- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05336617
È possibile mantenere le prestazioni delle colonscopie di screening sotto MEOPA durante il periodo dell'epidemia di Covid 19 quando l'accesso alla sala operatoria è limitato (KALINOX19)
Qualità delle colonscopie sotto Kalinox durante l'epidemia di COVID 19
Feedback: durante l'epidemia di COVID-19, l'accesso alle sale operatorie è stato limitato in modo che gli anestesisti e gli anestesisti infermieri potessero rafforzare la forza lavoro della rianimazione.
La MEOPA è stata utilizzata in alternativa alla sedazione, consentendo di effettuare colonscopie, rilevare polipi del colon e tumori colorettali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La colonscopia è una procedura importante per lo screening dei tumori e la diagnosi delle lesioni colorettali. In Francia, l'anestesia generale rimane il metodo di sedazione più utilizzato per la colonscopia. Di fronte a numerosi vincoli quali la difficoltà di accesso alla sala operatoria, la durata del ricovero e le controindicazioni all'anestesia generale, sono stati adottati diversi metodi di sedazione.
La più nota è la sedazione mediante MEOPA (miscela equimolare di ossigeno protossido di azoto) commercializzata con il nome di Kalinox. Viene offerto come trattamento di seconda linea dopo l'anestesia generale.
Da marzo 2020, la crisi sanitaria COVID-19 ci ha costretti a cambiare le nostre cure. Di fronte all'accesso limitato alla sala operatoria (anestesisti e infermieri anestesisti richiesti per partecipare alla cura dei pazienti in terapia intensiva), la colonscopia sotto MEOPA è stata offerta ai pazienti che avrebbero potuto beneficiare dell'anestesia generale prima della crisi. Questo studio descrittivo retrospettivo monocentrico presso il CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) consentirà di valutare la qualità delle colonscopie eseguite sotto MEOPA in prima linea.
Questo è un feedback, il MEOPA ci ha permesso di continuare e mantenere le prestazioni delle colonscopie di screening durante l'epidemia di COVID 19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a colonscopia sotto MEOPA tra gennaio 2019 e maggio 2021 presso il CHSF.
Criteri di esclusione:
- Colonscopia in anestesia generale
- Rifiuto alla raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di colonscopie complete
Lasso di tempo: al giorno 0
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percentuale
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al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'adenoma.
Lasso di tempo: al giorno 0
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percentuale
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al giorno 0
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Tasso di rilevamento del polipo.
Lasso di tempo: al giorno 0
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percentuale
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al giorno 0
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Tasso di rilevamento del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: al giorno 0
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percentuale
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al giorno 0
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Qualità della preparazione del colon (Boston score)
Lasso di tempo: al giorno 0
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Suddiviso in 3 gruppi: buono (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), cattivo (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) e insoddisfacente (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
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al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- COVID-19
- Neoplasie colorettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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