- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05336617
Es posible mantener el rendimiento de las colonoscopias de detección bajo MEOPA durante el período de epidemia de Covid 19 cuando el acceso a la sala de operaciones es limitado (KALINOX19)
Calidad de las colonoscopias con Kalinox durante la epidemia de COVID 19
Comentarios: durante la epidemia de COVID-19, se restringió el acceso a los quirófanos para que los anestesistas y las enfermeras anestesistas pudieran reforzar la fuerza laboral de reanimación.
El MEOPA se utilizó como alternativa a la sedación, permitiendo realizar colonoscopias, detectar pólipos de colon y cánceres colorrectales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colonoscopia es un procedimiento importante para la detección de cánceres y el diagnóstico de lesiones colorrectales. En Francia, la anestesia general sigue siendo el método de sedación más utilizado para la colonoscopia. Ante varias limitaciones, como la dificultad de acceso a la sala de operaciones, la duración de la hospitalización y las contraindicaciones para la anestesia general, se adoptaron varios métodos de sedación.
La más conocida es la sedación por MEOPA (mezcla equimolar de protóxido de oxígeno de nitrógeno) comercializada bajo el nombre de Kalinox. Se ofrece como tratamiento de segunda línea después de la anestesia general.
Desde marzo de 2020, la crisis sanitaria del COVID-19 nos ha obligado a cambiar nuestra atención. Ante el acceso restringido al quirófano (requisaron anestesistas y enfermeros anestesistas para participar en la atención de pacientes en cuidados intensivos), se ofreció la colonoscopia bajo MEOPA a pacientes que podrían haberse beneficiado de la anestesia general antes de la crisis. Este estudio descriptivo retrospectivo monocéntrico en el CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) permitirá evaluar la calidad de las colonoscopias realizadas bajo MEOPA en primera línea.
Esta es una retroalimentación, ya que MEOPA nos ha permitido continuar y mantener el rendimiento de las colonoscopias de detección durante la epidemia de COVID 19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se realizaron una colonoscopia bajo MEOPA entre enero de 2019 y mayo de 2021 en el CHSF.
Criterio de exclusión:
- Colonoscopia bajo anestesia general
- Denegación de la recogida de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de colonoscopias completas
Periodo de tiempo: en el día 0
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porcentaje
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en el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de adenomas.
Periodo de tiempo: en el día 0
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porcentaje
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en el día 0
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Tasa de detección de pólipos.
Periodo de tiempo: en el día 0
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porcentaje
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en el día 0
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Tasa de detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: en el día 0
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porcentaje
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en el día 0
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Calidad de la preparación colónica (puntuación de Boston)
Periodo de tiempo: en el día 0
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Desglose en 3 grupos: bueno (Preparación intestinal de Boston ESCALA 7, 8, 9), malo (Preparación intestinal de Boston ESCALA 4, 5, 6) e insatisfactorio (Preparación intestinal de Boston ESCALA 1, 2, 3)
|
en el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neumonía
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- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
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- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
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- COVID-19
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/0018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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