- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05336617
Il est possible de maintenir la performance des coloscopies de dépistage sous MEOPA pendant la période épidémique de Covid 19 lorsque l'accès au bloc opératoire est limité (KALINOX19)
Qualité des coloscopies sous Kalinox pendant l'épidémie de COVID 19
Retour d'expérience : lors de l'épidémie de COVID-19, l'accès aux blocs opératoires a été restreint afin que les anesthésistes et infirmiers anesthésistes viennent renforcer les effectifs de réanimation.
Le MEOPA a été utilisé comme alternative à la sédation, permettant de réaliser des coloscopies, de détecter des polypes du côlon et des cancers colorectaux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La coloscopie est un acte majeur de dépistage des cancers et de diagnostic des lésions colorectales. En France, l'anesthésie générale reste la méthode de sédation la plus utilisée pour la coloscopie. Face à plusieurs contraintes telles que la difficulté d'accès au bloc opératoire, la durée d'hospitalisation et les contre-indications à l'anesthésie générale, plusieurs méthodes de sédation ont été adoptées.
La plus connue est la sédation par MEOPA (mélange équimolaire de protoxyde d'oxygène d'azote) commercialisé sous le nom de Kalinox. Il est proposé en deuxième intention après une anesthésie générale.
Depuis mars 2020, la crise sanitaire du COVID-19 nous a obligés à changer notre prise en charge. Face à l'accès restreint au bloc opératoire (anesthésistes et infirmiers anesthésistes réquisitionnés pour participer à la prise en charge des patients en réanimation), la coloscopie sous MEOPA a été proposée aux patients qui auraient pu bénéficier d'une anesthésie générale avant la crise. Cette étude descriptive rétrospective monocentrique au CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) permettra d'évaluer la qualité des coloscopies réalisées sous MEOPA en première ligne.
Il s'agit d'un retour d'expérience, le MEOPA nous ayant permis de poursuivre et de maintenir la performance des coloscopies de dépistage pendant l'épidémie de COVID 19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Corbeil-essonnes Cedex, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ayant eu une coloscopie sous MEOPA entre janvier 2019 et mai 2021 au CHSF.
Critère d'exclusion:
- Coloscopie sous anesthésie générale
- Refus de collecte de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de coloscopies complètes
Délai: au jour 0
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pourcentage
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au jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection d'adénome.
Délai: au jour 0
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pourcentage
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au jour 0
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Taux de détection des polypes.
Délai: au jour 0
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pourcentage
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au jour 0
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Taux de détection du cancer colorectal
Délai: au jour 0
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pourcentage
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au jour 0
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Qualité de la préparation colique (score de Boston)
Délai: au jour 0
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Répartition en 3 groupes : bon (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), mauvais (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) et insatisfaisant (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- COVID-19 [feminine]
- Tumeurs colorectales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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