健康な日本人参加者におけるペラカルセン（ISIS 681257）の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価するための研究

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセント（署名および日付）および現地の法律で要求される承認を提供し、すべての研究要件を順守することができました。
2. 日本人一世、二世、三世の男女。
3. 18歳から65歳までの日本人の健康または肥満の男女参加者で、過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、ECGおよびスクリーニング時の臨床検査によって健康であると判断された。
4. 参加者の体重は少なくとも 45 キログラム (kg) で、肥満度指数 (BMI) ≤ 35.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2) の健康または肥満です。
5. 参加者は、スクリーニング時にリポタンパク質(a) (Lp[a]) ≥ 15 ナノモル/リットル (nmol/L) (1 デシリットルあたり 8 ミリグラム [mg/dL]) を持っている必要がありました。

除外基準:

1. -急性冠症候群、スクリーニングから3か月以内の大手術、研究または身体検査中に発生したであろう計画された手術、またはスクリーニング時のECG所見などの他のスクリーニング結果を含む病歴における臨床的に重大な異常。

以下の検査結果のスクリーニング、または参加者を含めるのに不適切な検査検査値のスクリーニングにおけるその他の臨床的に重大な異常。 異常がある場合は、治験依頼者の医療モニターと相談した後、臨床検査を繰り返した可能性があります。

• 推定糸球体濾過率 (eGFR) ˂ 60 ミリリットル/分/1.73 メートル/平方 (mL/分/1.73m^2) (慢性腎臓病 - 疫学共同研究 [CKD-EPI] 方程式によって決定)。
• -尿タンパク質対クレアチニン比（UPCR）≥200ミリグラム/グラム（mg / g）または尿アルブミン対クレアチニン比（UACR）≥30 mg / g。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT;血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST;血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ）、ビリルビン、アルカリホスファターゼ、血清クレアチニン、血中尿素窒素> 1.5×スクリーニング時の正常上限（ULN）は、参加者を参加から除外しましたこの研究で。
• 空腹時血糖値 > ULN。 上昇した場合、ヘモグロビン A1c がチェックされ、< 6% の場合、参加者は登録された可能性があります。
• 血小板数 < 140,000/マイクロリットル (/μL)。 3. 1日目より前に完了していなかった全身抗ウイルスまたは抗菌療法を必要とする活動性感染症。