Влияние мысленных образов на функции нижних конечностей при инсульте
20 февраля 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние мысленных образов с обучением виртуальной реальности на функции нижних конечностей при инсульте
Это исследование направлено на сравнение влияния мысленных образов и обучения виртуальной реальности только с виртуальной реальностью на функциональное состояние нижних конечностей пациентов, перенесших инсульт.
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием.
После первоначальной оценки будет проведена рандомизация участников, соответствующих критериям приемлемости.
Рандомизированные участники будут распределены по контрольной и экспериментальной группам.
Мысленные образы (аудиозаписи некоторых конкретных задач для функций нижних конечностей) с обучением виртуальной реальности, данным экспериментальной группе, в то время как обучение виртуальной реальности отдельно для контрольной группы.
Каждой группе будет предоставлена целенаправленная тренировка равновесия и походки в качестве базового лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инсульт вызывает неспособность выполнять действия с пораженными конечностями, среди которых трудности при ходьбе и выполнении домашних дел являются наиболее распространенными дисфункциями.
Инсульт сильно влияет на продуктивность людей в семье, а также в обществе.
Это также увеличивает финансовую нагрузку на семьи пациентов.
Существует ряд различных восстановительных методик и терапевтических подходов для реабилитации больных, перенесших инсульт.
Например, метод бобата, терапия с ограниченными движениями, зеркальная терапия, электрическая стимуляция, круговая тренировка, тренировка с отягощениями, программа двигательного переобучения, проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация, беговая дорожка с поддержкой веса тела для ходьбы, упражнения Френкеля, тренировка с повторяющимися задачами, электромиографическая биологическая обратная связь и многие другие. другие.
Все эти подходы в основном сосредоточены на повторении задач для выполнения определенной функции, поскольку нейропластичность требует повторения.
Но наблюдается недостаток интереса, мотивации и внимания пациентов, перенесших инсульт, к повторному выполнению одних и тех же задач.
Отсутствие активного участия прямо или косвенно влияет на нейронную стимуляцию и нейронную пластичность.
Одна из самых новых техник в наши дни — ментальные образы.
Ментальные образы (МИ) - это «метод обучения, при котором воображение движений без фактического движения используется с целью улучшения двигательной активности». В настоящее время ментальные образы используются для нейрореабилитации, поскольку они активируют те же области мозга, которые необходимы для планирования и выполнения. движений более или менее таким же образом требуют фактического выполнения этого движения.
В этом исследовании комбинация мысленных образов и виртуальной реальности используется для участия пациентов в программе реабилитации, что, в свою очередь, увеличивает нервную стимуляцию и вызывает нейронную пластичность для улучшения двигательных функций.
Повышая функциональную активность, их ADL можно улучшить, чтобы помочь им стать активными членами общества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подострым/хроническим инсультом (>3 месяцев)
- Модифицированная рейтинговая шкала Эшворта 1-3
- Монреальский когнитивный тест: >24-30 баллов
Критерий исключения:
- Любое активное патологическое состояние
- Нарушение зрения или слуха
- Неврологические состояния, такие как эпилепсия, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, нарушение когнитивных функций
- Ортопедические проблемы, существенно ограничивающие подвижность (переломы, тяжелые дегенеративные заболевания суставов и др.)
- Психологические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ментальные образы с группой виртуальной реальности
Ментальные образы с виртуальной реальностью
|
Ментальные образы ЗАДАНИЕ Практика с обучением виртуальной реальности: лечебные сеансы по 30-40 минут будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель, Часть 1: 2-3 минуты релаксации Часть 2: Визуальные образы (тренировка внешних двигательных образов) в течение 5-8 минут Часть 3: Практическая практическая работа в течение 10 минут Часть 4: Тренировка на основе виртуальной реальности (включая игры для функций нижних конечностей) в течение 10 минут Часть 5: Ориентированная на задачу тренировка в течение 10 минут : задание сидя-стоя, статическая стойка (30 секунд), ходьба в помещении по ровной поверхности, ходьба в помещении к цели, шаг вперед/в сторону, ходьба на свежем воздухе
|
|
Активный компаратор: Виртуальная реальность в одиночестве
Только виртуальная реальность
|
Обучение виртуальной реальности: лечебные сеансы продолжительностью 30-40 минут будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель.
Игры будут включать в себя River Rush, 20000 утечек воды, рефлекторный гребень, а также обучение, ориентированное на выполнение задач.
Задания будут следующими: задача сидя-стоя, статическая стойка (30 секунд), ходьба в помещении по ровной поверхности, ходьба в помещении к цели, шаг вперед / в сторону, ходьба на свежем воздухе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки Фугла Мейера — нижняя конечность
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала признана золотым стандартом для оценки двигательной функции пациентов с инсультом во всем мире.
Основное внимание уделяется рефлекторной деятельности, произвольным движениям внутри и вне синергии, способности выполнять изолированные движения и координации.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общее возможное количество баллов по шкале составляет 226. Оценка моторики: колеблется от 0 (гемиплегия) до 100 баллов (нормальная двигательная активность).
Разделено на 66 баллов для верхней конечности и 34 балла для нижней конечности.
Ощущение: колеблется от 0 до 24 баллов.
Баланс: колеблется от 0 до 14 баллов.
Объем движений в суставах: колеблется от 0 до 44 баллов.
Боль в суставах: колеблется от 0 до 44 баллов.
|
6 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, Шкала равновесия Берга используется для оценки равновесия и риска падения. Более высокие баллы по шкале равновесия Берга указывают на большую независимость и лучшую способность балансировать.
Напротив, более низкие баллы указывают на больший риск падения Пункты ОПИСАНИЕ БАЛЛ (0-4) Из положения сидя в положение стоя, Стоя без поддержки, Сидя без поддержки, Из положения стоя в положение сидя, Перемещения, Стоя с закрытыми глазами, Стоя, ноги вместе, Вытягивание вперед с вытянутой рукой, Поднятие предмета с пола, Повернуться, чтобы посмотреть назад, Повернуться на 360 градусов, Поставить ногу на табурет, Поставить одну ногу впереди, Постоять на одной ноге, ВСЕГО __/56
|
6 недель
|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 6 недель
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Тест Timed up and go используется для оценки риска падений среди пожилых людей.
Тест Timed Up and Go (TUG) измеряет в секундах время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного кресла (приблизительная высота сиденья 46 см, высота подлокотника 65 см), пройти расстояние 3 метра. (примерно 10 футов), повернитесь, подойдите к стулу и сядьте.
Нормальные здоровые пожилые люди обычно выполняют задачу за 10 секунд или меньше.
Очень слабым или ослабленным пожилым людям с плохой подвижностью может потребоваться 2 минуты и более.
Клиническое руководство: <10 секунд = нормально <20 секунд = хорошая подвижность, может выходить в одиночку, передвигаться без помощи при ходьбе <30 секунд = проблемы, не может выйти на улицу в одиночку, требуется помощь при ходьбе Оценка больше или равна 14 секундам было показано, чтобы указать на высокий риск падений.
|
6 недель
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 6 недель
|
В этом тесте участник проходит 10-метровую дорожку без перерыва.
На 4 м пешеходной дорожки фиксируют время, чтобы получить ритмическую фазу скорости ходьбы.
Затем время, необходимое для трех попыток, было преобразовано в скорость ходьбы.
Надежность теста с ходьбой на 10 м составляет 0,83, и в литературе также показана конструктная валидность теста с ходьбой на 10 м.
|
6 недель
|
|
Висконсинская шкала походки
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала используется для оценки цикла ходьбы.
Он состоит из 14 пунктов, чем выше балл, тем больше будет инвалидность.
Эти шкалы фокусируются на компонентах фазы опоры, защиты пораженной ноги, отрыва носка, фазы переноса и удара пяткой.
Надежность Висконсинской шкалы походки составила 0,91 и 0,96, а по шкале Кронбаха — 0,91 и 0,94 соответственно.
Минимальный балл — 13,35, максимальный — 42.
Чем выше балл, тем более серьезно пострадала походка.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01261/Tasmiyah Asghar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .