Effect van mentale beeldvorming op functies van de onderste ledematen bij een beroerte
20 februari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van mentale verbeelding met virtual reality-training op functies van de onderste ledematen bij een beroerte
Deze studie heeft tot doel de effecten van mentale beeldspraak en virtual reality-training te vergelijken met alleen virtual reality op de functionele status van de onderste ledematen van patiënten met een beroerte.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Na de initiële evaluatie zal randomisatie plaatsvinden op deelnemers die onder de geschiktheidscriteria vallen.
Gerandomiseerde deelnemers worden toegewezen aan controle- en experimentele groepen.
Mentale beelden (audiobandopnamen van enkele specifieke taken voor functies van de onderste ledematen) met virtual reality-training gegeven aan de experimentele groep, terwijl virtual reality-training alleen aan de controlegroep wordt gegeven.
Taakgerichte training voor evenwicht en lopen als basisbehandeling zal aan elke groep worden gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte veroorzaakt onvermogen om activiteiten uit te voeren met aangedane ledematen, waaronder moeite met lopen en huishoudelijke klusjes de meest voorkomende disfuncties zijn.
Een beroerte heeft een grote invloed op de productiviteit van mensen, zowel in het gezin als in de gemeenschap.
Het voegt ook financiële lasten toe aan families van patiënten.
Er zijn een aantal verschillende restauratieve technieken en therapeutische benaderingen voor de revalidatie van patiënten met een beroerte.
Bijvoorbeeld bobath-benadering, gedwongen geïnduceerde bewegingstherapie, spiegeltherapie, elektrische stimulaties, circuittraining, weerstandstraining, programma voor opnieuw leren van de motor, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband om te lopen, Frenkel's oefeningen, repetitieve taakspecifieke training, elektromyografie biofeedback en nog veel meer anderen.
Al deze benaderingen waren voornamelijk gericht op de herhaling van taken om een specifieke functie uit te voeren, aangezien de neuroplasticiteit herhaling vereist.
Maar er is een gebrek aan interesse, motivatie en aandacht van patiënten met een beroerte om soortgelijke taken herhaaldelijk uit te voeren.
Het gebrek aan actieve deelname heeft direct of indirect invloed op de neurale stimulatie en neurale plasticiteit.
Een van de meest opkomende technieken van deze tijd is Mental Imagery.
Mental imagery (MI) is "een trainingsmethode waarbij verbeelding van bewegingen, zonder daadwerkelijk te bewegen, wordt gebruikt met de bedoeling de motorische prestaties te verbeteren" Momenteel wordt Mental imagery gebruikt voor neurorevalidatie omdat het dezelfde hersengebieden activeert die nodig zijn voor planning en uitvoering van bewegingen die min of meer op dezelfde manier nodig zijn voor de daadwerkelijke uitvoering van die beweging.
In deze studie wordt de combinatie van Mental imagery en virtual reality gebruikt voor deelname van patiënten aan een revalidatieprogramma dat op zijn beurt de neurale stimulatie verhoogt en neurale plasticiteit veroorzaakt om de motorische prestaties te verbeteren.
Door de functionele activiteit te vergroten, kunnen hun ADL's worden verbeterd om hen te helpen een actief lid van de samenleving te worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een subacute/chronische beroerte (>3 maanden)
- Gewijzigde Ashworth-ranglijst 1-3
- Montreal Cognitive Assessment-score> 24-30
Uitsluitingscriteria:
- Elke actieve pathologische aandoening
- Visuele of auditieve beperking
- Neurologische aandoeningen zoals epilepsie, Parkinson, Alzheimer, verminderde cognitie
- Orthopedische problemen die de mobiliteit aanzienlijk belemmeren (breuken, ernstige degeneratieve gewrichtsaandoeningen enz.)
- Psychologische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentale verbeelding met Virtual Reality Group
Mentale verbeelding met Virtual Reality
|
Mental Imagery TAAK Oefenen met Virtual Reality Training: 30-40 minuten durende behandelingssessies worden drie keer per week gedurende zes weken uitgevoerd, Deel 1: 2-3 minuten ontspanning Deel 2: Visual Imagery (externe motorische verbeeldingstraining) voor 5-8 minuten Deel 3: Daadwerkelijke taakoefening gedurende 10 minuten Deel 4: Op virtual reality gebaseerde training (inclusief games voor functies van de onderste ledematen) gedurende 10 minuten Deel 5: Taakgerichte training gedurende 10 minuten Taken voor beide (mentale verbeelding + daadwerkelijke taakoefening) zullen : Zit-sta taak, Statische houding (30 seconden), Binnen lopen op een vlakke ondergrond, Binnen lopen naar doel, Forward / Side Stepping, Buiten lopen
|
|
Actieve vergelijker: Virtual Reality alleen-groep
Alleen virtuele realiteit
|
Virtual Reality-training: behandelsessies van 30-40 minuten worden drie keer per week gedurende zes weken uitgevoerd.
Games omvatten River rush, 20000 waterlekken, reflexrug en taakgerichte training.
Taken zijn: zit-sta-taak, statische houding (30 seconden), binnen lopen op een vlakke ondergrond, binnen naar het doel lopen, voorwaarts/zijwaarts stappen, buiten lopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer beoordelingsschaal - onderste extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze schaal wordt wereldwijd erkend als een gouden standaard voor de beoordeling van de motorische functie van patiënten met een beroerte.
Het richt zich op reflexactiviteit, vrijwillige bewegingen binnen en buiten synergieën, het vermogen om geïsoleerde bewegingen uit te voeren en coördinatie.
Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig.
De totaal mogelijke schaalscore is 226. Motorische score: varieert van 0 (hemiplegie) tot 100 punten (normale motorische prestatie).
Verdeeld in 66 punten voor de bovenste extremiteit en 34 punten voor de onderste extremiteit.
Gevoel: varieert van 0 tot 24 punten.
Balans: varieert van 0 tot 14 punten.
Gezamenlijk bewegingsbereik: varieert van 0 tot 44 punten.
Gewrichtspijn: varieert van 0 tot 44 punten.
|
6 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn, de Berg-balansschaal wordt gebruikt voor de beoordeling van het evenwicht en het valrisico. Hogere scores op de berg-balansschaal duiden op een grotere onafhankelijkheid en een beter evenwichtsvermogen.
Lagere scores duiden daarentegen op een groter valrisico. Items BESCHRIJVING SCORE (0-4) Zittend naar staand, staand zonder steun, zittend zonder steun, staand naar zittend, transfers, staand met gesloten ogen, staand met de voeten tegen elkaar, naar voren reiken met uitgestrekte arm, Voorwerp van de vloer halen, draaien om achterom te kijken, 360 graden draaien, afwisselend voet op kruk plaatsen, met één voet naar voren staan, op één voet staan, TOTAAL __/56
|
6 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn, wordt Timed up and go-test gebruikt voor de beoordeling van het risico op vallen bij ouderen.
De getimede "Up and Go" (TUG)-test meet in seconden de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan vanuit een standaardfauteuil (zithoogte ongeveer 46 cm, armhoogte 65 cm), een afstand van 3 meter te lopen (ongeveer 3 meter), draai je om, loop terug naar de stoel en ga zitten.
Normale gezonde ouderen voltooien de taak gewoonlijk in 10 seconden of minder.
Zeer kwetsbare of zwakke ouderen met slechte mobiliteit kan 2 minuten of langer duren.
Klinische leidraad: <10 seconden = normaal <20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel <30 seconden = problemen, kan niet alleen naar buiten, loophulpmiddel nodig Een score van meer dan of gelijk aan 14 seconden is aangetoond dat het wijst op een hoog risico op vallen.
|
6 weken
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij deze test loopt de deelnemer zonder pauze door een loopbrug van 10 meter.
Op de loopbrug van 4 m wordt de tijd geregistreerd om een ritmische fase van de loopsnelheid te verkrijgen.
Daarna werd de benodigde tijd over 3 trials omgerekend naar de loopsnelheid.
De betrouwbaarheid van de 10 meter looptest is 0,83 en uit de literatuur blijkt ook de constructvaliditeit van de 10 meter looptest.
|
6 weken
|
|
Wisconsin Gangschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze schaal wordt gebruikt om de loopcyclus te beoordelen.
Het bestaat uit 14 items, hoe hoger de score, hoe groter de handicap.
Deze schaal richt zich op de componenten standfase, waakzaamheid van het aangedane been, teen af, zwaaifase en hielcontact.
De betrouwbaarheid van de Wisconsin Gait Scale was 0,91 en 0,96 en de Cronbach-scores waren respectievelijk 0,91 en 0,94.
Minimale score is 13,35 en maximale score is 42.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger het looppatroon wordt beïnvloed.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01261/Tasmiyah Asghar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .