Efecto de las imágenes mentales en las funciones de las extremidades inferiores en el accidente cerebrovascular
20 de febrero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de las imágenes mentales con entrenamiento de realidad virtual en las funciones de las extremidades inferiores en el accidente cerebrovascular
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento con imágenes mentales y realidad virtual con la realidad virtual sola en el estado funcional de las extremidades inferiores de los pacientes con accidente cerebrovascular.
El estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Después de la evaluación inicial, se realizará la aleatorización de los participantes que se encuentren dentro de los criterios de elegibilidad.
Los participantes aleatorizados se asignarán a grupos de control y experimentales.
Visualización mental (grabaciones en cinta de audio de algunas tareas específicas para las funciones de las extremidades inferiores) con entrenamiento de realidad virtual dado al grupo experimental mientras entrenamiento de realidad virtual solo al grupo de control.
A cada grupo se le dará entrenamiento orientado a tareas para el equilibrio y la marcha como tratamiento de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular causa incapacidad para realizar actividades con las extremidades afectadas, entre las cuales la dificultad para caminar y realizar las tareas del hogar son las disfunciones más comunes.
El accidente cerebrovascular afecta en gran medida la productividad de las personas tanto en la familia como en la comunidad.
También agrega carga financiera a las familias de los pacientes.
Hay una serie de diferentes técnicas de restauración y enfoques terapéuticos para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular.
Por ejemplo, el método bobath, la terapia de movimiento inducido restringido, la terapia con espejos, las estimulaciones eléctricas, el entrenamiento de circuito, el entrenamiento de resistencia, el programa de reaprendizaje motor, la facilitación neuromuscular propioceptiva, la cinta rodante para caminar con soporte del peso corporal, los ejercicios de Frenkel, el entrenamiento específico de tareas repetitivas, la biorretroalimentación electromiográfica y muchos otros.
Todos estos enfoques se centraron principalmente en la repetición de tareas para realizar una función específica, ya que la neuroplasticidad requiere que se produzca la repetición.
Pero hay una falta de interés, motivación y atención de los pacientes con accidente cerebrovascular para realizar tareas similares repetidamente.
La falta de participación activa afecta directa o indirectamente la estimulación neuronal y la plasticidad neuronal.
Una de las técnicas más emergentes en estos días es la imaginería mental.
Las imágenes mentales (IM) son "un método de entrenamiento en el que se utiliza la imaginación de movimientos, sin moverse realmente, con la intención de mejorar el rendimiento motor". Actualmente, las imágenes mentales se han utilizado para la rehabilitación neurológica, ya que activa las mismas áreas del cerebro necesarias para la planificación y ejecución de movimientos más o menos de la misma manera requieren para la realización real de ese movimiento.
En este estudio, se utiliza la combinación de imágenes mentales y realidad virtual para la participación de los pacientes en un programa de rehabilitación que, a su vez, aumenta la estimulación neuronal y provoca plasticidad neuronal para mejorar el rendimiento motor.
Al aumentar la actividad funcional, se pueden mejorar sus ADL para ayudarlos a convertirse en miembros activos de la sociedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46060
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus subagudo/crónico (>3 meses)
- Escala de clasificación de Ashworth modificada 1-3
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal >24-30
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición patológica activa
- Discapacidad visual o auditiva
- Condiciones neurológicas como epilepsia, Parkinson, Alzheimer, deterioro cognitivo
- Problemas ortopédicos que dificultan sustancialmente la movilidad (fracturas, enfermedades articulares degenerativas graves, etc.)
- Problemas psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Imaginación Mental con Realidad Virtual
Imágenes mentales con realidad virtual
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Práctica de TAREA de imágenes mentales con entrenamiento de realidad virtual: Se realizarán sesiones de tratamiento de 30 a 40 minutos tres veces por semana durante seis semanas, Parte 1: 2 a 3 minutos de relajación Parte 2: Imágenes visuales (entrenamiento de imágenes motoras externas) durante 5 a 8 minutos Parte 3: Práctica de tareas reales durante 10 minutos Parte 4: Entrenamiento basado en realidad virtual (incluidos juegos para las funciones de las extremidades inferiores) durante 10 minutos Parte 5: Entrenamiento orientado a tareas durante 10 minutos Las tareas para ambos (imágenes mentales + práctica de tareas reales) serán : Tarea de estar sentado y de pie, Postura estática (30 segundos), Caminar en interiores sobre una superficie nivelada, Caminar en interiores hacia el objetivo, Caminar hacia adelante/lateralmente, Caminar al aire libre
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Comparador activo: Grupo solo de realidad virtual
Realidad Virtual Solo
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Entrenamiento de Realidad Virtual: Se realizarán sesiones de tratamiento de 30-40 minutos tres veces por semana durante seis semanas.
Los juegos incluirán River Rush, 20000 fugas de agua, cresta refleja junto con entrenamiento orientado a tareas.
Las tareas serán: tarea de estar sentado y de pie, postura estática (30 segundos), caminar en el interior sobre una superficie nivelada, caminar en el interior hacia el objetivo, caminar hacia adelante/al lado, caminar al aire libre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación Fugl Meyer - Extremidad inferior
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta escala es reconocida como un estándar de oro para la evaluación de la función motora de los pacientes con accidente cerebrovascular en todo el mundo.
Se centra en la actividad refleja, los movimientos voluntarios dentro y fuera de las sinergias, la capacidad de realizar movimientos aislados y la coordinación.
Los elementos de la escala se califican sobre la base de la capacidad para completar el elemento utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
La puntuación total posible en la escala es 226. Puntuación motora: oscila entre 0 (hemiplejía) y 100 puntos (desempeño motor normal).
Dividido en 66 puntos para la extremidad superior y 34 puntos para la extremidad inferior.
Sensación: va de 0 a 24 puntos.
Saldo: va de 0 a 14 puntos.
Rango de movimiento articular: varía de 0 a 44 puntos.
Dolor articular: varía de 0 a 44 puntos.
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6 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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cambios con respecto a la línea de base, la escala de equilibrio de Berg se utiliza para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas en la escala de equilibrio de Berg indican una mayor independencia y una mejor capacidad para mantener el equilibrio.
Por el contrario, puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída Ítems DESCRIPCIÓN PUNTUACIÓN (0-4) Sentado a parado, De pie sin apoyo, Sentado sin apoyo, De pie a sentado, Transferencias, De pie con los ojos cerrados, De pie con los pies juntos, Estirándose hacia adelante con el brazo extendido, Recuperar un objeto del piso, Girar para mirar hacia atrás, Girar 360 grados, Colocar un pie alterno en el taburete, Pararse con un pie al frente, Pararse sobre un pie, TOTAL __/56
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6 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 6 semanas
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cambios desde la línea de base, Timed up and go test se utiliza para la evaluación del riesgo de caídas entre la población de edad avanzada.
La prueba Timed "Up and Go" (TUG) mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm, altura del brazo de 65 cm), caminar una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), gire, camine de regreso a la silla y siéntese.
Los ancianos sanos normales suelen completar la tarea en 10 segundos o menos.
Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más.
Guía clínica: <10 segundos = normal <20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha <30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha Puntuación mayor o igual a 14 segundos se ha demostrado que indica un alto riesgo de caídas.
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6 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 6 semanas
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En esta prueba, el participante camina por una pasarela de 10 m sin interrupción.
En la pasarela de 4 m, se registra el tiempo para obtener una fase rítmica de la velocidad de la marcha.
Luego, el tiempo requerido durante 3 intentos se convirtió en la velocidad de caminata.
La confiabilidad de la prueba de caminata de 10 m es de 0,83 y la literatura también muestra la validez de constructo de la prueba de caminata de 10 m.
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6 semanas
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Escala de marcha de Wisconsin
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta escala se utiliza para evaluar el ciclo de la marcha.
Consta de 14 ítems, a mayor puntuación mayor será la discapacidad.
Esta escala se centra en los componentes de la fase de apoyo, la vigilancia de la pierna afectada, la punta del pie, la fase de balanceo y el golpe del talón.
La fiabilidad de la escala de marcha de Wisconsin fue de 0,91 y 0,96 y las puntuaciones de Cronbach fueron de 0,91 y 0,94, respectivamente.
La puntuación mínima es 13,35 y la puntuación máxima es 42.
Cuanto mayor sea la puntuación, más gravemente afectado la marcha.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01261/Tasmiyah Asghar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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