골반저 기능 장애 여성에 대한 저강도 체외충격파 치료(LiESWT)의 효과
2022년 4월 14일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- 이 연구는 여성 생식기 요로, 가능성이 있는 방광 기능 항진, 활동성 요실금 및 간질성 방광염, 저용량 지진파(LiESWT) 요법과 결합된 혈소판 혈장(PRP)의 관찰 사용, 뼈 분지 통증 및 여성 요실금 개선을 바늘로 사용합니다.
- LiESWT는 여성의 성기능 장애를 예방하기 위해 음핵 혈관 신생을 자극합니다.
연구 개요
상세 설명
120명의 여성(A.
과민성 방광、B.
복압성 요실금、다.
간질성 방광염 D. 여성 성기능 장애), 저에너지 체외충격파(LiESWT) 요법 주 1회, 기간 8주(B., C.
1, 5, 9주에 PRP 치료), 4주 및 24주 후에 모든 치료를 완료하고 병원으로 돌아가 평가 설문지(OABSS, UDI-6, IIQ-7, ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI) 、요로 역학 테스트、배뇨 기록、면 패드 테스트、혈액 테스트(ESR、CA125、CBC、CRP). ○DLLow Energy 체외충격파(LiESWT) 요법 주 1회, 기간 4주, 모든 치료를 4일째 완료하고 4주 후 다시 내원, 골반 도플러 초음파, 평가 설문지(OABSS, UDI-6, IIQ-7, ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheng-Yu Long, Professor
- 전화번호: 6428 +886-7-3121101
- 이메일: urolong@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Kun-Ling Lin, Asst. Prof.
- 전화번호: 6428 +886-7-3121101
- 이메일: nancylin95@gmail.com
연구 장소
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 80756
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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연락하다:
- Cheng-Yu Long, Professor
- 전화번호: 6428 +886-7-3121101
- 이메일: urolong@yahoo.com.tw
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
다음 증상 중 하나가 포함될 수 있습니다.
- 과민성 방광
- 긴장성 요실금
- 간질성 방광염
- 폐경기 및 여성 성기능 장애 아님(FSFI 점수 < 26)
- 혈액검사 결과 혈소판수는 150,000~450,000/UL로 확인되었고, 응고기능(PT) 지수는 정상이었다.
- 20세 이상의 여성.
제외 기준:
- 지난 주 동안 UTI가 없었습니다.
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병, 척수 손상, 뇌 질환 및 신경성 질환이 있는 환자.
- 염증의 요로 증상 (방광 결석, 혈뇨, 요도 증후군).
- 급성 또는 만성 전염병 환자.
- 급성 또는 만성 심혈관 질환이 있는 환자.
- 만성 간 및 신장 질환의 병력이 있는 환자.
- 항응고제(아스피린 및 NSAIDs COX-1) 치료를 받고 있는 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 임상시험 진입 1개월 이내에 저에너지 체외충격파 치료를 받습니다.
- 요실금은 카테터를 설치해야 합니다.
- 임산부.
- 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A. 과민성 방광
과민성 방광(LiESWT 요법 주 1회, 기간 8주)
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A. B. C. D. 그룹은 저에너지 체외 충격파(LiESWT) 요법이 일주일에 한 번, 기간은 8주(B.、C.
그룹은 1, 5, 9주에 PRP 병합 치료 필요)
다른 이름들:
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실험적: B. 복압성 요실금
복압성 요실금 (LiESWT 요법 주 1회, 기간 8주 + PRP 요법 월 1회, 기간 3개월)
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A. B. C. D. 그룹은 저에너지 체외 충격파(LiESWT) 요법이 일주일에 한 번, 기간은 8주(B.、C.
그룹은 1, 5, 9주에 PRP 병합 치료 필요)
다른 이름들:
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실험적: C. 간질성 방광염
간질성 방광염 (LiESWT 요법 주 1회, 기간 8주 + PRP 요법 월 1회, 기간 3개월)
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A. B. C. D. 그룹은 저에너지 체외 충격파(LiESWT) 요법이 일주일에 한 번, 기간은 8주(B.、C.
그룹은 1, 5, 9주에 PRP 병합 치료 필요)
다른 이름들:
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실험적: D. 여성 성기능 장애
여성 성기능 장애(LiESWT 요법 주 1회, 기간 8주)
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A. B. C. D. 그룹은 저에너지 체외 충격파(LiESWT) 요법이 일주일에 한 번, 기간은 8주(B.、C.
그룹은 1, 5, 9주에 PRP 병합 치료 필요)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금, 요실금, 야뇨증을 포함한 과민성 방광의 방광 누출 및 증상을 줄입니다.
기간: 8 개월
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1. 치료 전후의 설문지 평가(OABSS, UDI-6, IIQ-7, ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI).
2. 치료 전후의 요역동학적 검사
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8 개월
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하복부 통증의 변화에 대해 환자를 평가하십시오.
기간: 8 개월
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치료 전후 VAS 통증 지수 기록
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능을 개선하고 전반적인 성생활의 질을 향상시키기 위해 외음부 혈관의 수리 및 증식을 촉진합니다.
기간: 2 개월
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외음부의 도플러 초음파로 치료 전후의 혈전 정도를 기록
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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