Effekt av mentale bilder på funksjoner i nedre ekstremiteter ved hjerneslag
20. februar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av mentale bilder med virtuell virkelighetstrening på funksjoner i nedre ekstremiteter ved hjerneslag
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av mentale bilder og virtuell virkelighetstrening med virtuell virkelighet alene på funksjonsstatus for underekstremiteter hos slagpasienter.
Studien vil være en randomisert kontrollert studie.
Etter den første evalueringen vil randomisering bli gjort på deltakere som ligger under kvalifikasjonskriteriene.
Randomiserte deltakere vil bli tildelt kontroll- og eksperimentelle grupper.
Mentale bilder (lydopptak av noen spesifikke oppgaver for funksjoner i underekstremitetene) med Virtual reality-trening gitt til eksperimentell gruppe mens Virtual reality-trening alene til kontrollgruppen.
Oppgaveorientert trening for balanse og gang som baseline behandling vil bli gitt til hver gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag forårsaker manglende evne til å utføre aktiviteter med berørte lemmer, hvor vanskeligheter med å gå og gjøre husarbeid er de vanligste dysfunksjonene.
Hjerneslag påvirker i stor grad produktiviteten til mennesker i familien så vel som i samfunnet.
Det legger også til en økonomisk byrde for familier til pasienter.
Det finnes en rekke forskjellige restaurerende teknikker og terapeutiske tilnærminger for rehabilitering av slagpasienter.
For eksempel bobath-tilnærming, begrenset indusert bevegelsesterapi, speilterapi, elektrisk stimulering, kretstrening, motstandstrening, motorisk relæringsprogram, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, kroppsvektstøttet tredemølle for gange, Frenkels øvelser, repeterende oppgavespesifikk trening, elektromyografi biofeedback og mange andre.
Alle disse tilnærmingene fokuserte hovedsakelig på repetisjon av oppgaver for å utføre en spesifikk funksjon, da nevroplastisiteten krever repetisjon for å skje.
Men det er mangel på interesse, motivasjon og oppmerksomhet hos slagpasienter for å utføre lignende oppgaver gjentatte ganger.
Mangelen på aktiv deltakelse påvirker direkte eller indirekte nevrale stimulering og nevrale plastisitet.
En av de mest nye teknikkene i disse dager er Mental Imagery.
Mental imagery (MI) er "en treningsmetode der fantasi av bevegelser, uten å faktisk bevege seg, brukes med den hensikt å forbedre motorisk ytelse" For tiden har mentale bilder blitt brukt til nevrorehabilitering da det aktiverer de samme hjerneområdene som kreves for planlegging og utførelse av bevegelser mer eller mindre på samme måte krever for faktisk utførelse av den bevegelsen.
I denne studien brukes kombinasjonen for mentale bilder og virtuell virkelighet for deltakelse av pasienter i rehabiliteringsprogram som igjen øker nevral stimulering og forårsaker nevral plastisitet for å forbedre motorytelsen.
Ved å øke den funksjonelle aktiviteten, kan deres ADL-er forbedres for å hjelpe dem med å bli det aktive medlemmet av samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med subakutt/kronisk hjerneslag (>3 måneder)
- Modifisert Ashworth-rangeringsskala 1-3
- Montreal Cognitive Assessment-score >24-30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv patologisk tilstand
- Syns- eller hørselshemming
- Nevrologiske tilstander som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsatt kognisjon
- Ortopediske problemer som hindrer mobilitet vesentlig (brudd, alvorlige degenerative leddsykdommer osv.)
- Psykologiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mental Imagery med Virtual Reality Group
Mental bilder med virtuell virkelighet
|
Mental Imagery OPPGAVE Praksis med Virtual Reality Training: 30-40 minutters behandlingsøkter vil bli utført tre ganger i uken i seks uker, del 1: 2-3 minutter med avslapning Del 2: Visual Imagery (ekstern motorisk bildeopplæring) i 5-8 minutter Del 3: Faktisk oppgave Øvelse i 10 minutter Del 4: Virtual Reality-basert trening (inkludert spill for funksjoner i underekstremiteter) i 10 minutter Del 5: Oppgaveorientert trening i 10 minutter Oppgaver for begge (mentale bilder + faktisk oppgaveøvelse) vil være : Sit-stå-oppgave, Statisk holdning (30 sekunder), Innendørs gange på et jevnt underlag, Gå innendørs mot målet, Forover/Sidesteg, Gå utendørs
|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality Alone Group
Virtual Reality Alene
|
Virtual Reality Trening: 30-40 minutters behandlingsøkter vil bli utført tre ganger i uken i seks uker.
Spillene vil inkludere River Rush, 20 000 vannlekkasjer, refleksrygg sammen med oppgaveorientert trening.
Oppgaver vil være: Sitte-stå-oppgave, Statisk holdning (30 sekunder), Innendørs gange på et jevnt underlag, Gå innendørs mot målet, Forover/Sidesteg, Gå utendørs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer vurderingsskala - nedre ekstremitet
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen er anerkjent som en gylden standard for vurdering av motorisk funksjon hos slagpasienter over hele verden.
Den fokuserer på refleksaktivitet, frivillige bevegelser innenfor og utenfor synergier, evne til å utføre isolert bevegelse og koordinasjon.
Skalaelementer skåres på grunnlag av evnen til å fullføre elementet ved å bruke en 3-punkts ordinær skala der 0=kan ikke prestere, 1=presterer delvis og 2=presterer fullt ut.
Den totale mulige skalaen er 226 Motorisk poengsum: varierer fra 0 (hemiplegi) til 100 poeng (normal motorisk ytelse).
Delt inn i 66 poeng for øvre ekstremitet og 34 poeng for underekstremitet.
Sensasjon: varierer fra 0 til 24 poeng.
Balanse: varierer fra 0 til 14 poeng.
Ledds bevegelsesområde: varierer fra 0 til 44 poeng.
Leddsmerter: varierer fra 0 til 44 poeng.
|
6 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
endringer fra grunnlinjen, Berg balanseskala brukes til vurdering av balanse og fallrisiko, Høyere skår på bergbalanseskalaen indikerer større selvstendighet og bedre balanseevne.
Derimot indikerer lavere skår en større fallrisiko. Elementer BESKRIVELSE POENG (0-4) Sittende til stående, Stående ustøttet, Sittende ustøttet, Stående til sittende, Forflytninger , Stående med lukkede øyne , Stå med føttene sammen, Strekke seg fremover med utstrakt arm, Henter gjenstand fra gulvet, Vende for å se bak, Vende 360 grader, Plassere alternativ fot på krakk, Stå med en fot foran, Stå på en fot, TOTALT __/56
|
6 uker
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 6 uker
|
endringer fra baseline, Timed up and go test brukes for vurdering av fallrisiko blant eldre.
Den tidsbestemte "Up and Go" (TUG)-testen måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde på 46 cm, armhøyde 65 cm), gå en avstand på 3 meter (omtrent 10 fot), snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned.
Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på 10 sekunder eller mindre.
Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer.
Klinisk veiledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp En poengsum på mer enn eller lik 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.
|
6 uker
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: 6 uker
|
I denne testen går deltakeren gjennom en 10 meter lang gangvei uten pause.
Ved 4-m av gangveien registreres tid for å oppnå en rytmisk fase av ganghastighet.
Deretter ble tiden som kreves over 3 forsøk omgjort til ganghastigheten.
Reliabiliteten til 10-meters gangtest er 0,83 og litteratur viser også konstruksjonsvaliditeten til 10-meters gangtest.
|
6 uker
|
|
Wisconsin gangskala
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen brukes til å vurdere gangsyklusen.
Den består av 14 elementer, jo høyere poengsum, større vil funksjonshemmingen være.
Denne skalaen fokuserer på komponentene i stillingsfasen, vakthold av berørte ben, tå av, svingfase og hælstøt.
Påliteligheten til Wisconsin gangskala var 0,91 og 0,96 og Cronbach-skåre var henholdsvis 0,91 og 0,94.
Minste poengsum er 13,35 og maksimal poengsum er 42.
Jo høyere poengsum jo mer alvorlig påvirket gangarten.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01261/Tasmiyah Asghar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .