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수술실 접근이 제한되는 코로나 19 유행 기간 동안 MEOPA 하에서 대장 내시경 검사 성능 유지 가능 (KALINOX19)

2022년 9월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien

COVID 19 전염병 동안 Kalinox에서 대장 내시경의 품질

피드백: COVID-19 전염병 동안 수술실에 대한 접근이 제한되어 마취 전문의와 간호사 마취 전문의가 소생술 인력을 강화할 수 있었습니다.

MEOPA는 진정제에 대한 대안으로 사용되어 대장내시경 검사를 실시하고 결장 폴립과 결장직장암을 발견할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대장내시경은 암을 선별하고 결장직장 병변을 진단하는 주요 절차입니다. 프랑스에서는 전신마취가 여전히 대장내시경 검사에 가장 널리 사용되는 진정법입니다. 수술실 접근의 어려움, 입원기간, 전신마취의 금기 등 여러 가지 제약에 직면하여 여러 진정법이 채택되었다.

가장 잘 알려진 것은 Kalinox라는 이름으로 판매되는 MEOPA(질소의 산소 프로톡사이드의 등몰 혼합물)에 의한 진정입니다. 전신 마취 후 2차 치료로 제공됩니다.

2020년 3월부터 COVID-19 건강 위기로 인해 우리는 치료를 변경해야 했습니다. 수술실에 대한 접근이 제한됨에 따라(마취 전문의와 간호사 마취 전문의가 중환자실 환자 치료에 참여하도록 요청함) 위기 이전에 전신 마취의 혜택을 받을 수 있었던 환자에게 MEOPA에 따른 대장 내시경 검사가 제공되었습니다. CHSF(Centre Hospitalier Sud Francilien)에서 수행되는 이 단일 중심적 후향적 설명 연구를 통해 1차 라인에서 MEOPA로 수행되는 대장내시경의 품질을 평가할 수 있습니다.

이것은 MEOPA가 COVID 19 전염병 기간 동안 대장 내시경 선별 검사의 성능을 계속 유지하도록 허용한 피드백입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

282

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 1월 1일부터 2021년 5월 31일까지 Center Hospitalier Sud Francilien에서 Kalinox로 대장내시경 검사를 받은 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 2019년 1월부터 2021년 5월까지 CHSF에서 MEOPA에 따라 대장내시경 검사를 받은 성인 환자.

제외 기준:

  • 전신 마취하에 대장 내시경 검사
  • 데이터 수집 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 대장 내시경 검사의 비율
기간: 0일에
백분율
0일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율.
기간: 0일에
백분율
0일에
폴립 검출률.
기간: 0일에
백분율
0일에
대장암 발견율
기간: 0일에
백분율
0일에
결장 준비의 질(보스턴 점수)
기간: 0일에
3개 그룹으로 분류: 좋음(Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), 나쁨(Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) 및 불만족(Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
0일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대장암에 대한 임상 시험

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