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Es posible mantener el rendimiento de las colonoscopias de detección bajo MEOPA durante el período de epidemia de Covid 19 cuando el acceso a la sala de operaciones es limitado (KALINOX19)

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

Calidad de las colonoscopias con Kalinox durante la epidemia de COVID 19

Comentarios: durante la epidemia de COVID-19, se restringió el acceso a los quirófanos para que los anestesistas y las enfermeras anestesistas pudieran reforzar la fuerza laboral de reanimación.

El MEOPA se utilizó como alternativa a la sedación, permitiendo realizar colonoscopias, detectar pólipos de colon y cánceres colorrectales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colonoscopia es un procedimiento importante para la detección de cánceres y el diagnóstico de lesiones colorrectales. En Francia, la anestesia general sigue siendo el método de sedación más utilizado para la colonoscopia. Ante varias limitaciones, como la dificultad de acceso a la sala de operaciones, la duración de la hospitalización y las contraindicaciones para la anestesia general, se adoptaron varios métodos de sedación.

La más conocida es la sedación por MEOPA (mezcla equimolar de protóxido de oxígeno de nitrógeno) comercializada bajo el nombre de Kalinox. Se ofrece como tratamiento de segunda línea después de la anestesia general.

Desde marzo de 2020, la crisis sanitaria del COVID-19 nos ha obligado a cambiar nuestra atención. Ante el acceso restringido al quirófano (requisaron anestesistas y enfermeros anestesistas para participar en la atención de pacientes en cuidados intensivos), se ofreció la colonoscopia bajo MEOPA a pacientes que podrían haberse beneficiado de la anestesia general antes de la crisis. Este estudio descriptivo retrospectivo monocéntrico en el CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) permitirá evaluar la calidad de las colonoscopias realizadas bajo MEOPA en primera línea.

Esta es una retroalimentación, ya que MEOPA nos ha permitido continuar y mantener el rendimiento de las colonoscopias de detección durante la epidemia de COVID 19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

282

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que se sometieron a una colonoscopia con Kalinox en el Centre Hospitalier Sud Francilien del 01/01/2019 al 31/05/2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se realizaron una colonoscopia bajo MEOPA entre enero de 2019 y mayo de 2021 en el CHSF.

Criterio de exclusión:

  • Colonoscopia bajo anestesia general
  • Denegación de la recogida de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de colonoscopias completas
Periodo de tiempo: en el día 0
porcentaje
en el día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas.
Periodo de tiempo: en el día 0
porcentaje
en el día 0
Tasa de detección de pólipos.
Periodo de tiempo: en el día 0
porcentaje
en el día 0
Tasa de detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: en el día 0
porcentaje
en el día 0
Calidad de la preparación colónica (puntuación de Boston)
Periodo de tiempo: en el día 0
Desglose en 3 grupos: bueno (Preparación intestinal de Boston ESCALA 7, 8, 9), malo (Preparación intestinal de Boston ESCALA 4, 5, 6) e insatisfactorio (Preparación intestinal de Boston ESCALA 1, 2, 3)
en el día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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