Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je možné zachovat výkon screeningových kolonoskopií v rámci MEOPA během období epidemie Covid 19, kdy je omezený přístup na operační sál (KALINOX19)

14. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien

Kvalita kolonoskopií pod Kalinoxem během epidemie COVID 19

Zpětná vazba: Během epidemie COVID-19 byl omezen přístup na operační sály, aby anesteziologové a sestry anesteziologové mohli posílit resuscitační pracovníky.

MEOPA byla použita jako alternativa k sedaci, což umožnilo provedení kolonoskopie, detekci polypů tlustého střeva a kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolonoskopie je hlavní postup pro screening rakoviny a diagnostiku kolorektálních lézí. Ve Francii zůstává celková anestezie nejrozšířenější sedativní metodou pro kolonoskopii. Vzhledem k několika omezením, jako je obtížný přístup na operační sál, délka hospitalizace a kontraindikace celkové anestezie, bylo přijato několik metod sedace.

Nejznámější je sedace MEOPA (ekvimolární směs kyslíku, oxid dusíku) prodávaná pod názvem Kalinox. Je nabízena jako léčba druhé linie po celkové anestezii.

Od března 2020 nás zdravotní krize COVID-19 donutila změnit péči. Vzhledem k omezenému přístupu na operační sál (anesteziologové a anesteziologické sestry se museli účastnit péče o pacienty na jednotce intenzivní péče) byla kolonoskopie v rámci MEOPA nabídnuta pacientům, kteří mohli mít prospěch z celkové anestezie před krizí. Tato monocentrická retrospektivní deskriptivní studie na CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) umožní posoudit kvalitu kolonoskopií prováděných v rámci MEOPA v první linii.

Toto je zpětná vazba, MEOPA nám umožnila pokračovat a udržovat provádění screeningových kolonoskopií během epidemie COVID 19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

282

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil-essonnes Cedex, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii pod Kalinoxem v Centre Hospitalier Sud Francilien od 1.1.2019 do 31.5.2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii v rámci MEOPA mezi lednem 2019 a květnem 2021 na CHSF.

Kritéria vyloučení:

  • Kolonoskopie v celkové anestezii
  • Odmítnutí sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento kompletních kolonoskopií
Časové okno: v den 0
procento
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu.
Časové okno: v den 0
procento
v den 0
Míra detekce polypů.
Časové okno: v den 0
procento
v den 0
Míra detekce kolorektálního karcinomu
Časové okno: v den 0
procento
v den 0
Kvalita přípravy tlustého střeva (Bostonské skóre)
Časové okno: v den 0
Rozdělení do 3 skupin: dobré (BOstonská škála přípravy střeva 7, 8, 9), špatná (BOstonská škála přípravy střeva 4, 5, 6) a neuspokojivá (stupnice přípravy bostonského střeva 1, 2, 3)
v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/0018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit