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心的イメージが脳卒中の下肢機能に及ぼす影響

2023年2月20日 更新者:Riphah International University

脳卒中の下肢機能に対する仮想現実トレーニングによる心的イメージの効果

この研究は、脳卒中患者の下肢の機能状態に対する心的イメージとバーチャル リアリティ トレーニングの効果を、バーチャル リアリティのみと比較することを目的としています。 この研究はランダム化比較試験になります。 初期評価の後、適格基準に該当する参加者に対して無作為化が行われます。 無作為化された参加者は、対照群と実験群に割り当てられます。 実験群には仮想現実トレーニングを、対照群には仮想現実トレーニングのみを与えた心的イメージ(下肢機能に関するいくつかの特定のタスクの録音テープ)。 ベースライン治療としてのバランスと歩行のためのタスク指向のトレーニングが各グループに与えられます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、歩行や家事の困難が最も一般的な機能不全である中でも、影響を受けた手足で活動を行うことができなくなります。 脳卒中は、家族だけでなく地域の人々の生産性にも大きく影響します。 また、患者の家族の経済的負担も大きくなります。 脳卒中患者のリハビリテーションには、さまざまな修復技術と治療アプローチが数多くあります。 たとえば、ボバス アプローチ、拘束誘導運動療法、ミラー療法、電気刺激、サーキット トレーニング、筋力トレーニング、運動再学習プログラム、固有受容性神経筋ファシリテーション、自重歩行用トレッドミル、フレンケル エクササイズ、反復タスク固有トレーニング、筋電図バイオフィードバックなど、さまざまな方法があります。その他。 これらのアプローチはすべて、主に特定の機能を実行するためのタスクの繰り返しに焦点を当てていました。 しかし、脳卒中患者は、同様のタスクを繰り返し実行することへの関心、動機、および注意力に欠けています。 積極的な参加の欠如は、神経刺激と神経可塑性に直接的または間接的に影響します。 最近の最も新しいテクニックの 1 つは、メンタル イメージです。 メンタル・イメージ(MI)とは、「実際に動くのではなく、動きの想像力を使って運動能力を向上させるトレーニング方法」 現在、メンタル・イメージは、計画と実行に必要な同じ脳領域を活性化するため、神経リハビリテーションに使用されています。多かれ少なかれ、その動きの実際のパフォーマンスに必要な動きの数。 この研究では、精神的イメージと仮想現実の組み合わせを使用して、リハビリテーション プログラムに患者を参加させます。これにより、神経刺激が増加し、神経可塑性が引き起こされて運動能力が向上します。 機能的活動を増やすことによって、彼らの ADL を改善し、社会のアクティブなメンバーになるのを助けることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46060
        • Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 亜急性/慢性脳卒中の患者 (> 3 ヶ月)
  • 修正されたアシュワース ランキング スケール 1-3
  • モントリオール認知評価スコア > 24-30

除外基準:

  • アクティブな病理学的状態
  • 視覚障害または聴覚障害
  • てんかん、パーキンソン、アルツハイマー病、認知障害などの神経疾患
  • 可動性を実質的に妨げる整形外科的問題(骨折、重度の変形性関節疾患など)
  • 心理的な問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Virtual Reality Group による心的イメージ
仮想現実による精神的イメージ
メンタル イメージ タスク バーチャル リアリティ トレーニングを使用した練習: 30 ~ 40 分の治療セッションを週 3 回、6 週間実施します。パート 1: 2 ~ 3 分間のリラクゼーション パート 2: 5 ~ 8 名の視覚的イメージ (外部運動イメージのトレーニング)パート 3: 10 分間の実際のタスク演習 パート 4: 10 分間の仮想現実ベースのトレーニング (下肢機能のゲームを含む) パート 5: 10 分間のタスク指向トレーニング 両方のタスク (イメージと実際のタスクの演習) は、 : 座る-立つタスク, 静止姿勢 (30 秒), 屋内で平らな面を歩く, 屋内で目標に向かって歩く, 前方/横のステップ, 屋外で歩く
アクティブコンパレータ:バーチャル リアリティ アローン グループ
バーチャル リアリティだけ
バーチャル リアリティ トレーニング: 30 ~ 40 分の治療セッションが週 3 回、6 週間行われます。 ゲームには、リバー ラッシュ、20000 回のウォーター リーク、リフレックス リッジ、タスク指向のトレーニングが含まれます。 タスクは次のようになります: 座る-立つタスク, 静止姿勢 (30 秒), 平らな面での屋内歩行, 目標に向かって屋内で歩く, 前方/横方向の踏み込み, 屋外で歩く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl Meyer アセスメント スケール - 下肢
時間枠:6週間
このスケールは、世界中の脳卒中患者の運動機能を評価するためのゴールデン スタンダードとして認められています。 反射活動、相乗効果の内外の自発的な動き、孤立した動きを実行する能力、および調整に焦点を当てています。 スケール項目は、0=実行できない、1=部分的に実行する、2=完全に実行する 3 段階の序数スケールを使用して、項目を完了する能力に基づいて採点されます。 可能な合計スコアは 226 です。運動スコア: 0 (片麻痺) から 100 ポイント (通常の運動能力) の範囲です。 上肢66点、下肢34点に分けられます。 センセーション: 0 ~ 24 ポイントの範囲。 バランス: 0 ~ 14 ポイントの範囲。 関節の可動域: 0 ~ 44 ポイントの範囲。 関節痛:0~44点。
6週間
ベルク天秤
時間枠:6週間
ベースラインからの変化。バーグ バランス スケールは、バランスと転倒リスクの評価に使用されます。バーグ バランス スケールのスコアが高いほど、独立性が高く、バランスを取る能力が優れていることを示します。 対照的に、スコアが低いほど転倒の危険性が高いことを示します。床から物を持ち上げる、振り返って後ろを見る、360 度回転する、片方の足をスツールに乗せる、片足を前にして立つ、片足で立つ、TOTAL __/56
6週間
Timed Up and Go テスト
時間枠:6週間
ベースラインからの変化、Timed up and go テストは、高齢者人口の転倒リスクの評価に使用されます。 Timed "Up and Go" (TUG) テストは、個人が標準的なアームチェア (おおよその座席の高さ 46 cm、腕の高さ 65 cm) から立ち上がり、3 メートルの距離を歩くのにかかる時間を秒単位で測定します。 (約 10 フィート)、向きを変え、椅子に戻り、座ってください。 通常の健康な高齢者は通常、タスクを 10 秒以内で完了します。 非常に虚弱で運動能力の低い高齢者の場合、2 分以上かかる場合があります。 クリニカルガイド: 10 秒未満 = 正常 20 秒未満 = 良好な可動性、1 人で外出できる、歩行補助具なしで動く 30 秒未満 = 問題がある、1 人で外出できない、歩行補助具が必要 14 秒以上のスコア転倒のリスクが高いことが示されています。
6週間
10メートル歩行テスト
時間枠:6週間
このテストでは、参加者は休憩なしで 10 m の通路を歩きます。 歩行速度のリズミカルなフェーズを取得するために、4 m の歩道で時間が記録されます。 そして、3回の試行に要した時間を歩行速度に換算した。 10 m 歩行テストの信頼性は 0.83 であり、文献も 10 m 歩行テストの構成概念の妥当性を示しています。
6週間
ウィスコンシン歩行スケール
時間枠:6週間
この尺度は、歩行周期を評価するために使用されます。 14項目で構成され、点数が高いほど障害が大きくなります。 これらのスケールは、スタンスフェーズ、影響を受けた脚のガード、つま先オフ、スイングフェーズ、およびヒールストライクのコンポーネントに焦点を当てています. Wisconsin Gait Scale の信頼性はそれぞれ 0.91 と 0.96 で、Cronbach スコアはそれぞれ 0.91 と 0.94 でした。 最低スコアは 13.35、最高スコアは 42 です。 スコアが高いほど、歩行への影響が深刻です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月27日

一次修了 (実際)

2023年2月5日

研究の完了 (実際)

2023年2月5日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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