Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

On mahdollista ylläpitää seulontakolonoskopioiden suorituskykyä MEOPA:n mukaisesti Covid 19 -epidemian aikana, kun pääsy leikkaussaliin on rajoitettu (KALINOX19)

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Sud Francilien

Kolonoskopioiden laatu Kalinoxin aikana COVID 19 -epidemian aikana

Palaute: COVID-19-epidemian aikana leikkaussaleihin pääsyä rajoitettiin, jotta nukutuslääkärit ja sairaanhoitajan anestesialääkärit voisivat vahvistaa elvytystyövoimaa.

MEOPAa käytettiin vaihtoehtona sedaatiolle, mikä mahdollisti kolonoskopioiden suorittamisen, paksusuolen polyyppien ja paksusuolensyöpien havaitsemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on tärkeä toimenpide syöpien seulonnassa ja paksusuolen vaurioiden diagnosoinnissa. Ranskassa yleisanestesia on edelleen yleisimmin käytetty sedaatiomenetelmä kolonoskopiassa. Useiden rajoitusten, kuten leikkaussaliin pääsyn vaikeuksien, sairaalahoidon keston ja yleisanestesian vasta-aiheiden, vuoksi on otettu käyttöön useita rauhoittavia menetelmiä.

Tunnetuin on Kalinox-nimellä markkinoitava sedaatio MEOPA:lla (ekvimolaarinen typen happiprotoksidin seos). Sitä tarjotaan toisen linjan hoitona yleisanestesian jälkeen.

Maaliskuusta 2020 lähtien COVID-19-terveyskriisi on pakottanut meidät muuttamaan hoitoamme. Koska pääsy leikkaussaliin oli rajoitettu (anestesiologit ja sairaanhoitajan anestesialääkärit pakotettiin osallistumaan tehohoidossa olevien potilaiden hoitoon), MEOPA:n mukaista kolonoskopiaa tarjottiin potilaille, jotka olisivat voineet hyötyä yleisanestesiasta ennen kriisiä. Tämä yksikeskinen retrospektiivinen kuvaava tutkimus CHSF:ssä (Centre Hospitalier Sud Francilien) mahdollistaa MEOPA:n puitteissa suoritettujen kolonoskopioiden laadun arvioinnin ensimmäisellä rivillä.

Tämä on palaute, sillä MEOPA on antanut meille mahdollisuuden jatkaa ja ylläpitää seulontakolonoskopiaa COVID 19 -epidemian aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Corbeil-essonnes Cedex, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joille tehtiin kolonoskopia Kalinoxin alla Center Hospitalier Sud Francilienissä 1.1.2019–31.5.2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehtiin kolonoskopia MEOPA:n alla tammikuun 2019 ja toukokuun 2021 välisenä aikana CHSF:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolonoskopia yleisanestesiassa
  • Tietojen keräämisen kieltäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus täydellisistä kolonoskopioista
Aikaikkuna: päivänä 0
prosentteina
päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus.
Aikaikkuna: päivänä 0
prosentteina
päivänä 0
Polyypin havaitsemisnopeus.
Aikaikkuna: päivänä 0
prosentteina
päivänä 0
Kolorektaalisyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: päivänä 0
prosentteina
päivänä 0
Paksusuolen valmistuksen laatu (Boston-pisteet)
Aikaikkuna: päivänä 0
Jaottelu 3 ryhmään: hyvä (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), huono (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) ja epätyydyttävä (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa