- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05336617
수술실 접근이 제한되는 코로나 19 유행 기간 동안 MEOPA 하에서 대장 내시경 검사 성능 유지 가능 (KALINOX19)
COVID 19 전염병 동안 Kalinox에서 대장 내시경의 품질
피드백: COVID-19 전염병 동안 수술실에 대한 접근이 제한되어 마취 전문의와 간호사 마취 전문의가 소생술 인력을 강화할 수 있었습니다.
MEOPA는 진정제에 대한 대안으로 사용되어 대장내시경 검사를 실시하고 결장 폴립과 결장직장암을 발견할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경은 암을 선별하고 결장직장 병변을 진단하는 주요 절차입니다. 프랑스에서는 전신마취가 여전히 대장내시경 검사에 가장 널리 사용되는 진정법입니다. 수술실 접근의 어려움, 입원기간, 전신마취의 금기 등 여러 가지 제약에 직면하여 여러 진정법이 채택되었다.
가장 잘 알려진 것은 Kalinox라는 이름으로 판매되는 MEOPA(질소의 산소 프로톡사이드의 등몰 혼합물)에 의한 진정입니다. 전신 마취 후 2차 치료로 제공됩니다.
2020년 3월부터 COVID-19 건강 위기로 인해 우리는 치료를 변경해야 했습니다. 수술실에 대한 접근이 제한됨에 따라(마취 전문의와 간호사 마취 전문의가 중환자실 환자 치료에 참여하도록 요청함) 위기 이전에 전신 마취의 혜택을 받을 수 있었던 환자에게 MEOPA에 따른 대장 내시경 검사가 제공되었습니다. CHSF(Centre Hospitalier Sud Francilien)에서 수행되는 이 단일 중심적 후향적 설명 연구를 통해 1차 라인에서 MEOPA로 수행되는 대장내시경의 품질을 평가할 수 있습니다.
이것은 MEOPA가 COVID 19 전염병 기간 동안 대장 내시경 선별 검사의 성능을 계속 유지하도록 허용한 피드백입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2021년 5월까지 CHSF에서 MEOPA에 따라 대장내시경 검사를 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 전신 마취하에 대장 내시경 검사
- 데이터 수집 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전체 대장 내시경 검사의 비율
기간: 0일에
|
백분율
|
0일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
선종 발견율.
기간: 0일에
|
백분율
|
0일에
|
폴립 검출률.
기간: 0일에
|
백분율
|
0일에
|
대장암 발견율
기간: 0일에
|
백분율
|
0일에
|
결장 준비의 질(보스턴 점수)
기간: 0일에
|
3개 그룹으로 분류: 좋음(Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), 나쁨(Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) 및 불만족(Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
|
0일에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/0018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국