Effet de l'imagerie mentale sur les fonctions des membres inférieurs lors d'un AVC
20 février 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'imagerie mentale avec la formation en réalité virtuelle sur les fonctions des membres inférieurs lors d'un AVC
Cette étude vise à comparer les effets de l'imagerie mentale et de la formation en réalité virtuelle avec la réalité virtuelle seule sur l'état fonctionnel des membres inférieurs des patients victimes d'AVC.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé.
Après l'évaluation initiale, la randomisation sera effectuée sur les participants répondant aux critères d'éligibilité.
Les participants randomisés seront répartis en groupes de contrôle et expérimentaux.
Imagerie mentale (enregistrements sur bande audio de certaines tâches spécifiques pour les fonctions des membres inférieurs) avec une formation en réalité virtuelle donnée au groupe expérimental tandis que la formation en réalité virtuelle seule au groupe témoin.
Une formation axée sur les tâches pour l'équilibre et la marche en tant que traitement de base sera donnée à chaque groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC entraîne une incapacité à effectuer des activités avec les membres affectés, parmi lesquels la difficulté à marcher et à faire les tâches ménagères sont les dysfonctionnements les plus courants.
L'AVC affecte fortement la productivité des personnes dans la famille ainsi que dans la communauté.
Cela ajoute également un fardeau financier aux familles des patients.
Il existe un certain nombre de techniques de restauration et d'approches thérapeutiques différentes pour la réadaptation des patients victimes d'un AVC.
Par exemple, l'approche bobath, la thérapie par le mouvement induit contraint, la thérapie par le miroir, les stimulations électriques, l'entraînement en circuit, l'entraînement en résistance, le programme de réapprentissage moteur, la facilitation neuromusculaire proprioceptive, le tapis roulant supporté par le poids corporel pour la marche, les exercices de Frenkel, l'entraînement spécifique aux tâches répétitives, le biofeedback par électromyographie et bien d'autres autres.
Toutes ces approches se sont principalement concentrées sur la répétition de tâches pour accomplir une fonction spécifique, car la neuroplasticité nécessite une répétition pour se produire.
Mais il y a un manque d'intérêt, de motivation et d'attention des patients victimes d'AVC pour effectuer des tâches similaires à plusieurs reprises.
Le manque de participation active affecte directement ou indirectement la stimulation neuronale et la plasticité neuronale.
L'imagerie mentale est l'une des techniques les plus émergentes de nos jours.
L'imagerie mentale (IM) est "une méthode d'entraînement où l'imagination des mouvements, sans réellement bouger, est utilisée dans le but d'améliorer les performances motrices" Actuellement, l'imagerie mentale a été utilisée pour la rééducation neurologique car elle active les mêmes zones cérébrales nécessaires à la planification et à l'exécution de mouvements plus ou moins de la même manière exigent pour l'exécution réelle de ce mouvement.
Dans cette étude, la combinaison de l'imagerie mentale et de la réalité virtuelle est utilisée pour la participation des patients au programme de rééducation qui à son tour augmente la stimulation neuronale et provoque la plasticité neuronale pour améliorer les performances motrices.
En augmentant l'activité fonctionnelle, leurs AVQ peuvent être améliorées pour les aider à devenir un membre actif de la société.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC subaigu/chronique (> 3 mois)
- Échelle de classement Ashworth modifiée 1-3
- Score d'évaluation cognitive de Montréal> 24-30
Critère d'exclusion:
- Toute condition pathologique active
- Déficience visuelle ou auditive
- Conditions neurologiques telles que l'épilepsie, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, les troubles cognitifs
- Problèmes orthopédiques gênant considérablement la mobilité (fractures, maladies articulaires dégénératives graves, etc.)
- Problèmes psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Imagerie mentale avec groupe de réalité virtuelle
Imagerie mentale avec réalité virtuelle
|
Pratique de l'imagerie mentale TASK avec formation en réalité virtuelle : des séances de traitement de 30 à 40 minutes seront effectuées trois fois par semaine pendant six semaines, Partie 1 : 2 à 3 minutes de relaxation Partie 2 : Imagerie visuelle (entraînement à l'imagerie motrice externe) pour 5 à 8 minutes Partie 3 : Entraînement aux tâches réelles pendant 10 minutes Partie 4 : Entraînement basé sur la réalité virtuelle (y compris des jeux pour les fonctions des membres inférieurs) pendant 10 minutes Partie 5 : Entraînement axé sur les tâches pendant 10 minutes Les tâches pour les deux (imagerie mentale + pratique des tâches réelles) seront : Tâche assis-debout, Position statique (30 secondes), Marche intérieure sur une surface plane, Marche intérieure vers la cible, Marche avant/latérale, Marche extérieure
|
|
Comparateur actif: Groupe de réalité virtuelle seul
Réalité virtuelle seule
|
Formation en réalité virtuelle : des séances de traitement de 30 à 40 minutes seront effectuées trois fois par semaine pendant six semaines.
Les jeux comprendront River rush, 20 000 fuites d'eau, une crête réflexe ainsi qu'une formation axée sur les tâches.
Les tâches seront les suivantes : tâche assis-debout, position statique (30 secondes), marche intérieure sur une surface plane, marche intérieure vers la cible, marche avant/latérale, marche à l'extérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de Fugl Meyer - Membre inférieur
Délai: 6 semaines
|
Cette échelle est reconnue comme une norme d'or pour l'évaluation de la fonction motrice des patients victimes d'AVC dans le monde entier.
Il se concentre sur l'activité réflexe, les mouvements volontaires à l'intérieur et à l'extérieur des synergies, la capacité à effectuer des mouvements isolés et la coordination.
Les éléments de l'échelle sont notés sur la base de la capacité à terminer l'élément à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points où 0 = ne peut pas exécuter, 1 = exécuter partiellement et 2 = exécuter pleinement.
Le score total possible sur l'échelle est de 226 Score moteur : va de 0 (hémiplégie) à 100 points (performance motrice normale).
Divisé en 66 points pour le membre supérieur et 34 points pour le membre inférieur.
Sensation : va de 0 à 24 points.
Équilibre : varie de 0 à 14 points.
Amplitude de mouvement articulaire : varie de 0 à 44 points.
Douleurs articulaires : va de 0 à 44 points.
|
6 semaines
|
|
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 6 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute, des scores plus élevés sur l'échelle d'équilibre de Berg indiquent une plus grande indépendance et une meilleure capacité à équilibrer.
En revanche, des scores plus faibles indiquent un risque de chute plus élevé Items SCORE DE LA DESCRIPTION (0-4) Assis à debout, Debout sans soutien, Assis sans soutien, Debout à assis, Transferts, Debout avec les yeux fermés, Debout avec les pieds joints, Tendre vers l'avant avec le bras tendu, Récupérer un objet au sol, Se tourner pour regarder derrière, Tourner à 360 degrés, Placer un pied alternatif sur le tabouret, Se tenir debout avec un pied devant, Se tenir debout sur un pied, TOTAL __/56
|
6 semaines
|
|
Test Timed Up and Go
Délai: 6 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base, le test Timed up and go est utilisé pour l'évaluation du risque de chute chez la population âgée.
Le test chronométré "Up and Go" (TUG) mesure, en secondes, le temps mis par un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur d'assise approximative de 46 cm, hauteur de bras de 65 cm), marcher sur une distance de 3 mètres (environ 10 pieds), tournez-vous, revenez à la chaise et asseyez-vous.
Les personnes âgées normales en bonne santé accomplissent généralement la tâche en 10 secondes ou moins.
Les personnes âgées très fragiles ou faibles à mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus.
Guide clinique : <10 secondes = normal <20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche <30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche Un score supérieur ou égal à 14 secondes Il a été démontré qu'il indiquait un risque élevé de chutes.
|
6 semaines
|
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 semaines
|
Dans ce test, le participant traverse une allée de 10 m sans interruption.
Aux 4 m de passerelle, le temps est enregistré afin d'obtenir une phase rythmique de la vitesse de marche.
Ensuite, le temps nécessaire sur 3 essais a été converti en vitesse de marche.
La fiabilité du test de marche de 10 mètres est de 0,83 et la littérature montre également la validité de construit du test de marche de 10 mètres.
|
6 semaines
|
|
Échelle de marche du Wisconsin
Délai: 6 semaines
|
Cette échelle est utilisée pour évaluer le cycle de marche.
Il est composé de 14 items, plus le score est élevé, plus le handicap sera important.
Cette échelle se concentre sur les composants de la phase d'appui, de la garde de la jambe affectée, du décollement des orteils, de la phase d'oscillation et de la frappe du talon.
La fiabilité de l'échelle de marche du Wisconsin était de 0,91 et 0,96 et les scores de Cronbach étaient de 0,91 et 0,94 respectivement.
Le score minimum est de 13,35 et le score maximum est de 42.
Plus le score est élevé, plus la démarche est gravement affectée.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01261/Tasmiyah Asghar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .