Efeito da imaginação mental nas funções dos membros inferiores no AVC
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da imaginação mental com treinamento de realidade virtual nas funções dos membros inferiores no AVC
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da imagem mental e do treinamento de realidade virtual com a realidade virtual isoladamente no estado funcional dos membros inferiores de pacientes com AVC.
O estudo será um ensaio controlado randomizado.
Após a avaliação inicial, a randomização será feita nos participantes que estiverem dentro dos critérios de elegibilidade.
Os participantes randomizados serão alocados em grupos de controle e experimentais.
Imagens mentais (gravações em fita de áudio de algumas tarefas específicas para as funções dos membros inferiores) com treinamento de realidade virtual dado ao grupo experimental enquanto treinamento de realidade virtual sozinho para o grupo de controle.
Treinamento orientado a tarefas para equilíbrio e marcha como tratamento básico será dado a cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC causa incapacidade de realizar atividades com os membros acometidos, sendo a dificuldade para caminhar e realizar tarefas domésticas as disfunções mais comuns.
O AVC afeta fortemente a produtividade das pessoas na família e na comunidade.
Ele também acrescenta encargos financeiros para as famílias dos pacientes.
Existem diversas técnicas restaurativas e abordagens terapêuticas para a reabilitação de pacientes com AVC.
Por exemplo, abordagem bobath, terapia de movimento induzido restrito, terapia de espelho, estimulações elétricas, treinamento em circuito, treinamento de resistência, programa de reaprendizagem motora, facilitação neuromuscular proprioceptiva, esteira com suporte de peso corporal para caminhada, exercícios de Frenkel, treinamento específico para tarefas repetitivas, biofeedback eletromiográfico e muitos outros.
Todas essas abordagens focaram principalmente na repetição de tarefas para realizar uma função específica, pois a neuroplasticidade requer repetição para ocorrer.
Mas há falta de interesse, motivação e atenção dos pacientes com AVC para realizar tarefas semelhantes repetidamente.
A falta de participação ativa afeta direta ou indiretamente a estimulação neural e a plasticidade neural.
Uma das técnicas mais emergentes nos dias de hoje é a Imaginação Mental.
A imagem mental (IM) é "um método de treinamento onde a imaginação de movimentos, sem realmente se mover, é usada com a intenção de melhorar o desempenho motor" Atualmente a imagem mental tem sido usada para reabilitação neurológica, pois ativa as mesmas áreas cerebrais necessárias para planejamento e execução de movimentos mais ou menos da mesma maneira exigem para a execução real desse movimento.
Neste estudo, a combinação de imagens mentais e realidade virtual é usada para participação de pacientes em programa de reabilitação que, por sua vez, aumenta a estimulação neural e causa plasticidade neural para melhorar o desempenho motor.
Ao aumentar a atividade funcional, suas AVDs podem ser melhoradas para ajudá-los a se tornarem membros ativos da sociedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46060
- Railway General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC subagudo/crônico (>3 meses)
- Escala de classificação de Ashworth modificada 1-3
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal >24-30
Critério de exclusão:
- Qualquer condição patológica ativa
- Deficiência visual ou auditiva
- Condições neurológicas como epilepsia, Parkinson, Alzheimer, cognição prejudicada
- Problemas ortopédicos que dificultam substancialmente a mobilidade (fraturas, doenças articulares degenerativas graves, etc.)
- Problemas psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens mentais com grupo de realidade virtual
Imagens mentais com realidade virtual
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Prática de tarefa de imaginação mental com treinamento de realidade virtual: sessões de tratamento de 30 a 40 minutos serão realizadas três vezes por semana durante seis semanas, Parte 1: 2 a 3 minutos de relaxamento Parte 2: Visual Imagery (treinamento de imagens motoras externas) por 5-8 minutos Parte 3: Prática de tarefas reais por 10 minutos Parte 4: Treinamento baseado em realidade virtual (incluindo jogos para funções dos membros inferiores) por 10 minutos Parte 5: Treinamento orientado a tarefas por 10 minutos Tarefas para ambos (imagem mental + prática de tarefas reais) serão : Tarefa de sentar e levantar, Postura estática (30 segundos), Caminhada interna em uma superfície nivelada, Caminhada interna em direção ao alvo, Avanço / Passo lateral, Caminhada ao ar livre
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Comparador Ativo: Grupo Sozinho de Realidade Virtual
Apenas Realidade Virtual
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Treinamento em realidade virtual: sessões de tratamento de 30 a 40 minutos serão realizadas três vezes por semana durante seis semanas.
Os jogos incluirão River Rush, 20.000 vazamentos de água, reflexos e treinamento orientado a tarefas.
As tarefas serão: tarefa de sentar e levantar, postura estática (30 segundos), caminhada interna em uma superfície nivelada, caminhada interna em direção ao alvo, passo para a frente / lateral, caminhada ao ar livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Fugl Meyer - Extremidade Inferior
Prazo: 6 semanas
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Essa escala é reconhecida como padrão ouro para avaliação da função motora de pacientes com AVC em todo o mundo.
Ele se concentra na atividade reflexa, nos movimentos voluntários dentro e fora das sinergias, na capacidade de realizar movimentos isolados e na coordenação.
Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar o item usando uma escala ordinal de 3 pontos em que 0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente e 2 = executa totalmente.
A pontuação total possível na escala é 226. Pontuação motora: varia de 0 (hemiplegia) a 100 pontos (desempenho motor normal).
Dividido em 66 pontos para membros superiores e 34 pontos para membros inferiores.
Sensação: varia de 0 a 24 pontos.
Equilíbrio: varia de 0 a 14 pontos.
Amplitude de movimento articular: varia de 0 a 44 pontos.
Dor nas articulações: varia de 0 a 44 pontos.
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6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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alterações em relação à linha de base, a escala de equilíbrio de Berg é usada para avaliar o equilíbrio e o risco de queda. Pontuações mais altas na escala de equilíbrio de Berg indicam maior independência e melhor capacidade de equilíbrio.
Em contraste, escores mais baixos indicam maior risco de queda Itens DESCRIÇÃO PONTUAÇÃO (0-4) Sentado para ficar em pé, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, ficar em pé para sentar, transferências, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, alcançar a frente com o braço estendido, Recuperar objeto do chão, Virar para olhar para trás, Girar 360 graus, Colocar pé alternado no banquinho, Ficar com um pé na frente, Ficar em um pé, TOTAL __/56
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6 semanas
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: 6 semanas
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mudanças desde a linha de base, o teste Timed up and go é usado para avaliar o risco de quedas entre a população idosa.
O Timed "Up and Go" Test (TUG) mede, em segundos, o tempo gasto por um indivíduo para se levantar de uma poltrona padrão (altura aproximada do assento de 46 cm, altura do braço de 65 cm), caminhar uma distância de 3 metros (aproximadamente 10 pés), vire-se, volte para a cadeira e sente-se.
Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em 10 segundos ou menos.
Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais.
Guia clínico: <10 segundos = normal <20 segundos = boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem ajuda de marcha <30 segundos = problemas, não pode sair sozinho, requer ajuda de marcha Uma pontuação maior ou igual a 14 segundos demonstrou indicar um alto risco de quedas.
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6 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas
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Neste teste, o participante percorre uma passarela de 10 m sem nenhuma pausa.
Aos 4 m de caminhada, o tempo é registrado para obter uma fase rítmica da velocidade da caminhada.
Em seguida, o tempo necessário em 3 tentativas foi convertido para a velocidade de caminhada.
A confiabilidade do teste de caminhada de 10 metros é de 0,83 e a literatura também mostra a validade de construto do teste de caminhada de 10 metros.
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6 semanas
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Escala de Marcha de Wisconsin
Prazo: 6 semanas
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Esta escala é utilizada para avaliar o ciclo da marcha.
É composto por 14 itens, quanto maior a pontuação, maior será a incapacidade.
Essa escala se concentra nos componentes da fase de apoio, proteção da perna afetada, dedo do pé, fase de balanço e golpe de calcanhar.
A confiabilidade da Escala de Marcha de Wisconsin foi de 0,91 e 0,96 e os escores de Cronbach foram de 0,91 e 0,94, respectivamente.
A pontuação mínima é 13,35 e a pontuação máxima é 42.
Quanto maior a pontuação, mais gravemente afetou a marcha.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01261/Tasmiyah Asghar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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