Effetti della terapia con onde d'urto escoporeali a bassa intensità (LiESWT) su donne con disfunzione del pavimento pelvico
14 aprile 2022 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- Questo studio aghi del tratto urinario riproduttivo femminile, probabile iperattività della vescica, incontinenza urinaria attiva e cistite interstiziale, uso di osservazione della terapia con onde sismiche a bassa capacità (LiESWT) combinata con plasma piastrinico combinato (PRP), miglioramento del dolore del bacino osseo e incontinenza urinaria femminile.
- LiESWT per stimolare l'angiogenesi del clitoride per prevenire la disfunzione sessuale femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Colleziona 120 donne (A.
Vescica iperattiva、B.
Incontinenza da stress、C.
Cistite interstiziale D. Disfunzione sessuale femminile), terapia con onde d'urto extracorporee a bassa energia (LiESWT) una volta alla settimana, durata 8 settimane(B.、C.
trattamento PRP a 1, 5, 9 settimane) e per completare tutto il trattamento dopo 4 settimane e 24 settimane di ritorno in clinica, questionario di valutazione (OABSS、UDI-6、IIQ-7、ICIQ-SF、POPDI-6、FSFI) 、Test di dinamica delle vie urinarie、Registro della minzione、Test del batuffolo di cotone、Esame del sangue (ESR、CA125、CBC、CRP). ○ Terapia con onde d'urto extracorporee a bassa energia (LiESWT) una volta alla settimana, durata 4 settimane e per completare tutto il trattamento 4a e dopo 4 settimane ritorno in clinica, ecografia Doppler pelvico, questionario di valutazione (OABSS、UDI-6、IIQ-7、 ICIQ-SF、POPDI-6、FSFI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cheng-Yu Long, Professor
- Numero di telefono: 6428 +886-7-3121101
- Email: urolong@yahoo.com.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kun-Ling Lin, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 6428 +886-7-3121101
- Email: nancylin95@gmail.com
Luoghi di studio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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Contatto:
- Cheng-Yu Long, Professor
- Numero di telefono: 6428 +886-7-3121101
- Email: urolong@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uno dei seguenti sintomi può essere incluso:
- Vescica iperattiva
- Incontinenza da stress
- Cistite interstiziale
- Non Menopausa e disfunzione sessuale femminile (punteggi FSFI < 26)
- L'esame del sangue ha confermato che il numero di piastrine era compreso tra 150.000 e 450.000 / UL e l'indice della funzione di coagulazione (PT) era normale.
- Donne oltre i 20 anni.
Criteri di esclusione:
- Nessuna IVU nell'ultima settimana.
- Pazienti con diabete scarsamente controllato, lesioni del midollo spinale, malattie cerebrali e malattie neurogeniche.
- sintomi urinari di infiammazione (calcoli vescicali, ematuria, sindrome uretrale).
- Pazienti con malattie infettive acute o croniche.
- Pazienti con malattie cardiovascolari acute o croniche.
- Pazienti con una storia di malattie epatiche e renali croniche.
- Pazienti sottoposti a terapia anticoagulante (Aspirina e FANS COX-1).
- Pazienti con disturbi della coagulazione.
- Ricevere un trattamento con onde d'urto extracorporee a bassa energia entro 1 mese prima di entrare nel processo.
- L'incontinenza urinaria deve installare il catetere.
- Donne incinte.
- Impossibile firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A. Vescica iperattiva
Vescica iperattiva (terapia LiESWT una volta alla settimana, durata 8 settimane)
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I gruppi A. B. C. D. necessitano di una terapia con Onde d'urto extracorporee a bassa energia (LiESWT) una volta alla settimana, durata 8 settimane (B.、C.
i gruppi devono essere combinati con il trattamento PRP a 1, 5, 9 settimane)
Altri nomi:
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Sperimentale: B. Incontinenza da sforzo
Incontinenza da stress (terapia LiESWT una volta alla settimana, durata 8 settimane + terapia PRP una volta al mese, durata 3 mesi)
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I gruppi A. B. C. D. necessitano di una terapia con Onde d'urto extracorporee a bassa energia (LiESWT) una volta alla settimana, durata 8 settimane (B.、C.
i gruppi devono essere combinati con il trattamento PRP a 1, 5, 9 settimane)
Altri nomi:
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Sperimentale: C. Cistite interstiziale
Cistite interstiziale (terapia LiESWT una volta alla settimana, durata 8 settimane + terapia PRP una volta al mese, durata 3 mesi)
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I gruppi A. B. C. D. necessitano di una terapia con Onde d'urto extracorporee a bassa energia (LiESWT) una volta alla settimana, durata 8 settimane (B.、C.
i gruppi devono essere combinati con il trattamento PRP a 1, 5, 9 settimane)
Altri nomi:
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Sperimentale: D. Disfunzione sessuale femminile
Disfunzione sessuale femminile (terapia LiESWT una volta alla settimana, durata 8 settimane)
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I gruppi A. B. C. D. necessitano di una terapia con Onde d'urto extracorporee a bassa energia (LiESWT) una volta alla settimana, durata 8 settimane (B.、C.
i gruppi devono essere combinati con il trattamento PRP a 1, 5, 9 settimane)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ridurre la perdita della vescica e i sintomi della vescica iperattiva, tra cui urgenza, incontinenza e nicturia.
Lasso di tempo: 8 mesi
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1. Valutazione del questionario prima e dopo il trattamento (OABSS, UDI-6, IIQ-7, ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI) .
2. esame urodinamico prima e dopo il trattamento
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8 mesi
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Valutare il paziente per i cambiamenti nel dolore addominale inferiore
Lasso di tempo: 8 mesi
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Registrazione dell'indice del dolore VAS prima e dopo il trattamento
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Promuovere la riparazione e la proliferazione dei vasi sanguigni nella vulva per migliorare la funzione sessuale e migliorare la qualità complessiva della vita sessuale.
Lasso di tempo: Due mesi
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Ecografia Doppler della vulva per registrare il grado di congestione del sangue prima e dopo il trattamento
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(I)-20200050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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