心理意象对脑卒中患者下肢功能的影响
2023年2月20日 更新者：Riphah International University
心理意象与虚拟现实训练对脑卒中患者下肢功能的影响
本研究旨在比较心理意象和虚拟现实训练与单纯虚拟现实对脑卒中患者下肢功能状态的影响。
该研究将是一项随机对照试验。
初步评估后，将对符合资格标准的参与者进行随机化。
随机参与者将被分配到控制组和实验组。
对实验组进行虚拟现实训练的心理意象（下肢功能的一些特定任务的录音带），而对对照组进行单独的虚拟现实训练。
将对每组进行以任务为导向的平衡和步态训练作为基线治疗。
研究概览
详细说明
中风导致受影响的肢体无法进行活动，其中行走困难和做家务是最常见的功能障碍。
中风严重影响家庭和社区中人们的生产力。
也加重了患者家属的经济负担。
有许多不同的恢复技术和治疗方法可用于中风患者的康复。
例如，bobath 方法、约束诱导运动疗法、镜子疗法、电刺激、循环训练、阻力训练、运动再学习计划、本体感觉神经肌肉促进、体重支持步行跑步机、Frenkel 练习、重复任务特定训练、肌电图生物反馈等等其他的。
所有这些方法主要集中在重复任务以执行特定功能，因为神经可塑性需要重复才能发生。
但脑卒中患者缺乏重复执行类似任务的兴趣、动力和注意力。
缺乏积极参与直接或间接影响神经刺激和神经可塑性。
当今最新兴的技术之一是心理意象。
心理意象 (MI) 是“一种训练方法，其中使用想象的运动，而不是实际移动，以提高运动性能” 目前，心理意象已被用于神经康复，因为它激活了计划和执行所需的相同大脑区域或多或少以相同的方式要求运动的实际表现。
在这项研究中，心理意象和虚拟现实的结合用于患者参与康复计划，这反过来又增加了神经刺激并导致神经可塑性以改善运动表现。
通过增加功能性活动，可以提高他们的 ADL，以帮助他们成为社会的积极成员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46060
- Railway General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚急性/慢性中风患者（>3 个月）
- 改良的 Ashworth 量表 1-3
- 蒙特利尔认知评估得分 >24-30
排除标准：
- 任何活动性病理状况
- 视力或听力障碍
- 神经系统疾病，如癫痫、帕金森、阿尔茨海默氏症、认知障碍
- 严重阻碍活动的骨科问题（骨折、严重的退行性关节疾病等）
- 心理问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实小组的心理意象
虚拟现实的心理意象
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虚拟现实训练的心理意象任务练习：每周进行 3 次 30-40 分钟的治疗课程，持续六周，第 1 部分：2-3 分钟的放松 第 2 部分：视觉意象（外部运动意象训练），持续 6 周分钟 第 3 部分：10 分钟实际任务练习 第 4 部分：10 分钟基于虚拟现实的训练（包括下肢功能游戏） 第 5 部分：10 分钟任务导向训练 两者的任务（心理意象 + 实际任务练习）将是：坐站任务，静态姿势（30 秒），在水平表面上的室内步行，在室内朝目标步行，向前/侧步，在户外步行
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有源比较器：虚拟现实独自组
单独的虚拟现实
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虚拟现实培训：每周 3 次，持续 6 周，每次 30-40 分钟。
游戏将包括 River rush、20000 漏水、反射脊以及面向任务的训练。
任务将是：坐站任务、静态姿势（30 秒）、在水平表面上进行室内步行、在室内朝目标步行、向前/侧步、户外步行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl Meyer 评估量表 - 下肢
大体时间：6周
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该量表被公认为是全球范围内评估中风患者运动功能的黄金标准。
它侧重于反射活动、协同作用内外的自愿运动、执行孤立运动的能力以及协调性。
使用 3 分制量表，根据完成项目的能力对量表项目进行评分，其中 0 = 不能执行，1 = 部分执行，2 = 完全执行。
总的可能量表得分为 226 运动得分：范围从 0（偏瘫）到 100 分（正常运动表现）。
分为上肢66个穴位，下肢34个穴位。
感觉：范围从 0 到 24 点。
平衡：范围从 0 到 14 点。
关节运动范围：范围从 0 到 44 点。
关节痛：范围从0到44分。
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6周
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伯格平衡量表
大体时间：6周
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从基线变化，Berg 平衡量表用于评估平衡和跌倒风险，Berg 平衡量表得分越高表示独立性和平衡能力越好。
相反，较低的分数表示较大的跌倒风险 项目 描述 分数 (0-4) 从坐到站、无支撑站立、无支撑坐、从站到坐、转移、闭眼站立、双脚并拢站立、向前伸出手臂、从地板上取回物体，转身向后看，转身 360 度，将另一只脚放在凳子上，一只脚在前站立，一只脚站立，总计 __/56
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6周
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定时启动测试
大体时间：6周
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与基线相比的变化，Timed up and go test 用于评估老年人跌倒的风险。
Timed "Up and Go" (TUG) 测试测量，以秒为单位，个人从标准扶手椅（座椅高度约为 46 厘米，手臂高度约为 65 厘米）站起来，步行 3 米的距离所花费的时间（大约 10 英尺），转身，走回椅子，然后坐下。
正常健康的老年人通常在 10 秒或更短时间内完成任务。
非常虚弱或行动不便的老人可能需要 2 分钟或更长时间。
临床指南： <10 秒 = 正常 <20 秒 = 活动能力良好，可以独自外出，无需步态辅助装置即可移动 <30 秒 = 有问题，不能单独外出，需要步态辅助装置 得分大于或等于 14 秒已被证明表明跌倒的风险很高。
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6周
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10米步行测试
大体时间：6周
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在此测试中，参与者不间断地走过 10 米长的人行道。
在人行道的 4 米处，记录时间以获得步行速度的节奏阶段。
然后将超过 3 次试验所需的时间转换为步行速度。
10 米步行测试的信度为 0.83，文献也显示了 10 米步行测试的结构效度。
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6周
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威斯康星步态量表
大体时间：6周
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该量表用于评估步态周期。
它由14个项目组成，分数越高，残疾程度越大。
这些量表侧重于支撑阶段的组成部分、受影响腿部的保护、脚趾离地、摆动阶段和脚跟着地。
威斯康星步态量表的信度分别为0.91和0.96，Cronbach评分分别为0.91和0.94。
最低分数为 13.35，最高分数为 42。
分数越高，对步态的影响越严重。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月27日
初级完成 (实际的)
2023年2月5日
研究完成 (实际的)
2023年2月5日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月20日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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