido de nitrogênio) comercializado sob o nome de Kalinox. É oferecido como um tratamento de segunda linha após a anestesia geral.

Desde março de 2020, a crise de saúde do COVID-19 nos obrigou a mudar nossos cuidados. Diante do acesso restrito à sala cirúrgica (anestesistas e enfermeiros anestesistas requisitados para participar do cuidado de pacientes em terapia intensiva), a colonoscopia sob MEOPA foi oferecida a pacientes que poderiam ter se beneficiado da anestesia geral antes da crise. Este estudo descritivo retrospectivo monocêntrico no CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) permitirá avaliar a qualidade das colonoscopias realizadas sob MEOPA em primeira linha.

Este é um feedback, tendo o MEOPA permitido continuar e manter a realização de colonoscopias de rastreio durante a epidemia de COVID 19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

282

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Corbeil-essonnes Cedex, França, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos que foram submetidos a uma colonoscopia sob Kalinox no Centre Hospitalier Sud Francilien de 01/01/2019 a 31/05/2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes adultos que realizaram colonoscopia ao abrigo da MEOPA entre janeiro de 2019 e maio de 2021 no CHSF.

Critério de exclusão:

  • Colonoscopia sob anestesia geral
  • Recusa de coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de colonoscopias completas
Prazo: no dia 0
percentagem
no dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenomas.
Prazo: no dia 0
percentagem
no dia 0
Taxa de detecção de pólipos.
Prazo: no dia 0
percentagem
no dia 0
Taxa de detecção de câncer colorretal
Prazo: no dia 0
percentagem
no dia 0
Qualidade da preparação colônica (escore de Boston)
Prazo: no dia 0
Divisão em 3 grupos: bom (escala 7, 8, 9 da preparação intestinal de Boston), ruim (escala 4, 5, 6 da preparação intestinal de Boston) e insatisfatório (escala 1, 2, 3 da preparação intestinal de Boston)
no dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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