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Es ist möglich, die Leistung von Screening-Koloskopien unter MEOPA während der Covid-19-Epidemie aufrechtzuerhalten, wenn der Zugang zum Operationssaal eingeschränkt ist (KALINOX19)

14. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Sud Francilien

Qualität der Koloskopie unter Kalinox während der COVID-19-Epidemie

Feedback: Während der COVID-19-Epidemie wurde der Zugang zu Operationssälen eingeschränkt, damit Anästhesisten und Anästhesisten das Reanimationspersonal verstärken konnten.

Der MEOPA wurde als Alternative zur Sedierung eingesetzt, um Darmspiegelungen durchzuführen, Darmpolypen und Darmkrebs zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie ist ein wichtiges Verfahren zum Screening auf Krebs und zur Diagnose kolorektaler Läsionen. In Frankreich bleibt die Vollnarkose die am weitesten verbreitete Sedierungsmethode für die Koloskopie. Angesichts verschiedener Einschränkungen wie Schwierigkeiten beim Zugang zum Operationssaal, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Kontraindikationen für eine Vollnarkose wurden verschiedene Sedierungsmethoden eingeführt.

Am bekanntesten ist die Sedierung durch MEOPA (äquimolare Mischung aus Sauerstoffprotoxid und Stickstoff), das unter dem Namen Kalinox vertrieben wird. Sie wird als Zweitlinienbehandlung nach Vollnarkose angeboten.

Seit März 2020 zwingt uns die COVID-19-Gesundheitskrise dazu, unsere Pflege zu ändern. Angesichts des eingeschränkten Zugangs zum Operationssaal (Anästhesisten und Anästhesisten zur Teilnahme an der Versorgung von Patienten auf der Intensivstation verpflichtet) wurde Patienten, die vor der Krise von einer Vollnarkose hätten profitieren können, eine Koloskopie im Rahmen von MEOPA angeboten. Diese monozentrische retrospektive deskriptive Studie am CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) wird es ermöglichen, die Qualität von Koloskopien unter MEOPA in erster Linie zu beurteilen.

Dies ist ein Feedback, da die MEOPA es uns ermöglicht hat, die Durchführung von Screening-Koloskopien während der COVID-19-Epidemie fortzusetzen und aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

282

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die sich vom 01.01.2019 bis 31.05.2021 im Centre Hospitalier Sud Francilien einer Koloskopie unter Kalinox unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die zwischen Januar 2019 und Mai 2021 im CHSF eine Koloskopie unter MEOPA hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Koloskopie unter Vollnarkose
  • Ablehnung der Datenerhebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz vollständiger Koloskopien
Zeitfenster: am Tag 0
Prozentsatz
am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenom-Erkennungsrate.
Zeitfenster: am Tag 0
Prozentsatz
am Tag 0
Erkennungsrate von Polypen.
Zeitfenster: am Tag 0
Prozentsatz
am Tag 0
Darmkrebs-Erkennungsrate
Zeitfenster: am Tag 0
Prozentsatz
am Tag 0
Qualität der Kolonpräparation (Boston-Score)
Zeitfenster: am Tag 0
Einteilung in 3 Gruppen: gut (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), schlecht (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) und ungenügend (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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