- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338918
Mielikuvan vaikutus alaraajojen toimintoihin aivohalvauksessa
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Virtuaalitodellisuusharjoittelun henkisten kuvien vaikutukset alaraajojen toimintoihin aivohalvauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mielikuvien ja virtuaalitodellisuusharjoittelun vaikutuksia pelkkään virtuaalitodellisuuteen aivohalvauspotilaiden alaraajojen toimintatilaan.
Tutkimus tulee olemaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Alkuarvioinnin jälkeen satunnaistetaan kelpoisuuskriteerit täyttäneet osallistujat.
Satunnaistetut osallistujat jaetaan kontrolli- ja koeryhmiin.
Mentaaliset kuvat (äänitallenteet joistakin erityisistä tehtävistä alaraajojen toimintoja varten) virtuaalitodellisuuskoulutuksella koeryhmälle, kun taas virtuaalitodellisuuden harjoittelua yksin kontrolliryhmälle.
Jokaiselle ryhmälle annetaan tehtävälähtöistä tasapainoa ja kävelyä koskevaa perushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus aiheuttaa kyvyttömyyttä suorittaa toimintoja vahingoittuneiden raajojen kanssa, joista yleisimpiä toimintahäiriöitä ovat kävely- ja kotitöiden tekeminen.
Aivohalvaus vaikuttaa suuresti ihmisten tuottavuuteen perheessä ja yhteisössä.
Se lisää myös taloudellista taakkaa potilaiden perheille.
Aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen on olemassa useita erilaisia korjaavia tekniikoita ja terapeuttisia lähestymistapoja.
Esimerkiksi bobath-lähestymistapa, sidottu liiketerapia, peiliterapia, sähköstimulaatiot, piiriharjoittelu, vastusharjoittelu, motorinen uudelleenoppimisohjelma, proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio, kehon painolla tuettu juoksumatto kävelyyn, Frenkelin harjoitukset, toistuva tehtäväkohtainen harjoittelu, elektromyografinen biofeedback ja monet muut.
Kaikki nämä lähestymistavat keskittyivät pääasiassa tehtävien toistamiseen tietyn toiminnon suorittamiseksi, koska neuroplastisuus vaatii toistoa esiintyäkseen.
Mutta aivohalvauspotilailla ei ole kiinnostusta, motivaatiota ja huomiota suorittamaan samanlaisia tehtäviä toistuvasti.
Aktiivisen osallistumisen puute vaikuttaa suoraan tai epäsuorasti hermostimulaatioon ja hermoston plastisuuteen.
Yksi nousevista tekniikoista näinä päivinä on henkinen kuva.
Mentaalikuvat (MI) on "harjoitusmenetelmä, jossa käytetään mielikuvitusta liikkeistä ilman varsinaista liikkumista tarkoituksena parantaa motorista suorituskykyä." Tällä hetkellä mielikuvitusta on käytetty hermoston kuntoutukseen, koska se aktivoi samoja aivoalueita, joita tarvitaan suunnitteluun ja toteutukseen. liikkeet enemmän tai vähemmän samalla tavalla edellyttävät kyseisen liikkeen todellista suorittamista.
Tässä tutkimuksessa mielikuvien ja virtuaalitodellisuuden yhdistelmää käytetään potilaiden osallistumiseen kuntoutusohjelmaan, mikä puolestaan lisää hermostimulaatiota ja saa aikaan hermoston plastisuutta parantamaan motorista suorituskykyä.
Lisäämällä toiminnallista aktiivisuuttaan heidän ADL:ään voidaan parantaa auttamaan heitä tulemaan aktiiviseksi yhteiskunnan jäseneksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on subakuutti/krooninen aivohalvaus (> 3 kuukautta)
- Muokattu Ashworth-luokitusasteikko 1-3
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet >24-30
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen patologinen tila
- Näkö- tai kuulovaurio
- Neurologiset sairaudet, kuten epilepsia, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, heikentynyt kognitio
- Ortopediset ongelmat, jotka haittaavat merkittävästi liikkuvuutta (murtumat, vakavat rappeuttavat nivelsairaudet jne.)
- Psykologiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mentaaliset kuvat virtuaalitodellisuusryhmän kanssa
Mentaalikuvia ja virtuaalitodellisuutta
|
Henkinen mielikuvatehtävä Harjoittelu virtuaalitodellisuuskoulutuksella: 30–40 minuutin hoitojaksoja suoritetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, osa 1: 2–3 minuuttia rentoutumista Osa 2: Visuaalinen kuva (ulkoinen motorinen kuvaharjoittelu) 5–8 minuuttia Osa 3: Varsinainen tehtäväharjoittelu 10 minuuttia Osa 4: Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoittelu (mukaan lukien alaraajojen toiminnot) 10 minuuttia Osa 5: Tehtävälähtöinen harjoittelu 10 minuuttia Tehtävät molemmille (henkinen kuva + todellinen tehtäväharjoittelu) : Istu-seisomatehtävä, Staattinen asento (30 sekuntia), Kävely sisällä tasaisella alustalla, Kävely sisätiloissa kohti kohdetta, Eteenpäin / Sivulle astuminen, Kävely ulkona
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus yksin ryhmä
Virtuaalitodellisuus yksin
|
Virtuaalitodellisuuskoulutus: 30-40 minuutin hoitojaksoja suoritetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Pelit sisältävät River Rushin, 20 000 vesivuotoa, refleksiharjan ja tehtäväkeskeisen harjoittelun.
Tehtävät ovat: Istu-seisomatehtävä, Staattinen asento (30 sekuntia), Kävely sisällä tasaisella pinnalla, Kävely sisätiloissa kohti kohdetta, Eteenpäin / Sivulle astuminen, Kävely ulkona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl Meyerin arviointiasteikko - Alaraaja
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä asteikko on tunnustettu kultaiseksi standardiksi aivohalvauspotilaiden motorisen toiminnan arvioinnissa maailmanlaajuisesti.
Se keskittyy refleksitoimintaan, vapaaehtoisiin liikkeisiin synergioiden sisällä ja ulkopuolella, kykyyn suorittaa eristyksissä olevaa liikettä ja koordinaatiota.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 226 Moottoripisteet: vaihtelee 0:sta (hemiplegia) 100 pisteeseen (normaali motorinen suorituskyky).
Jaettu 66 pisteeseen yläraajojen ja 34 pisteen alaraajojen osalta.
Sensaatio: vaihtelee välillä 0 - 24 pistettä.
Tasapaino: vaihtelee välillä 0-14 pistettä.
Nivelten liikealue: vaihtelee välillä 0 - 44 pistettä.
Nivelkipu: vaihtelee välillä 0 - 44 pistettä.
|
6 viikkoa
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutokset lähtötilanteesta, Berg-tasapainoasteikkoa käytetään tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen. Korkeammat pisteet berg-tasapainoasteikolla osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja parempaa tasapainokykyä.
Sitä vastoin pienemmät pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä Kohteet KUVAUS PISTEET (0-4) Istumisesta seisomaan, Seisominen ilman tukea, Istuminen ilman tukea, Seisominen istumaan, Siirtyminen , Seiso silmät kiinni , Seiso jalat yhdessä, Kurottautuminen eteenpäin käsivarsi ojennettuina, Esineen nostaminen lattialta, Kääntyminen taakse katsomaan, Kääntyminen 360 astetta, Vaihtoehtoisen jalan asettaminen jakkaralle, Seiso toinen jalka edessä, Seiso yhdellä jalalla, YHTEENSÄ __/56
|
6 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutokset lähtötilanteesta, Timed up and go -testiä käytetään iäkkään väestön kaatumisriskin arvioimiseen.
Ajastettu "Up and Go" (TUG) -testi mittaa sekunneissa ajan, jonka yksilöllä kuluu nousta ylös tavallisesta nojatuolista (istuinkorkeus noin 46 cm, käsivarsien korkeus 65 cm) ja kävellä 3 metriä. (noin 10 jalkaa), käänny, kävele takaisin tuolille ja istu alas.
Normaalit terveet vanhukset suorittavat tehtävän yleensä 10 sekunnissa tai vähemmän.
Hyvin heikkokuntoiset tai heikot vanhukset, joilla on huono liikkuvuus, voi kestää 2 minuuttia tai enemmän.
Kliininen opas: <10 sekuntia = normaali <20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi mennä ulos yksin, liikkuu ilman kävelytukea <30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua Pistemäärä vähintään 14 sekuntia on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä.
|
6 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tässä testissä osallistuja kävelee 10 metrin kävelytien läpi ilman taukoa.
4 metrin kävelytiellä aika kirjataan, jotta kävelynopeuden rytminen vaihe saadaan.
Sitten 3 kokeiluun tarvittava aika muutettiin kävelynopeudeksi.
10 metrin kävelytestin luotettavuus on 0,83 ja kirjallisuus osoittaa myös 10 metrin kävelytestin konstruktion validiteetin.
|
6 viikkoa
|
Wisconsinin kävelyasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytetään kävelysyklin arvioimiseen.
Se koostuu 14 kohdasta, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vamma.
Nämä asteikot keskittyvät asentovaiheen komponentteihin, sairastuneen jalan vartiointiin, varpaan pois, heilautusvaiheeseen ja kantapään iskuun.
Wisconsinin kävelyasteikon luotettavuus oli 0,91 ja 0,96 ja Cronbachin pisteet 0,91 ja 0,94.
Minimipistemäärä on 13,35 ja maksimipistemäärä 42.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammin se vaikutti kävelyyn.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01261/Tasmiyah Asghar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Mentaaliset kuvat virtuaalitodellisuuskoulutuksella
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
Ruhr University of BochumValmisMasennus | Anhedonia | AhdistusSaksa
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloRekrytointiMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia