Auswirkungen der exkoporalen Stoßwellentherapie niedriger Intensität (LiESWT) auf Frauen mit Beckenbodendysfunktion
14. April 2022 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- Diese Studie befasst sich mit den weiblichen Fortpflanzungsorganen, wahrscheinlicher Blasenhyperaktivität, aktiver Harninkontinenz und interstitieller Zystitis, der Beobachtung der Anwendung einer Therapie mit seismischen Wellen niedriger Kapazität (LiESWT) in Kombination mit kombiniertem Thrombozytenplasma (PRP), verbesserten Schmerzen im Knochenbecken und weiblicher Harninkontinenz.
- LiESWT zur Erregung der Angiogenese der Klitoris, um weibliche sexuelle Dysfunktion zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sammle 120 Frauen (A.
Überaktive Blase, B.
Belastungsinkontinenz, C.
Interstitielle Zystitis D. Weibliche sexuelle Dysfunktion), Niederenergetische extrakorporale Stoßwellentherapie (LiESWT) einmal pro Woche, Dauer 8 Wochen (B.、C.
PRP-Behandlung nach 1, 5, 9 Wochen) und zum Abschluss aller Behandlungen nach 4 Wochen und 24 Wochen zurück in die Klinik, Bewertungsfragebogen (OABSS, UDI-6, IIQ-7, ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI) 、Harnwegsdynamiktest、Urinierungsprotokoll、Wattepadtest、Bluttest (ESR、CA125、CBC、CRP). ○DLow Energy Extracorporeal Shock Wave (LiESWT)-Therapie einmal pro Woche, Dauer 4 Wochen, und zum Abschluss der gesamten Behandlung 4. und nach 4 Wochen zurück in die Klinik, Becken-Doppler-Ultraschall, Bewertungsfragebogen (OABSS, UDI-6, IIQ-7). ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cheng-Yu Long, Professor
- Telefonnummer: 6428 +886-7-3121101
- E-Mail: urolong@yahoo.com.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kun-Ling Lin, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 6428 +886-7-3121101
- E-Mail: nancylin95@gmail.com
Studienorte
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
Kontakt:
- Cheng-Yu Long, Professor
- Telefonnummer: 6428 +886-7-3121101
- E-Mail: urolong@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eines der folgenden Symptome kann enthalten sein:
- Überaktive Blase
- Belastungsinkontinenz
- Interstitielle Zystitis
- Nicht Menopause und weibliche sexuelle Dysfunktion (FSFI-Scores < 26)
- Der Bluttest bestätigte, dass die Anzahl der Blutplättchen 150.000 bis 450.000 / UL betrug und der Gerinnungsfunktionsindex (PT) normal war.
- Frauen über 20 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Keine HWI in der letzten Woche.
- Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes, Rückenmarksverletzungen, Hirnerkrankungen und neurogenen Erkrankungen.
- Entzündungssymptome im Harn (Blasensteine, Hämaturie, Urethralsyndrom).
- Patienten mit akuten oder chronischen Infektionskrankheiten.
- Patienten mit akuten oder chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von chronischen Leber- und Nierenerkrankungen.
- Patienten, die eine gerinnungshemmende Therapie erhalten (Aspirin und NSAIDs COX-1).
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen.
- Erhalten Sie innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie eine extrakorporale Stoßwellenbehandlung mit niedriger Energie.
- Harninkontinenz müssen den Katheter installieren.
- Schwangere Frau.
- Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A. Überaktive Blase
Überaktive Blase (LiESWT-Therapie einmal wöchentlich, Dauer 8 Wochen)
|
A. B. C. D.-Gruppen müssen einmal pro Woche eine extrakorporale Stoßwellentherapie mit niedriger Energie (LiESWT) erhalten, Dauer 8 Wochen (B.、C.
Gruppen müssen kombiniert werden PRP-Behandlung nach 1, 5, 9 Wochen)
Andere Namen:
|
|
Experimental: B. Belastungsinkontinenz
Belastungsinkontinenz (LiESWT-Therapie einmal wöchentlich, Dauer 8 Wochen + PRP-Therapie einmal monatlich, Dauer 3 Monate)
|
A. B. C. D.-Gruppen müssen einmal pro Woche eine extrakorporale Stoßwellentherapie mit niedriger Energie (LiESWT) erhalten, Dauer 8 Wochen (B.、C.
Gruppen müssen kombiniert werden PRP-Behandlung nach 1, 5, 9 Wochen)
Andere Namen:
|
|
Experimental: C. Interstitielle Zystitis
Interstitielle Zystitis (LiESWT-Therapie einmal wöchentlich, Dauer 8 Wochen + PRP-Therapie einmal monatlich, Dauer 3 Monate)
|
A. B. C. D.-Gruppen müssen einmal pro Woche eine extrakorporale Stoßwellentherapie mit niedriger Energie (LiESWT) erhalten, Dauer 8 Wochen (B.、C.
Gruppen müssen kombiniert werden PRP-Behandlung nach 1, 5, 9 Wochen)
Andere Namen:
|
|
Experimental: D. Weibliche sexuelle Dysfunktion
Weibliche sexuelle Dysfunktion (LiESWT-Therapie einmal wöchentlich, Dauer 8 Wochen)
|
A. B. C. D.-Gruppen müssen einmal pro Woche eine extrakorporale Stoßwellentherapie mit niedriger Energie (LiESWT) erhalten, Dauer 8 Wochen (B.、C.
Gruppen müssen kombiniert werden PRP-Behandlung nach 1, 5, 9 Wochen)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzieren Sie Blasenleckagen und Symptome einer überaktiven Blase, einschließlich Harndrang, Inkontinenz und Nykturie.
Zeitfenster: 8 Monate
|
1. Fragebogenbewertung vor und nach der Behandlung (OABSS, UDI-6, IIQ-7, ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI).
2.urodynamische Untersuchung vor und nach der Behandlung
|
8 Monate
|
|
Untersuchen Sie den Patienten auf Veränderungen der Unterbauchschmerzen
Zeitfenster: 8 Monate
|
Aufzeichnung des VAS-Schmerzindex vor und nach der Behandlung
|
8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fördern Sie die Reparatur und Proliferation von Blutgefäßen in der Vulva, um die sexuelle Funktion zu verbessern und die allgemeine Qualität des Sexuallebens zu verbessern.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Doppler-Ultraschall der Vulva zur Erfassung des Blutstaugrades vor und nach der Behandlung
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(I)-20200050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .