- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05336617
On mahdollista ylläpitää seulontakolonoskopioiden suorituskykyä MEOPA:n mukaisesti Covid 19 -epidemian aikana, kun pääsy leikkaussaliin on rajoitettu (KALINOX19)
Kolonoskopioiden laatu Kalinoxin aikana COVID 19 -epidemian aikana
Palaute: COVID-19-epidemian aikana leikkaussaleihin pääsyä rajoitettiin, jotta nukutuslääkärit ja sairaanhoitajan anestesialääkärit voisivat vahvistaa elvytystyövoimaa.
MEOPAa käytettiin vaihtoehtona sedaatiolle, mikä mahdollisti kolonoskopioiden suorittamisen, paksusuolen polyyppien ja paksusuolensyöpien havaitsemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on tärkeä toimenpide syöpien seulonnassa ja paksusuolen vaurioiden diagnosoinnissa. Ranskassa yleisanestesia on edelleen yleisimmin käytetty sedaatiomenetelmä kolonoskopiassa. Useiden rajoitusten, kuten leikkaussaliin pääsyn vaikeuksien, sairaalahoidon keston ja yleisanestesian vasta-aiheiden, vuoksi on otettu käyttöön useita rauhoittavia menetelmiä.
Tunnetuin on Kalinox-nimellä markkinoitava sedaatio MEOPA:lla (ekvimolaarinen typen happiprotoksidin seos). Sitä tarjotaan toisen linjan hoitona yleisanestesian jälkeen.
Maaliskuusta 2020 lähtien COVID-19-terveyskriisi on pakottanut meidät muuttamaan hoitoamme. Koska pääsy leikkaussaliin oli rajoitettu (anestesiologit ja sairaanhoitajan anestesialääkärit pakotettiin osallistumaan tehohoidossa olevien potilaiden hoitoon), MEOPA:n mukaista kolonoskopiaa tarjottiin potilaille, jotka olisivat voineet hyötyä yleisanestesiasta ennen kriisiä. Tämä yksikeskinen retrospektiivinen kuvaava tutkimus CHSF:ssä (Centre Hospitalier Sud Francilien) mahdollistaa MEOPA:n puitteissa suoritettujen kolonoskopioiden laadun arvioinnin ensimmäisellä rivillä.
Tämä on palaute, sillä MEOPA on antanut meille mahdollisuuden jatkaa ja ylläpitää seulontakolonoskopiaa COVID 19 -epidemian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Ranska, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin kolonoskopia MEOPA:n alla tammikuun 2019 ja toukokuun 2021 välisenä aikana CHSF:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kolonoskopia yleisanestesiassa
- Tietojen keräämisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus täydellisistä kolonoskopioista
Aikaikkuna: päivänä 0
|
prosentteina
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus.
Aikaikkuna: päivänä 0
|
prosentteina
|
päivänä 0
|
|
Polyypin havaitsemisnopeus.
Aikaikkuna: päivänä 0
|
prosentteina
|
päivänä 0
|
|
Kolorektaalisyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: päivänä 0
|
prosentteina
|
päivänä 0
|
|
Paksusuolen valmistuksen laatu (Boston-pisteet)
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Jaottelu 3 ryhmään: hyvä (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), huono (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) ja epätyydyttävä (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- COVID-19
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .