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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05338918
뇌졸중에서 하지 기능에 대한 정신 이미지의 영향
2023년 2월 20일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중에서 하지 기능에 대한 가상 현실 훈련을 통한 정신 이미지의 효과
본 연구는 뇌졸증 환자의 하지 기능 상태에 대한 가상현실 단독 훈련과 심상 및 가상현실 훈련의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
초기 평가 후 적격성 기준에 해당하는 참가자에 대해 무작위 배정이 수행됩니다.
무작위 참가자는 통제 및 실험 그룹에 할당됩니다.
실험군에게는 가상 현실 훈련을 제공하고 통제군에게는 가상 현실 훈련을 단독으로 제공하는 정신 이미지(하지 기능에 대한 일부 특정 작업의 오디오 테이프 녹음).
기본 치료로 균형 및 보행에 대한 작업 중심 교육이 각 그룹에 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 영향을 받은 팔다리로 활동을 수행할 수 없게 하며, 그 중 걷기와 집안일의 어려움이 가장 흔한 기능 장애입니다.
뇌졸중은 가족뿐만 아니라 지역 사회 사람들의 생산성에 큰 영향을 미칩니다.
환자 가족의 금전적 부담도 가중된다.
뇌졸중 환자의 재활을 위한 다양한 회복 기술과 치료적 접근이 있습니다.
예를 들어, 보바스 접근법, 제한 유도 운동 요법, 거울 요법, 전기 자극, 순환 훈련, 저항 훈련, 운동 재학습 프로그램, 고유수용성 신경근 촉진, 걷기를 위한 체중 지지 트레드밀, 프렌켈 운동, 반복 작업별 훈련, 근전도 바이오피드백 등 기타.
이러한 모든 접근 방식은 신경가소성이 반복 발생을 요구하기 때문에 특정 기능을 수행하기 위한 작업의 반복에 주로 초점을 맞췄습니다.
그러나 비슷한 일을 반복적으로 수행하려는 뇌졸중 환자의 관심, 동기, 관심이 부족하다.
적극적인 참여의 부족은 신경 자극과 신경 가소성에 직간접적으로 영향을 미칩니다.
요즘 가장 떠오르는 기술 중 하나는 Mental Imagery입니다.
멘탈이미지(MI)는 "운동능력 향상을 목적으로 실제로 움직이지 않고 움직임에 대한 상상을 활용한 훈련 방법"으로 현재 멘탈이미지는 계획과 실행에 필요한 동일한 뇌영역을 활성화시켜 신경재활에 활용되고 있다. 거의 같은 방식으로 움직임의 실제 수행이 필요합니다.
본 연구에서는 환자의 재활 프로그램 참여를 위해 정신 이미지와 가상 현실의 조합을 사용하여 신경 자극을 증가시키고 신경 가소성을 유발하여 운동 성능을 향상시킵니다.
기능적 활동을 증가시킴으로써 ADL을 향상시켜 사회의 적극적인 구성원이 되도록 도울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46060
- Railway General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아급성/만성 뇌졸중 환자(>3개월)
- 수정된 Ashworth 순위 척도 1-3
- 몬트리올 인지 평가 점수 >24-30
제외 기준:
- 활성 병리학적 상태
- 시각 또는 청각 장애
- 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병, 인지 장애와 같은 신경학적 상태
- 이동성을 실질적으로 방해하는 정형외과적 문제(골절, 심각한 퇴행성 관절 질환 등)
- 심리적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹을 사용한 정신 이미지
가상 현실을 사용한 정신적 이미지
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Mental Imagery TASK Practice with Virtual Reality Training: 30-40분 치료 세션이 6주 동안 주 3회 수행됩니다. 1부: 2-3분 휴식 2부: 5-8인용 Visual Imagery(외부 운동 이미지 훈련) 3부: 10분간 실제 작업 실습 4부: 10분간 가상 현실 기반 교육(하지 기능을 위한 게임 포함) 5부: 10분 동안 작업 중심 교육 : 앉고 서기, 정자세(30초), 실내 수평보행, 실내에서 목표물을 향해 걷기, 앞으로/옆으로 걷기, 실외 걷기
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활성 비교기: 가상 현실 혼자 그룹
가상 현실 혼자
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가상 현실 교육: 30-40분 치료 세션이 6주 동안 일주일에 세 번 수행됩니다.
게임에는 River rush, 20000 water leaks, reflex ridge와 task oriented training이 포함됩니다.
작업은 다음과 같습니다: 서기 작업, 정적인 자세(30초), 평평한 바닥에서 실내 걷기, 목표를 향해 실내 걷기, 앞으로/옆으로 걷기, 야외 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 평가 척도 - 하지
기간: 6주
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이 척도는 전 세계적으로 뇌졸중 환자의 운동 기능 평가를 위한 황금 표준으로 인정받고 있습니다.
그것은 반사 활동, 시너지 내외부의 자발적인 움직임, 고립된 움직임을 수행하는 능력 및 조정에 중점을 둡니다.
척도 항목은 0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행, 2=완벽하게 수행하는 3점 척도를 사용하여 항목을 완료하는 능력을 기준으로 점수가 매겨집니다.
가능한 총 척도 점수는 226입니다. 운동 점수: 0(편마비)에서 100점(정상적인 운동 수행) 범위입니다.
상지는 66점, 하지는 34점으로 나뉜다.
감각: 범위는 0~24점입니다.
균형: 범위는 0~14포인트입니다.
관절 운동 범위: 0~44포인트 범위.
관절 통증: 범위는 0~44점입니다.
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6주
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버그 밸런스 척도
기간: 6주
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기준선으로부터의 변화, Berg 균형 척도는 균형 및 낙상 위험 평가에 사용되며, Berg 균형 척도의 점수가 높을수록 더 큰 독립성과 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
항목 설명 점수 (0-4) 앉기, 지지하지 않고 서기, 지지하지 않고 앉기, 앉기에서 서기, 옮기기, 눈을 감고 서기, 발을 모으고 서기, 팔을 앞으로 뻗음, 바닥에서 물건 인출하기, 뒤돌아보기, 360도 회전하기, 의자에 발을 번갈아 얹기, 한 발 앞으로 서기, 한 발로 서기, TOTAL __/56
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6주
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타임업 및 테스트 진행
기간: 6주
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기준선에서 변경, Timed up and go 테스트는 노인 인구의 낙상 위험 평가에 사용됩니다.
TUG(Timed "Up and Go") 테스트는 개인이 표준 안락의자(대략적인 좌석 높이 46cm, 팔 높이 65cm)에서 일어나 3미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. (약 10피트) 돌아서 의자로 돌아가서 앉습니다.
정상적인 건강한 노인은 보통 10초 이내에 작업을 완료합니다.
거동이 불편한 매우 허약하거나 허약한 노인은 2분 이상 소요될 수 있습니다.
임상 가이드: <10초 = 정상 <20초 = 좋은 이동성, 혼자 외출 가능, 보행 보조기 없이 이동 가능 <30초 = 문제, 혼자 외출할 수 없음, 보행 보조기 필요 14초 이상의 점수 높은 낙상 위험을 나타내는 것으로 나타났습니다.
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6주
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10미터 걷기 테스트
기간: 6주
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이 테스트에서 참가자는 10m 길이의 보도를 쉬지 않고 걷는다.
보행로 4m 구간에서는 보행속도의 율동적인 위상을 얻기 위해 시간을 기록한다.
그런 다음 3번 시도에 소요된 시간을 보행 속도로 환산했습니다.
10m 보행 검사의 신뢰도는 0.83이며 문헌에서도 10m 보행 검사의 구성타당도를 보여줍니다.
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6주
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위스콘신 보행 척도
기간: 6주
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이 척도는 보행 주기를 평가하는 데 사용됩니다.
총 14문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
이 척도는 입각기, 영향을 받은 다리의 보호 정도, 발가락 떼기, 유각기 및 발뒤꿈치 착지의 구성 요소에 초점을 맞춥니다.
Wisconsin Gait Scale의 신뢰도는 각각 0.91과 0.96이었고 Cronbach 점수는 각각 0.91과 0.94였다.
최소 점수는 13.35이고 최대 점수는 42입니다.
점수가 높을수록 보행에 더 심각한 영향을 미쳤습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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