Det er muligt at opretholde udførelsen af screening koloskopier under MEOPA under Covid 19-epidemiperioden, når adgangen til operationsstuen er begrænset (KALINOX19)
Kvaliteten af koloskopier under Kalinox under COVID 19-epidemien
Feedback: Under COVID-19-epidemien blev adgangen til operationsstuer begrænset, så anæstesilæger og anæstesiplejerske kunne forstærke genoplivningspersonalet.
MEOPA blev brugt som et alternativ til sedation, hvilket gjorde det muligt at udføre koloskopier, opdage tyktarmspolypper og tyktarmskræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Koloskopi er en vigtig procedure til screening for kræftsygdomme og diagnosticering af kolorektale læsioner. I Frankrig er generel anæstesi den mest udbredte sedationsmetode til koloskopi. Stillet over for adskillige begrænsninger såsom vanskeligheder med adgang til operationsstuen, varighed af hospitalsindlæggelse og kontraindikationer til generel anæstesi, er adskillige sedationsmetoder blevet vedtaget.
Den mest kendte er sedation med MEOPA (ækvimolær blanding af oxygenprotoxid af nitrogen) markedsført under navnet Kalinox. Det tilbydes som andenlinjebehandling efter generel anæstesi.
Siden marts 2020 har COVID-19-sundhedskrisen tvunget os til at ændre vores pleje. Stillet over for begrænset adgang til operationsstuen (anæstesilæger og anæstesiplejerske rekvireret til at deltage i plejen af patienter på intensiv) blev koloskopi under MEOPA tilbudt patienter, der kunne have haft gavn af generel anæstesi før krisen. Dette monocentriske retrospektive deskriptive studie ved CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) vil gøre det muligt at vurdere kvaliteten af koloskopier udført under MEOPA i første linje.
Dette er en tilbagemelding, da MEOPA har givet os mulighed for at fortsætte og vedligeholde udførelsen af screening af koloskopier under COVID 19-epidemien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrig, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der fik en koloskopi under MEOPA mellem januar 2019 og maj 2021 på CHSF.
Ekskluderingskriterier:
- Koloskopi under generel anæstesi
- Afslag på dataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af komplette koloskopier
Tidsramme: på dag 0
|
procent
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionshastighed.
Tidsramme: på dag 0
|
procent
|
på dag 0
|
|
Polyp detektionshastighed.
Tidsramme: på dag 0
|
procent
|
på dag 0
|
|
Detektionsrate for tyktarmskræft
Tidsramme: på dag 0
|
procent
|
på dag 0
|
|
Kvaliteten af tyktarmsforberedelse (Boston score)
Tidsramme: på dag 0
|
Opdeling i 3 grupper: god (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), dårlig (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) og utilfredsstillende (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
|
på dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- COVID-19
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/0018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .