Matalaintensiteetin ekskoporealisen shokkiaaltoterapian (LiESWT) vaikutukset naisiin, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- Tämä tutkimus käsittelee naisten lisääntymiskykyisiä virtsateitä, todennäköistä virtsarakon yliaktiivisuutta, aktiivista virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja interstitiaalista kystiittiä, matalan kapasiteetin seismisen aallon (LiESWT) havainnointia yhdistettynä yhdistettyyn verihiutaleplasmaan (PRP), parantunutta luuston kipua ja naisten virtsankarkailua.
- LiESWT kiihottaa klitoriksen angiogeneesiä naisten seksuaalisen toimintahäiriön estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerää 120 naista (A.
Yliaktiivinen virtsarakko, B.
Stressinkontinenssi, C.
Interstitiaalinen kystiitti D. Naisten seksuaalinen toimintahäiriö), Low Energy Extracorporeal Shock Wave (LiESWT) -hoito kerran viikossa, kesto 8 viikkoa (B.、C.
PRP-hoito 1, 5, 9 viikon kohdalla) ja 4 viikon ja 24 viikon kuluttua takaisin klinikalle arviointikysely (OABSS、UDI-6、IIQ-7、ICIQ-SF、POPDI-6、FSFI) 、 Virtsateiden dynamiikkatesti 、 Virtsausloki 、 Vanutyynytesti 、 Verikoe (ESR 、 CA125 、 CBC 、 CRP). ○DLow Energy Extracorporeal Shock Wave (LiESWT) -hoito kerran viikossa, kesto 4 viikkoa ja kaiken hoidon suorittamiseksi 4. ja 4 viikon kuluttua takaisin klinikalle, Lantion Doppler-ultraääni, arviointikysely (OABSS、UDI-6、IIQ-7、 ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheng-Yu Long, Professor
- Puhelinnumero: 6428 +886-7-3121101
- Sähköposti: urolong@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kun-Ling Lin, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 6428 +886-7-3121101
- Sähköposti: nancylin95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-Yu Long, Professor
- Puhelinnumero: 6428 +886-7-3121101
- Sähköposti: urolong@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokin seuraavista oireista voi sisältyä:
- Yliaktiivinen virtsarakko
- Stressinkontinenssi
- Interstitiaalinen kystiitti
- Ei vaihdevuodet ja naisten seksuaalinen toimintahäiriö (FSFI-pisteet < 26)
- Verikoe vahvisti, että verihiutaleiden määrä oli 150 000 - 450 000 / UL ja hyytymisfunktio (PT) -indeksi oli normaali.
- Naiset yli 20v.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei virtsatietulehdusta viimeisen viikon aikana.
- Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, selkäydinvamma, aivosairaus ja neurogeeninen sairaus.
- virtsateiden tulehduksen oireet (virtsarakon kivet, hematuria, virtsaputken oireyhtymä).
- Potilaat, joilla on akuutteja tai kroonisia infektiosairauksia.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen sydän- ja verisuonitauti.
- Potilaat, joilla on ollut krooninen maksa- ja munuaissairaus.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa (aspiriini ja tulehduskipulääkkeet COX-1).
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
- Saat vähän energiaa kehon ulkopuolista shokkiaaltohoitoa kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Virtsankarkailu on tarpeen asentaa katetri.
- Raskaana olevat naiset.
- Suostumuslomaketta ei voi allekirjoittaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A. Yliaktiivinen rakko
Yliaktiivinen rakko (LiESWT-hoito kerran viikossa, kesto 8 viikkoa)
|
A. B. C. D. ryhmät tarvitsevat Low Energy Extracorporeal Shock Wave (LiESWT) -hoitoa kerran viikossa, kesto 8 viikkoa (B.、C.
ryhmät on yhdistettävä PRP-hoitoon 1, 5, 9 viikon kohdalla)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B. Stressiinkontinenssi
Stressinkontinenssi (LiESWT-hoito kerran viikossa, kesto 8 viikkoa + PRP-hoito kerran kuukaudessa, kesto 3 kuukautta)
|
A. B. C. D. ryhmät tarvitsevat Low Energy Extracorporeal Shock Wave (LiESWT) -hoitoa kerran viikossa, kesto 8 viikkoa (B.、C.
ryhmät on yhdistettävä PRP-hoitoon 1, 5, 9 viikon kohdalla)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: C. Interstitiaalinen kystiitti
Interstitiaalinen kystiitti (LiESWT-hoito kerran viikossa, kesto 8 viikkoa + PRP-hoito kerran kuukaudessa, kesto 3 kuukautta)
|
A. B. C. D. ryhmät tarvitsevat Low Energy Extracorporeal Shock Wave (LiESWT) -hoitoa kerran viikossa, kesto 8 viikkoa (B.、C.
ryhmät on yhdistettävä PRP-hoitoon 1, 5, 9 viikon kohdalla)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: D. Naisten seksuaalinen toimintahäiriö
Naisten seksuaalinen toimintahäiriö (LiESWT-hoito kerran viikossa, kesto 8 viikkoa)
|
A. B. C. D. ryhmät tarvitsevat Low Energy Extracorporeal Shock Wave (LiESWT) -hoitoa kerran viikossa, kesto 8 viikkoa (B.、C.
ryhmät on yhdistettävä PRP-hoitoon 1, 5, 9 viikon kohdalla)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä virtsarakon vuotoa ja yliaktiivisen virtsarakon oireita, mukaan lukien kiireellisyys, inkontinenssi ja nokturia.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
1. Kyselylomakkeen arviointi ennen ja jälkeen hoidon (OABSS, UDI-6, IIQ-7, ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI) .
2. urodynaaminen tutkimus ennen ja jälkeen hoidon
|
8 kuukautta
|
|
Arvioi potilaan alavatsakipujen muutokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
VAS-kipuindeksitietue ennen ja jälkeen hoidon
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistää vulvan verisuonten paranemista ja lisääntymistä seksuaalisen toiminnan ja seksuaalielämän yleisen laadun parantamiseksi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ulkosynnyttimen Doppler-ultraääni veren tukkoisuuden asteen tallentamiseksi ennen ja jälkeen hoidon
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20200050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .