- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05336617
Es ist möglich, die Leistung von Screening-Koloskopien unter MEOPA während der Covid-19-Epidemie aufrechtzuerhalten, wenn der Zugang zum Operationssaal eingeschränkt ist (KALINOX19)
Qualität der Koloskopie unter Kalinox während der COVID-19-Epidemie
Feedback: Während der COVID-19-Epidemie wurde der Zugang zu Operationssälen eingeschränkt, damit Anästhesisten und Anästhesisten das Reanimationspersonal verstärken konnten.
Der MEOPA wurde als Alternative zur Sedierung eingesetzt, um Darmspiegelungen durchzuführen, Darmpolypen und Darmkrebs zu erkennen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Koloskopie ist ein wichtiges Verfahren zum Screening auf Krebs und zur Diagnose kolorektaler Läsionen. In Frankreich bleibt die Vollnarkose die am weitesten verbreitete Sedierungsmethode für die Koloskopie. Angesichts verschiedener Einschränkungen wie Schwierigkeiten beim Zugang zum Operationssaal, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Kontraindikationen für eine Vollnarkose wurden verschiedene Sedierungsmethoden eingeführt.
Am bekanntesten ist die Sedierung durch MEOPA (äquimolare Mischung aus Sauerstoffprotoxid und Stickstoff), das unter dem Namen Kalinox vertrieben wird. Sie wird als Zweitlinienbehandlung nach Vollnarkose angeboten.
Seit März 2020 zwingt uns die COVID-19-Gesundheitskrise dazu, unsere Pflege zu ändern. Angesichts des eingeschränkten Zugangs zum Operationssaal (Anästhesisten und Anästhesisten zur Teilnahme an der Versorgung von Patienten auf der Intensivstation verpflichtet) wurde Patienten, die vor der Krise von einer Vollnarkose hätten profitieren können, eine Koloskopie im Rahmen von MEOPA angeboten. Diese monozentrische retrospektive deskriptive Studie am CHSF (Centre Hospitalier Sud Francilien) wird es ermöglichen, die Qualität von Koloskopien unter MEOPA in erster Linie zu beurteilen.
Dies ist ein Feedback, da die MEOPA es uns ermöglicht hat, die Durchführung von Screening-Koloskopien während der COVID-19-Epidemie fortzusetzen und aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Corbeil-essonnes Cedex, Frankreich, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die zwischen Januar 2019 und Mai 2021 im CHSF eine Koloskopie unter MEOPA hatten.
Ausschlusskriterien:
- Koloskopie unter Vollnarkose
- Ablehnung der Datenerhebung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz vollständiger Koloskopien
Zeitfenster: am Tag 0
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Prozentsatz
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am Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adenom-Erkennungsrate.
Zeitfenster: am Tag 0
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Prozentsatz
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am Tag 0
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Erkennungsrate von Polypen.
Zeitfenster: am Tag 0
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Prozentsatz
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am Tag 0
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Darmkrebs-Erkennungsrate
Zeitfenster: am Tag 0
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Prozentsatz
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am Tag 0
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Qualität der Kolonpräparation (Boston-Score)
Zeitfenster: am Tag 0
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Einteilung in 3 Gruppen: gut (Boston Bowel Preparation SCALE 7, 8, 9), schlecht (Boston Bowel Preparation SCALE 4, 5, 6) und ungenügend (Boston Bowel Preparation SCALE 1, 2, 3)
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am Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
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- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
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- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- COVID-19
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/0018
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