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È possibile mantenere le prestazioni delle colonscopie di screening sotto MEOPA durante il periodo dell'epidemia di Covid 19 quando l'accesso alla sala operatoria è limitato (KALINOX19)

14 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Francilien

Qualità delle colonscopie sotto Kalinox durante l'epidemia di COVID 19

Feedback: durante l'epidemia di COVID-19, l'accesso alle sale operatorie è stato limitato in modo che gli anestesisti e gli anestesisti infermieri potessero rafforzare la forza lavoro della rianimazione.

La MEOPA è stata utilizzata in alternativa alla sedazione, consentendo di effettuare colonscopie, rilevare polipi del colon e tumori colorettali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colonscopia è una procedura importante per lo screening dei tumori e la diagnosi delle lesioni colorettali. In Francia, l'anestesia generale rimane il metodo di sedazione più utilizzato per la colonscopia. Di fronte a numerosi vincoli quali la difficoltà di accesso alla sala operatoria, la durata del ricovero e le controindicazioni all'anestesia generale, sono stati adottati diversi metodi di sedazione.

La più nota è la sedazione mediante MEOPA (miscela equimolare di ossigeno protossido di azoto) commercializzata con il nome di Kalinox. Viene offerto come trattamento di seconda linea dopo l'anestesia generale.

Da marzo 2020, la crisi sanitaria COVID-19 ci ha costretti a cambiare le nostre cure. Di fronte all'accesso limitato alla sala operatoria (anestesisti e infermieri anestesisti richiesti per partecipare alla cura dei pazienti in terapia intensiva), la colonscopia sotto MEOPA è stata offerta ai pazienti che avrebbero potuto beneficiare dell'anestesia generale prima della crisi. Questo studio descrittivo retrospettivo monocentrico presso il CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) consentirà di valutare la qualità delle colonscopie eseguite sotto MEOPA in prima linea.

Questo è un feedback, il MEOPA ci ha permesso di continuare e mantenere le prestazioni delle colonscopie di screening durante l'epidemia di COVID 19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

282

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti sottoposti a colonscopia sotto Kalinox nel Centre Hospitalier Sud Francilien dal 01/01/2019 al 31/05/2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a colonscopia sotto MEOPA tra gennaio 2019 e maggio 2021 presso il CHSF.

Criteri di esclusione:

  • Colonscopia in anestesia generale
  • Rifiuto alla raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di colonscopie complete
Lasso di tempo: al giorno 0
percentuale
al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma.
Lasso di tempo: al giorno 0
percentuale
al giorno 0
Tasso di rilevamento del polipo.
Lasso di tempo: al giorno 0
percentuale
al giorno 0
Tasso di rilevamento del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: al giorno 0
percentuale
al giorno 0
Qualità della preparazione del colon (Boston score)
Lasso di tempo: al giorno 0
Suddiviso in 3 gruppi: buono (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), cattivo (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) e insoddisfacente (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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