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Il est possible de maintenir la performance des coloscopies de dépistage sous MEOPA pendant la période épidémique de Covid 19 lorsque l'accès au bloc opératoire est limité (KALINOX19)

14 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Francilien

Qualité des coloscopies sous Kalinox pendant l'épidémie de COVID 19

Retour d'expérience : lors de l'épidémie de COVID-19, l'accès aux blocs opératoires a été restreint afin que les anesthésistes et infirmiers anesthésistes viennent renforcer les effectifs de réanimation.

Le MEOPA a été utilisé comme alternative à la sédation, permettant de réaliser des coloscopies, de détecter des polypes du côlon et des cancers colorectaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coloscopie est un acte majeur de dépistage des cancers et de diagnostic des lésions colorectales. En France, l'anesthésie générale reste la méthode de sédation la plus utilisée pour la coloscopie. Face à plusieurs contraintes telles que la difficulté d'accès au bloc opératoire, la durée d'hospitalisation et les contre-indications à l'anesthésie générale, plusieurs méthodes de sédation ont été adoptées.

La plus connue est la sédation par MEOPA (mélange équimolaire de protoxyde d'oxygène d'azote) commercialisé sous le nom de Kalinox. Il est proposé en deuxième intention après une anesthésie générale.

Depuis mars 2020, la crise sanitaire du COVID-19 nous a obligés à changer notre prise en charge. Face à l'accès restreint au bloc opératoire (anesthésistes et infirmiers anesthésistes réquisitionnés pour participer à la prise en charge des patients en réanimation), la coloscopie sous MEOPA a été proposée aux patients qui auraient pu bénéficier d'une anesthésie générale avant la crise. Cette étude descriptive rétrospective monocentrique au CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) permettra d'évaluer la qualité des coloscopies réalisées sous MEOPA en première ligne.

Il s'agit d'un retour d'expérience, le MEOPA nous ayant permis de poursuivre et de maintenir la performance des coloscopies de dépistage pendant l'épidémie de COVID 19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

282

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Corbeil-essonnes Cedex, France, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes ayant subi une coloscopie sous Kalinox au Centre Hospitalier Sud Francilien du 01/01/2019 au 31/05/2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ayant eu une coloscopie sous MEOPA entre janvier 2019 et mai 2021 au CHSF.

Critère d'exclusion:

  • Coloscopie sous anesthésie générale
  • Refus de collecte de données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de coloscopies complètes
Délai: au jour 0
pourcentage
au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome.
Délai: au jour 0
pourcentage
au jour 0
Taux de détection des polypes.
Délai: au jour 0
pourcentage
au jour 0
Taux de détection du cancer colorectal
Délai: au jour 0
pourcentage
au jour 0
Qualité de la préparation colique (score de Boston)
Délai: au jour 0
Répartition en 3 groupes : bon (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), mauvais (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) et insatisfaisant (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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