骨盤底機能不全の女性に対する低強度体外衝撃波療法（LiESWT）の効果
2022年4月14日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- この研究では、女性の生殖器尿路、膀胱過活動の可能性が高い、活動性尿失禁および間質性膀胱炎、結合血小板血漿（PRP）と組み合わせた低容量地震波（LiESWT）療法の観察使用、改善された骨盆痛および女性の尿失禁に針を刺します。
- LiESWT はクリトリスの血管新生を刺激し、女性の性機能障害を防ぎます。
調査の概要
詳細な説明
女性を120人集める(A.
過活動膀胱、B.
腹圧性失禁、C.
間質性膀胱炎 D. 女性性機能障害)、低エネルギー体外衝撃波 (LiESWT) 療法を週 1 回、期間 8 週間 (B.、C.
1、5、9 週で PRP 治療）、4 週と 24 週後にすべての治療を完了してクリニックに戻り、評価アンケート（OABSS、UDI-6、IIQ-7、ICIQ-SF、POPDI-6、FSFI） 、尿路動態検査、排尿ログ、綿パッド検査、血液検査(ESR、CA125、CBC、CRP)。 ○DLow Energy Extracorporeal Shock Wave (LiESWT) 療法を週に 1 回、期間 4 週間、すべての治療を完了するには、4 日目と 4 週間後にクリニックに戻り、骨盤内ドップラー超音波、評価アンケート (OABSS、UDI-6、IIQ-7、 ICIQ-SF、POPDI-6、FSFI)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheng-Yu Long, Professor
- 電話番号：6428 +886-7-3121101
- メール：urolong@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kun-Ling Lin, Asst. Prof.
- 電話番号：6428 +886-7-3121101
- メール：nancylin95@gmail.com
研究場所
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Sanmin Dist
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Kaohsiung、Sanmin Dist、台湾、80756
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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コンタクト：
- Cheng-Yu Long, Professor
- 電話番号：6428 +886-7-3121101
- メール：urolong@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
次のいずれかの症状が含まれる可能性があります。
- 過活動膀胱
- 腹圧性尿失禁
- 間質性膀胱炎
- 閉経および女性の性機能障害ではない (FSFI スコア < 26)
- 血液検査の結果、血小板数は15万～45万/UL、凝固機能（PT）指数は正常であることが確認されました。
- 20歳以上の女性。
除外基準:
- 過去 1 週間に UTI はありません。
- コントロール不良の糖尿病、脊髄損傷、脳疾患、神経原性疾患の患者。
- 尿路炎症状（膀胱結石、血尿、尿道症候群）
- 急性または慢性感染症の患者。
- 急性または慢性心血管疾患の患者。
- 慢性肝疾患および腎疾患の既往歴のある患者。
- -抗凝固療法（アスピリンおよびNSAIDs COX-1）を受けている患者。
- 出血性疾患のある患者。
- -試験に入る前の1か月以内に低エネルギーの体外衝撃波治療を受けます。
- 尿失禁はカテーテルを取り付ける必要があります。
- 妊娠中の女性。
- 同意書に署名できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A. 過活動膀胱
過活動膀胱（週1回のLiESWT療法、期間8週間）
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A. B. C. D. グループは、週に 1 回、8 週間継続する低エネルギー体外衝撃波 (LiESWT) 療法が必要です(B.、C.
グループは、1、5、9 週間で PRP 治療を組み合わせる必要があります)
他の名前：
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実験的：B. 腹圧性尿失禁
腹圧性尿失禁（LiESWT療法週1回8週間＋PRP月1回療法3ヶ月）
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A. B. C. D. グループは、週に 1 回、8 週間継続する低エネルギー体外衝撃波 (LiESWT) 療法が必要です(B.、C.
グループは、1、5、9 週間で PRP 治療を組み合わせる必要があります)
他の名前：
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実験的：C. 間質性膀胱炎
間質性膀胱炎（LiESWT療法週1回8週間＋PRP月1回療法3ヶ月）
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A. B. C. D. グループは、週に 1 回、8 週間継続する低エネルギー体外衝撃波 (LiESWT) 療法が必要です(B.、C.
グループは、1、5、9 週間で PRP 治療を組み合わせる必要があります)
他の名前：
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実験的：D. 女性の性機能障害
女性の性機能障害（週1回のLiESWT療法、期間8週間）
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A. B. C. D. グループは、週に 1 回、8 週間継続する低エネルギー体外衝撃波 (LiESWT) 療法が必要です(B.、C.
グループは、1、5、9 週間で PRP 治療を組み合わせる必要があります)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿意切迫感、尿失禁、夜間頻尿などの過活動膀胱の症状と膀胱漏出を軽減します。
時間枠：8ヶ月
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1.治療前後のアンケート評価（OABSS、UDI-6、IIQ-7、ICIQ-SF、POPDI-6、FSFI）。
2.治療前後の尿力学検査
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8ヶ月
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下腹部痛の変化について患者を評価する
時間枠：8ヶ月
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治療前後のVAS疼痛指数記録
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外陰部の血管の修復と増殖を促進して、性機能を改善し、性生活の全体的な質を向上させます。
時間枠：2ヶ月
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外陰部のドップラー超音波検査で治療前後のうっ血の程度を記録
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月10日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。