Effets de la thérapie par ondes de choc excoporelles de faible intensité (LiESWT) sur les femmes atteintes de dysfonctionnement du plancher pelvien
14 avril 2022 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- Cette étude porte sur les voies urinaires reproductives féminines, l'hyperactivité probable de la vessie, l'incontinence urinaire active et la cystite interstitielle, l'utilisation d'observation de la thérapie par ondes sismiques de faible capacité (LiESWT) combinée au plasma plaquettaire combiné (PRP), l'amélioration de la douleur du bassin osseux et l'incontinence urinaire féminine.
- LiESWT pour éveiller l'angiogenèse du clitoris afin de prévenir la dysfonction sexuelle féminine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recueillez 120 femmes (A.
Vessie hyperactive、B.
Incontinence d'effort、C.
Cystite interstitielle D. Dysfonction sexuelle féminine), thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (LiESWT) une fois par semaine, durée 8 semaines (B.、C.
Traitement PRP à 1, 5, 9 semaines), et pour terminer tout le traitement après 4 semaines et 24 semaines de retour à la clinique, questionnaire d'évaluation (OABSS、UDI-6、IIQ-7、ICIQ-SF、POPDI-6、FSFI) 、 Test de dynamique des voies urinaires 、 Journal de miction 、 Test de tampon de coton 、 Test sanguin (ESR 、 CA125 、 CBC 、 CRP). ○ Thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (LiESWT) une fois par semaine, durée 4 semaines, et pour terminer tous les traitements 4e et après 4 semaines de retour à la clinique, échographie Doppler pelvienne, questionnaire d'évaluation (OABSS、UDI-6、IIQ-7、 ICIQ-SF、POPDI-6、FSFI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheng-Yu Long, Professor
- Numéro de téléphone: 6428 +886-7-3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kun-Ling Lin, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 6428 +886-7-3121101
- E-mail: nancylin95@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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Contact:
- Cheng-Yu Long, Professor
- Numéro de téléphone: 6428 +886-7-3121101
- E-mail: urolong@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
L'un des symptômes suivants peut être inclus :
- Vessie hyperactive
- Incontinence d'effort
- La cystite interstitielle
- Non Ménopause et dysfonction sexuelle féminine (scores FSFI< 26)
- Le test sanguin a confirmé que le nombre de plaquettes était de 150 000 à 450 000 / UL et que l'indice de la fonction de coagulation (PT) était normal.
- Femmes de plus de 20 ans.
Critère d'exclusion:
- Pas d'IU au cours de la semaine passée.
- Patients atteints de diabète mal contrôlé, de lésions de la moelle épinière, de maladies cérébrales et de maladies neurogènes.
- symptômes urinaires d'inflammation (calculs vésicaux, hématurie, syndrome urétral).
- Patients atteints de maladies infectieuses aiguës ou chroniques.
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires aiguës ou chroniques.
- Patients ayant des antécédents de maladie chronique du foie et des reins.
- Patients recevant un traitement anticoagulant (Aspirine et AINS COX-1).
- Patients atteints de troubles hémorragiques.
- Recevez un traitement par ondes de choc extracorporelles à faible énergie dans un délai d'un mois avant d'entrer dans l'essai.
- L'incontinence urinaire nécessite l'installation du cathéter.
- Femmes enceintes.
- Impossible de signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A. Vessie hyperactive
Vessie hyperactive (thérapie LiESWT une fois par semaine, durée 8 semaines)
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Les groupes A. B. C. D. ont besoin d'une thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (LiESWT) une fois par semaine, durée 8 semaines (B.、C.
les groupes doivent être combinés au traitement PRP à 1, 5, 9 semaines)
Autres noms:
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Expérimental: B. Incontinence d'effort
Incontinence d'effort (thérapie LiESWT une fois par semaine, durée 8 semaines + thérapie PRP une fois par mois, durée 3 mois)
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Les groupes A. B. C. D. ont besoin d'une thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (LiESWT) une fois par semaine, durée 8 semaines (B.、C.
les groupes doivent être combinés au traitement PRP à 1, 5, 9 semaines)
Autres noms:
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Expérimental: C. Cystite interstitielle
Cystite interstitielle (thérapie LiESWT une fois par semaine, durée 8 semaines + thérapie PRP une fois par mois, durée 3 mois)
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Les groupes A. B. C. D. ont besoin d'une thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (LiESWT) une fois par semaine, durée 8 semaines (B.、C.
les groupes doivent être combinés au traitement PRP à 1, 5, 9 semaines)
Autres noms:
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Expérimental: D. Dysfonction sexuelle féminine
Dysfonction sexuelle féminine (thérapie LiESWT une fois par semaine, durée 8 semaines)
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Les groupes A. B. C. D. ont besoin d'une thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (LiESWT) une fois par semaine, durée 8 semaines (B.、C.
les groupes doivent être combinés au traitement PRP à 1, 5, 9 semaines)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire les fuites urinaires et les symptômes de la vessie hyperactive, y compris l'urgence, l'incontinence et la nycturie.
Délai: 8 mois
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1.Évaluation par questionnaire avant et après traitement (OABSS, UDI-6, IIQ-7, ICIQ-SF, POPDI-6, FSFI) .
2. examen urodynamique avant et après traitement
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8 mois
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Évaluer le patient pour des changements dans la douleur abdominale basse
Délai: 8 mois
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Enregistrement de l'indice de douleur VAS avant et après traitement
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Favorise la réparation et la prolifération des vaisseaux sanguins dans la vulve pour améliorer la fonction sexuelle et améliorer la qualité globale de la vie sexuelle.
Délai: 2 mois
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Échographie Doppler de la vulve pour enregistrer le degré de congestion sanguine avant et après le traitement
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20200050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .